Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen käyttöönotto multippeliskleroosia sairastaville ihmisille

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Robert Simpson

Tämän hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön ja tutkia mindfulness-pohjaista stressin vähentämistä (MBSR) multippeliskleroosia (PwMS) sairastavilla ihmisillä. Päätavoitteena on toteuttaa PwMS:n MBSR-interventio suuressa PwMS-klinikalla. Tarkennamme interventiota toistuvasti tarpeen mukaan sidosryhmien palautteen ja muiden esiin tulevien kontekstiin liittyvien havaintojen perusteella.

Osallistujia pyydetään osallistumaan 8 viikon MBSR-kurssille ja raportoimaan muutoksista ahdistuksessa, masennuksessa, elämänlaadussa, emotionaalisessa säätelyssä, itsetunto-, tietoisuus- ja terveyspalvelujen käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta </= 60 vuotta
  2. MS-taudin tai siihen liittyvän sairauden diagnoosi (kliinisesti eristetty oireyhtymä, neuromyelitis Optica -spektrihäiriö, krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva neuropatia)
  3. Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia
  4. Halukas osallistumaan MBSR-kurssille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta (<26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
  2. Vaikea aktiivinen mielenterveyshäiriö (psykoosi, itsetuhoisuus)
  3. Lääketieteellinen epävakaus (terminaalinen/henkeä uhkaava väliaikainen sairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
8 viikon Mindfulness-pohjainen stressinvähennyskurssi
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
MBSR-kurssia toimitetaan kahdeksan iteraatiota yhteensä 24 kuukauden aikana. Jokainen iteraatio kestää 8 viikkoa. Kurssit koostuisivat kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, joita johtaisivat sertifioidut mindfulness-ohjaajat. Istunnot sisältävät keskeisiä meditaatiokäytäntöjä, psykokasvatusta ja kotikäytäntöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat tutkimukseen kelpaavien ja siihen värvättyjen osallistujien lukumäärän.
24 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka täyttävät tulostiedot.
24 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskurssin suorittaneiden osallistujien määrää.
24 kuukautta
Seurantahinnat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka suorittavat tulosmittauksia ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu multippeliskleroosin vaikutusasteikolla (MSIS-29)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä multippeliskleroosin vaikutusasteikkoa. Asteikon kohteilla on Likert-asteikko 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Elämänlaatu EuroQolilla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu EQ-5D-5L:llä. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot edustavat lisääntyneitä ahdistuneisuusoireita.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot edustavat lisääntyneitä ahdistuneisuusoireita.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä Asiakaspalveluiden kuittivarastoa. Tällä välineellä kerätään tietoa terveyspalvelujen käytöstä.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla - lyhyt muoto. Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat arvot osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä Self-Compassion Scale -lyhytlomaketta. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-5 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurta itsetuntoa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä Five-face Mindfulness Questionnaire -kyselyä. Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet jokaisessa aspektissa osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Ilmasto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu ryhmäilmastokysely-sitoutumisasteikolla. Jokaisen kohteen vastaus mitataan Likert-asteikolla 0-6, ja alaskaalan kokonaispisteet heijastavat vastausten keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ryhmän sitoutumista.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu Working Alliance -inventaariolla. Jokainen esine mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka kokonaisarvo on 36-252. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa liittoa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Nukkua
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu Unettomuuden vakavuusindeksillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa unettomuutta.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Kipuvaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu Pain Effects Scale -asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa vaikutusta käyttäytymiseen ja mielialaan.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Väsymys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu käyttämällä modifioitua väsymisvaikutusasteikkoa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vaikutusta.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu Symbolinumeroiden modaliteettitestillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-110, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Simpson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mindfulness for PwMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa