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제2형 당뇨병 환자의 산화 손상 및 당화혈색소(HbA1c) 수준에 대한 경구 글루타티온의 영향

2024년 3월 14일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)

제2형 당뇨병 환자의 산화 손상 및 당화혈색소(HbA1c) 수준에 대한 경구 글루타티온의 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 시험은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 항산화 수준과 혈당 조절 개선에 대한 생체 이용률 향상제(탄닌, 저분자량 키토산 및 폴리에틸렌 글리콜)가 보충된 L-글루타티온의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 240명의 T2D 환자를 등록하려는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 일차 목표는 내인성 환원 글루타티온(GSH), 산화 글루타티온(GSSG), 8-하이드록시데옥시구아노신(8-OHdG), 당화 헤모글로빈(HbA1c)을 포함한 여러 주요 바이오마커의 기준선에서 180일까지의 변화를 측정하는 것입니다. 대사 매개변수.

가설: 예상되는 결과는 위약군에 비해 L-글루타티온을 투여받은 참가자의 GSH 수준이 크게 증가하고 산화 손상 지표가 감소하는 것이며, 이는 잠재적으로 제2형 당뇨병 환자의 항산화 방어가 향상되고 혈당 조절에 일부 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 이 실험은 당뇨병의 산화 스트레스 관리 및 대사 조절에 있어 L-글루타티온 보충의 역할에 관한 현재 연구의 공백을 메우는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
        • Center of New Medical Technologies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5%가 확인된 제2형 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 임신과 모유수유
  • 심한 흡연: 하루에 20개비 이상의 담배를 피우는 사람;
  • 과도한 알코올 섭취: 남성의 경우 14도, 여성의 경우 7도 이상으로 정의된 정해진 한도를 초과하여 알코올을 섭취하는 참가자입니다.
  • 활동성 임상 감염
  • 최근 심혈관 질환: 지난 6개월 동안 심혈관 질환을 앓은 개인;
  • 항산화 약물 또는 식이 보충제를 투여받는 대상체;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
다른: 위약 비교기
위약 그룹
실험적: 강화된 L-글루타티온 그룹
건강 보조 식품: 강화된 글루타티온
L-글루타티온(탄닌, 저분자량 키토산 및 폴리에틸렌 글리콜과 결합)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제2형 당뇨병 환자의 적혈구 용혈물 변화에서 글루타티온(GSH) 수준 감소
기간: 180일
180일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
제2형 당뇨병 환자의 산화 글루타티온(GSSG) 수치 변화
기간: 180일
180일
제2형 당뇨병 환자의 8-옥소구아닌(8-OHdG) 수치 변화
기간: 180일
180일
제2형 당뇨병 환자의 당화혈색소 농도(HbA1c) 변화
기간: 180일
180일
제2형 당뇨병 환자의 공복 혈당(FPG) 수치 변화
기간: 180일
180일
제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당(PPG) 수치 변화
기간: 180일
180일
제2형 당뇨병 환자의 공복 인슐린(FPI) 수치 변화
기간: 180일
180일
제2형 당뇨병 환자의 식후 인슐린(PPI) 수치 변화
기간: 180일
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

S.LAB (SOLOWAYS)

협력자

Center of New Medical Technologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SW009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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