Project Mountain - 정확성을 위해 SpO2와 SaO2 비교

포함 기준:

• 18세 이상의 피험자 또는 18세 미만의 피험자의 부모/법적 보호자로서 서면 동의/동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 등록 시 테스트 중인 하나 이상의 SpO2 센서의 사용 목적에 따른 체중 및/또는 연령.
• SoC 장치 외에도 SoC 절차 중에 연구용 장치를 착용할 의향과 능력이 있습니다.
• 신생아 또는 소아 집중 치료실 내 입원 환자(예: NICU, PICU, PCICU).
• 동맥에 접근할 수 있고 SoC의 일부로 동맥혈 샘플을 채취하여 CO-Oximetry로 분석할 수 있는 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 알려진 임신 또는 수유 중인 여성(자기 보고)
• 센서 적용 부위의 부상, 상처, 신체 기형, 각화증 또는 손상된/손상되지 않은 피부(예: 손가락, 발가락, 손, 발, 귀, 코 알라). 참고: 맥박 산소 측정 시스템을 갖춘 센서의 적용에 영향을 미치지 않는다고 판단되는 경우 특정 기형이 허용될 수 있습니다.
• 맥박 산소 측정 센서에서 발견되는 표준 접착제 또는 기타 물질에 대한 심각한 접촉 알레르기가 스스로 보고되었습니다. 참고: 피험자가 비접착식 센서를 착용할 수 있는 경우 피험자가 자격을 갖춘 것으로 간주될 수 있습니다.
• 센서 적용 부위에서 매니큐어나 인조 손톱을 제거하는 것을 꺼리거나 제거할 수 없음.
• 센서 적용 부위의 손톱 곰팡이.
• 센서 적용 부위에 장신구를 착용하고 제거할 수 없습니다.
• 등록 후 48시간 이내에 염료 주입.
• 알려진 기능 장애 헤모글로빈 수치(COHb >3%, MetHb >2%, ctHb <10g/dl)
• 동맥혈 채취 중 신생아 고빌리루빈혈증에 대한 광선요법 시행