혈액투석 환자의 트리메틸아민-N-옥사이드 혈장 수준에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과 연구 (probiotic)
혈액투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 트리메틸아민-N-옥사이드 혈장 수준에 대한 프로바이오틱스 보충의 잠재적 영향
이 임상 시험의 목표는 프로바이오틱스가 혈장 내 트리메틸아민-N-옥사이드 혈장 수준에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이는 혈액투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 죽상동맥경화증에 대한 강력한 위험 요소를 나타냅니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 트리메틸아민-N-옥사이드 농도를 낮추나요? 프로바이오틱스는 혈액투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 죽상동맥경화증 위험 감소에 참여합니까? 연구는 프로바이오틱스를 복용하는 환자와 대조군(약물을 복용하지 않음)을 비교합니다. 참가자는 3개월 동안 프로바이오틱스를 복용합니다. 2주에 한 번씩 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받을 것입니다.
모든 환자에게는 다음이 적용됩니다:
- 동의.
- 인구통계 및 병력 수집: 환자 데이터 시트 사용.
- 다음을 포함한 실험실 평가:
신장 기능 검사: 혈액 요소, 혈청 크레아티닌, 알부민, 요산. 전체 혈구수(CBC).
C 반응성 단백질(CRP).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈액투석을 통해 말기신장질환으로 진단된 환자
- 18세 이상.
- 양성.
- 프로바이오틱스 치료에 대한 알려진 금기 사항은 없습니다.
- 연구 참여를 수락한 환자.
제외 기준:
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 연구 약물에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
- 프로바이오틱스를 포함한 현재의 약물 요법
- 만성 간 질환
- 만성 항염증 치료를 받고 있는 환자
- 비순응 환자: 연구 기간 동안 약물을 준수하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적인 프로바이오틱스 그룹
실험 프로바이오틱스 그룹 환자는 표준 요법으로 하루 50억 단위의 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다. 혈액 샘플을 채취하여 베이스라인과 3개월 후에 TMAO를 측정합니다.
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환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹에는 40명의 환자가 포함됩니다. 대조군: 40명의 환자는 표준 치료법만 받게 됩니다. 중재군(프로바이오틱스 그룹): 40명의 환자에게 3개월 동안 표준 요법으로 하루 50억 단위의 프로바이오틱스를 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
개입 없음: 대조군 환자는 기준선과 3개월 후에 혈액 샘플을 수집하고 TMAO를 측정하는 표준 치료법만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Trimethylamine-N-Oxide 혈장 수준의 변화
기간: 3 개월
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프로바이오틱스는 투석 환자의 트리메틸아민-N-옥사이드 혈장 수치를 낮출 것으로 예상됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interventional clinical trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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