다발성 경화증 환자를 위한 온라인 마음챙김 기반 스트레스 감소 구현
2024년 5월 9일 업데이트: Robert Simpson
이 프로젝트의 목표는 다발성 경화증(PwMS) 환자의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 구현하고 조사하는 것입니다. 주요 목표는 PwMS에 대한 주요 3차 진료 클리닉에서 PwMS에 대한 MBSR 개입을 구현하는 것입니다. 우리는 이해관계자의 피드백과 기타 긴급 상황에 따른 결과를 바탕으로 필요에 따라 개입을 반복적으로 개선할 것입니다.
참가자는 8주 MBSR 과정에 참여하여 불안, 우울증, 삶의 질, 감정 조절, 자기 연민, 마음 챙김 및 건강 서비스 이용의 변화를 보고해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Simpson
- 전화번호: 40047 416-360-4000
- 이메일: Robert.Simpson@unityhealth.to
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 </= 60세
- MS 또는 관련 질환 진단(임상적으로 고립된 증후군, 시신경척수염 스펙트럼 장애, 만성 염증성 탈수초성 신경병증)
- 영어로 말하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다.
- MBSR 과정에 참여하고 싶습니다.
제외 기준:
- 인지 장애(몬트리올 인지 평가에서 <26)
- 심각한 활동성 정신 건강 장애(정신병, 자살 충동)
- 의학적 불안정성(말기/생명을 위협하는 병발성 질병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 마음챙김 기반 스트레스 감소
8주 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정
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MBSR 과정은 총 24개월 동안 8회 반복 제공됩니다.
각 반복은 8주에 걸쳐 진행됩니다.
코스는 공인된 마음챙김 강사가 이끄는 8개의 주간 세션으로 구성됩니다.
세션에는 핵심 명상 실습, 심리 교육 및 가정 실습이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 24개월
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조사관은 연구에 참여할 자격이 있고 모집된 참가자 수를 측정합니다.
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24개월
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보유
기간: 24개월
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조사관은 결과 데이터를 완성한 참가자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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부착
기간: 24개월
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조사관은 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정을 이수한 참가자 수를 측정합니다.
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24개월
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후속 조치율
기간: 24개월
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조사관은 개입 전, 개입 후, 개입 후 3개월에 결과 측정을 완료한 참가자의 비율을 측정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)를 사용한 삶의 질
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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다발성 경화증 영향 척도를 사용하여 측정되었습니다.
척도의 항목은 1~5의 리커트 척도를 가지며, 총 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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EuroQol(EQ-5D-5L)을 이용한 삶의 질 향상
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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EQ-5D-5L을 사용하여 측정했습니다.
총점의 범위는 1~100점이며, 값이 높을수록 인지된 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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불안
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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우울증
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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건강 서비스 이용
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리를 사용하여 측정되었습니다.
이 도구는 의료 서비스 이용에 관한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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감정 조절
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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감정 조절 난이도 척도 - 약식을 사용하여 측정되었습니다.
답변은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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자기연민
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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자기연민 척도(약식)를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 1~5점의 리커트 척도이며, 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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마음챙김
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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5면 마음챙김 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
답변은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 측면에서 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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기후
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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그룹 기후 설문지-참여 척도를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목 응답은 0~6의 Likert 척도로 측정되며 총 하위 척도 점수는 응답의 평균을 반영합니다.
점수가 높을수록 그룹 참여도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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치료 동맹
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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Working Alliance Inventory를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목은 7점 Likert 척도로 측정되며 범위는 총 36~252점입니다.
점수가 높을수록 동맹이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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잠
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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불면증 심각도 지수를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 0~28점으로 점수가 높을수록 불면증이 심함을 의미한다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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통증 효과
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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통증 효과 척도(Pain Effects Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 통증이 행동과 기분에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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피로
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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수정된 피로 영향 척도(Modified Fatigue Impact Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 0~84점이며, 점수가 높을수록 피로의 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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인지 기능
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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기호 숫자 양식 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 0~110점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋은 것을 의미합니다.
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기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mindfulness for PwMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
마음챙김 기반 스트레스 감소에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국