이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

박출률 감소를 통한 심부전 환자의 지침 지향 의료 요법(GDMT) 처방 개선을 위한 환자의 집중 교육과 일반 교육 비교 - 무작위 대조 시험

2024년 2월 22일 업데이트: Medstar Health Baltimore
이 무작위 임상 시험의 목표는 박출률을 감소시킨 심부전의 지침 지향 의료 치료(GDMT) 사용 범위에 대한 환자 교육의 효과를 테스트하는 것입니다. 우리 연구에서 대답하려는 주요 질문은 환자 교육이 박출률 감소로 심부전의 GDMT 준수를 향상시킬 수 있는지 여부입니다. 참가자들은 퇴원 후 1, 3, 5개월 동안 GDMT 혜택에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 박출률이 감소된 심부전에 대한 지침 중심 의료 치료 범위에 대한 퇴원 후 교육의 가능한 이점을 평가하는 무작위 임상 시험입니다. Medstar health, Baltimore의 의료 시설에 입원한 환자는 검진을 받고 동의한 경우 모두 초기 사내 대면 교육을 받게 되며 퇴원 시 무작위로 대조군과 중재군으로 배정됩니다. 후자는 퇴원 후 1, 3, 5개월 후에 전화 통화를 통해 더 많은 교육을 받게 됩니다. 교육 세션에는 GDMT의 이점 교육, GDMT의 구성 요소 및 가능한 부작용 검토, 약물 조정 수행, 약물을 받지 못한 이유에 대한 문의, 진료소 방문 준수 장려, 치료 제공자에게 GDMT 최적화 요청 등이 포함됩니다. 교육 세션 중에는 공식적인 처방이나 약물 변경이 없습니다. GDMT 사용은 6개월 후 Heart Failure Collaboratory의 GDMT 점수에 따라 모든 환자에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21239
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • 모병
        • MedStar Union Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모병
        • Medstar Franklin Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전으로 진단된 환자의 박출률 감소(EF 40%)
  • 연령 >18세
  • 가입에 동의할 수 있습니다.
  • Medstar 시설 중 한 곳에 입원(입원환자)

제외 기준:

  • 임신
  • 고급 치료법이 필요하거나 가정 수축촉진요법을 받고 있거나 호스피스 서비스를 받고 있는 D기 심부전 환자
  • GDMT가 무의미한 진행성 장기 부전 환자(말기 암, 진행성 치매, MELD(말기 간 질환 모델) 점수 > 30, GFR(사구체 여과율) <25) 환자
  • 심부전 협력 점수(HFCS)가 9인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
중재군은 병원 입원 시 초기 대면 교육을 받고 GDMT에 관한 교육 전단지도 받습니다. 퇴원 후 1, 3, 5개월에 전화로 3회 더 교육을 받게 되며, 각 세션에는 GDMT의 이점과 부작용에 대한 개요, GDMT 약물의 최적 용량을 사용하지 않는 이유에 대한 문의, 방문 준수 독려 등이 포함됩니다. 공급자와 함께.
행동: 환자 교육
퇴원 후 1, 3, 5개월에 3회에 걸쳐 전화 교육을 실시하며, 각 세션에는 GDMT의 이점과 부작용에 대한 개요, 최적의 GDMT 약물 용량을 사용하지 않는 이유에 대한 문의, 의료 제공자 방문 준수 독려 등이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 병원 입원 시 초기 대면 교육을 받고 GDMT에 대한 교육 전단지도 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDMT 점수 변화
기간: 6 개월
Heart Failure Collaboratory에서 정의한 GDMT 점수의 변화(Vericiguat 및 Ivabradine 점수는 이 연구에 포함되지 않음)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 입원
기간: 6 개월
심부전 입원 비율
6 개월
심혈관 사망/좌심실 보조 장치 이식/심장 이식
기간: 6 개월
심혈관 사망 비율/좌심실 보조 장치 이식/심장 이식
6 개월
사용 중인 약물의 GDMT 등급 수
기간: 6 개월
사용 중인 약물의 GDMT 등급 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Anup Agarwal, MD, MedStar Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOD00016877

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

환자 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다