Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op CT gebaseerd radiomicsmodel om overlevingsfibrose bij PDAC te voorspellen

13 februari 2024 bijgewerkt door: Siya Shi, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ontwikkeling en validatie van een CT-gebaseerd radiomics-model om op overleving beoordeelde fibrose bij pancreasductaal adenocarcinoom te voorspellen

Tumorfibrose speelt een belangrijke rol bij de resistentie tegen chemotherapie bij pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC), maar er blijft een tegenstrijdigheid in de prognostische waarde van fibrose. Ons doel was om de relatie tussen tumorfibrose en overleving bij patiënten met PDAC te onderzoeken, patiënten te classificeren in groepen met hoge en lage fibrose, en een op CT gebaseerd radiomics-model te ontwikkelen en te valideren om fibrose op niet-invasieve wijze vóór behandeling te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve, bicentrische studie omvatte 295 voorbehandelde patiënten met PDAC. Tumorfibrose werd beoordeeld met behulp van de collageenfractie (CF). Klinisch-pathologische variabelen werden verzameld en radiologische kenmerken werden in consensus door drie radiologen geëvalueerd. De patiënten werden 1, 3, 6 en 9 maanden postoperatief gevolgd en daarna elke 3-6 maanden. Alle vervolgonderzoeken omvatten metingen van koolhydraatantigeen 19-9 (CA 19-9) en beeldvorming (contrastversterkte CT, contrastversterkte MRI, echografie of positronemissietomografie). De totale overleving (OS) en de ziektevrije overleving (DFS) werden ook geregistreerd. Cox-regressieanalyse werd gebruikt om de associaties van CF met OS en DFS te evalueren. Analyses van de receiver operating karakteristieken (ROC) werden gebruikt om de afgeronde drempel van CF te bepalen. Er werd een geïntegreerd model (IM) ontwikkeld door geselecteerde radiomische kenmerken en klinisch-radiologische kenmerken te integreren. De voorspellende prestaties werden gevalideerd in het testcohort (midden 2). Er werd verondersteld dat tumorfibrose in twee overlevingsgroepen kon worden ingedeeld en dat de integratie van radiomics-kenmerken en klinisch-radiologische kenmerken de status van fibrose zou helpen voorspellen. Zo werd de associatie tussen fibrose en algehele overleving (OS)/ziektevrije overleving (DFS) bepaald, en werden de patiënten met PDAC in deze studie verdeeld in groepen met hoge en lage CF. Daarnaast werd een op CT gebaseerd radiomics-model ontwikkeld en gevalideerd om op niet-invasieve wijze fibrose te voorspellen vóór behandeling bij patiënten met PDAC uit twee centra. Er werd verondersteld dat de prestaties van het geïntegreerde model superieur zouden zijn aan die van het klinisch-radiologische model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

295

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Shi Siya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke pancreastumoren die contrastversterkte CT en pathologische onderzoeken ondergingen in Centrum 1 en Centrum 2 kwamen in aanmerking voor opname in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke pancreastumoren die contrastversterkte CT en pathologische onderzoeken ondergingen in Centrum 1 en Centrum 2 kwamen in aanmerking voor opname in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • (a) pathologisch gediagnosticeerde PDAC door resectie; (b) tijdsintervallen tussen contrastversterkte CT en pathologie van minder dan twee weken; (c) geen geschiedenis van eerdere behandelingen zoals resectie, chemotherapie of radiotherapie. De patiënten werden als volgt uitgesloten: (a) niet-beschikbare pathologische secties voor het evalueren van de fibrose; b) onvolledige klinische dossiers; (c) ontbrekende CT-beelden of slechte CT-beeldkwaliteit; (d) samenvallen van andere kwaadaardige tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep met hoge fibrose
Er was geen interventie toegepast tijdens de behandeling van patiënten.
Procedure: chirurgie
Patiënten met verdenking op alvleesklierkanker die na de operatie contrastversterkte CT-onderzoeken en pathologische onderzoeken hebben ondergaan.
groep met lage fibrose
Er was geen interventie toegepast tijdens de behandeling van patiënten.
Procedure: chirurgie
Patiënten met verdenking op alvleesklierkanker die na de operatie contrastversterkte CT-onderzoeken en pathologische onderzoeken hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fibrose
Tijdsspanne: na de operatie
percentage
na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shi-Ting Feng, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SYSUFAH2021025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle voor dit onderzoek gegenereerde gegevens zijn op redelijk verzoek afkomstig van de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren