Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen koulutus verrattuna tavanomaiseen potilaiden kouluttamiseen suuntaviivan ohjatun lääketieteellisen hoidon (GDMT) reseptin parantamiseksi sydämen vajaatoiminnassa, jossa on vähennetty ejektiofraktio – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Medstar Health Baltimore
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata potilaskoulutuksen vaikutusta sydämen vajaatoiminnan suuntaa-antavan lääketieteellisen hoidon (GDMT) käytön laajuuteen alentuneella ejektiofraktiolla. Pääkysymys, johon tutkimuksemme pyrkii vastaamaan, on, voiko potilaiden koulutus parantaa GDMT:n sitoutumista sydämen vajaatoiminnassa alentuneella ejektiofraktiolla. Osallistujat saavat koulutusta GDMT-etuuksista 1, 3 ja 5 kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kotiutuksen jälkeisen koulutuksen mahdollisia hyötyjä sydämen vajaatoiminnan ohjatun lääketieteellisen hoidon laajuudesta alentuneella ejektiofraktiolla. Potilaat, jotka otetaan Baltimoren Medstarin terveyskeskuksen lääketieteellisiin tiloihin, seulotaan, ja jos he suostuvat, he kaikki saavat alustavan sisäkoulutuksen kasvokkain, ja kotiutuksen jälkeen heidät satunnaistetaan kontrolliryhmään ja interventioryhmään. Jälkimmäinen saa lisää koulutusta puhelinsoitolla 1, 3 ja 5 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Koulutustilaisuuksissa koulutetaan GDMT:n eduista, tarkastellaan GDMT:n komponentteja ja niiden mahdollisia sivuvaikutuksia, tehdään lääkityssovitusta, kyselyitä syistä, miksi lääkkeitä ei saada, sekä klinikkakäyntien noudattamisen kannustamista sekä hoidon tarjoajien GDMT-optimoinnin pyytämistä. Koulutustilaisuuksien aikana ei anneta virallista lääkemääräystä tai lääkkeiden vaihtoa. GDMT-käyttö arvioidaan kaikilla potilailla 6 kuukauden kuluttua Heart Failure Colaboratoryn GDMT-pistemäärän mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • MedStar Union Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Rekrytointi
        • Medstar Franklin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, vähentynyt ejektiofraktio (EF≤40 %)
  • Ikä >18 vuotta
  • Pystyy antamaan suostumuksen ilmoittautumiseen.
  • Sairaalahoito johonkin Medstar-tiloista (sairaala)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • D-vaiheen sydämen vajaatoimintaa sairastava potilas, joka on ehdokkaana pitkälle kehitettyyn hoitoon tai kotiinotrooppiin tai saatavahoitopalvelua
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta (lopuvaiheen syöpä, pitkälle edennyt dementia, MELD (lopuvaiheen maksasairauden malli) -pisteet > 30, GFR (glomerulussuodatusnopeus) <25), joilla GDMT on hyödytöntä
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan yhteispistepiste (HFCS) 9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Interventioryhmä saa alustavan kasvokkain koulutuksen sairaalahoidon aikana ja myös koulutuslehtisen GDMT:stä. He saavat 3 lisäkoulutuskertaa puhelimitse 1, 3 ja 5 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Jokainen istunto sisältää yleiskatsauksen GDMT:n eduista ja sivuvaikutuksista, tiedustelut syistä, miksi GDMT-lääkitys ei käytetä optimaalisesti, ja kannustaminen käynneihin sitoutumiseen. palveluntarjoajien kanssa.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus
Kolme koulutuskertaa puhelimitse 1, 3 ja 5 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen, jokainen istunto sisältää yleiskatsauksen GDMT:n eduista ja sivuvaikutuksista, tiedustelut syistä, miksi GDMT-lääkitys ei käytetä optimaalisesti, ja kannustaminen palveluntarjoajien käyntiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmä saa alustavan kasvokkain koulutuksen sairaalahoidon aikana ja myös koulutuslehtisen GDMT:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GDMT-pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Heart Failure Colaboratoryn määrittämät muutokset GDMT-pisteissä (Vericiguat- ja Ivabradine-pisteet eivät sisälly tähän tutkimukseen)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon osuus
6 kuukautta
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema/vasemman kammion apulaitteen implantointi/sydämensiirto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kardiovaskulaaristen kuolemantapausten/vasemman kammion apulaitteen implantaatio/sydämensiirto
6 kuukautta
Käytössä olevien lääkkeiden GDMT-luokkien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytössä olevien lääkkeiden GDMT-luokkien lukumäärä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Anup Agarwal, MD, MedStar Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOD00016877

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa