RCT 삼출물 관리 Cutimed Sorbion 제품군

포함 기준:

1. 참가자는 임상시험에 대한 정보를 받고 연구의 성격을 이해하며 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.
2. 참가자는 정신적, 육체적으로 본 연구에 참여할 수 있습니다.
3. 남성, 여성, 다양함 ≥ 18세
4. 참가자는 연구 방문 일정을 준수합니다.
5. 참가자는 모든 표준 요법(예: 압축 요법과 관련)을 준수하는 데 동의합니다.
6. 참가자는 압박이 필요하고 다음 사항을 충족하는 연구 장치 조사 장치로 치료해야 하는 하지 궤양*(발목은 포함하지만 발은 아님)을 앓고 있습니다.
7. 궤양은 4주 이상, 1년 이상 경과하지 않음
8. 궤양의 범위는 2cm2~800cm2입니다.
9. 궤양의 한쪽이 40 cm 확장되지 않음
10. 궤양의 깊이 < 2cm
11. 발목 상완 압력 지수(ABPI)가 >0.8 및 ≤1.3, 측정 기간이 12개월 미만임 * 2개 이상의 궤양이 있는 참가자는 포함될 자격이 있지만 환자당 1개의 궤양만 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

1. 참가자는 이미 하나의 궤양으로 이 연구에 참여하고 있습니다(참가자당 하나의 궤양만 허용됩니다).
2. 참가자는 연구 개요 및 요구 사항을 따를 의지나 능력이 없을 것으로 예상됩니다.
3. 참가자는 AIDS와 같이 상처 치유에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 전염병을 앓고 있습니다.
4. 참가자는 전신 항종양제 및/또는 전신 코르티코스테로이드와 같은 면역 저하 요법을 받고 있습니다.
5. 참가자는 잠재적으로 상처 치유 능력을 지연시킬 수 있는 모든 약물을 사용합니다.
6. 참가자는 병원 현장(기관)의 직원(직원 또는 학생) 또는 후원자이거나 현장 구성원 또는 후원 직원과 부양 관계에 있습니다. 자녀, 배우자 등
7. 참가자는 임신 중이거나 현재 수유 중입니다.
8. 참가자가 알코올 또는 약물 중독을 보고(및/또는 조사관이 의심)하거나 메타돈 등으로 대체함

8. 참가자는 알코올 또는 약물 중독을 앓고 있거나 메타돈 등으로 대체되었습니다. 9. 참가자는 현재 또는 지난 30일 동안 의료 기기 또는 의약품을 사용하는 또 다른 임상 조사에 포함되었거나 포함되었습니다 10. 연구 제품의 구성 요소에 대한 민감성 병력이 있는 참가자 11. 다리 궤양이 임상적으로 감염(예: 단독) 또는 악성인 참가자 12. 시험 중 음압 상처 치료 또는 고압산소가 필요한 궤양을 연구합니다 13. 궤양으로 인해 뼈, 힘줄, 인대 및/또는 관절 14가 노출되었습니다. 연구 궤양 부위의 방사선 병력 15. 참가자의 병변은 원발성 피부암이다 16. 참가자의 병변은 전이의 징후입니다.