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신경퇴행성 질환의 피부에서 단백질병증 발현

2024년 12월 13일 업데이트: Ildefonso Rodriguez-Leyva, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

신경퇴행성 장애 환자의 피부 생검에서 단백질병증의 발현

이번 관찰 연구의 목적은 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환 환자의 피부 생검에서 단백질병증(알파-시누클레인, 아밀로이드-베타, 인산화된 타우 및 전사반응 DNA 결합 단백질 43[TDP43])의 응집 패턴을 비교하는 것입니다. 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 비정형 파킨슨증, 근위축성 측삭 경화증 또는 정상압 수두증. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 건강한 대조군 피험자와 비교하여 각 신경퇴행성 질환의 피부 생검에서 단백질병증 집합의 특정 패턴이 있습니까?

알파-시누클레인, 아밀로이드-베타, 인산화된 타우 및 TAR DNA 결합 단백질 43을 검출하기 위해 면역조직화학 및 면역형광법을 사용하여 피부 생검을 분석하고 신경변성 질환 환자 대 정상압 수두증 환자 대 건강한 환자 간의 응집 패턴을 비교합니다. 통제 과목.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병은 신경퇴행성 치매의 주요 원인이며 이 질환을 앓고 있는 환자의 이병률과 사망률이 높아 의료 시스템에 큰 경제적 영향을 미칩니다. 일반 인구에서 신경퇴행성 치매의 두 번째 원인은 전두측두엽 치매이며, 이는 65세 미만 환자의 치매의 첫 번째 원인이기도 합니다.

신경퇴행성 질환은 알파-시누클레인, 아밀로이드-베타, 인산화된 타우 및 TAR DNA 결합 단백질 43과 같은 비정상적인 응집 단백질이 뇌 조직에 침착되는 것과 관련이 있습니다. α-시누클레인, p-TAU 및 TDP-43의 유사한 침착물이 피부 생검에서 면역조직화학 및 면역형광을 통해 확인되었습니다.

주요 목적: 알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 비정형 파킨슨증, 근위축증 환자의 피부 생검에서 다양한 단백질병증(a-synuclein, amyloid-b, p-TAU 및 TDP-43) 간의 응집 패턴을 면역조직화학과 비교합니다. 측삭 경화증 및 정상압 수두증 대 대조군.

연구 설계: 이것은 관찰, 횡단 및 비교 분석 연구가 될 것입니다. 포함 기준: 알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 비정형 파킨슨증, 근위축성 측삭 경화증 또는 정상압 수두증으로 진단된 45세 이상의 환자, 남성 및 여성은 피부 생검을 통한 샘플링을 위해 모집됩니다. 건강한 대조군 피험자는 신경퇴행성 질환의 개인 또는 가족력이 없고 본 연구에서 환자와 혈연관계가 없는 환자와 연령이 비슷한 남성 또는 여성이 될 것입니다.

표본 크기 계산 및 통계 분석:

포함 기준을 충족하고 병원 중앙 박사 Ignacio Morones Prieto의 신경과에서 동의서를 수락하는 모든 환자는 1년 동안 모집됩니다.

범주형 변수에 대한 빈도 및 백분율로 기술 분석이 수행되고, 연속 변수 중심 경향 및 분산 분석에 대해 데이터의 정규성이 적절하게 Kolmogorov-Smirnov 또는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 데이터가 정규 분포를 갖는 경우 ANOVA 테스트에 이어 Tukey로 분석하고 데이터가 정규 분포를 갖지 않는 경우 Kruskal Wallis에 이어 Mann Whitney U로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ildefonso Rodríguez-Leyva, MD PhD
  • 전화번호: +52 444 834 2739
  • 이메일: ilrole@yahoo.com.mx

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
      • San Luis Potosí, 멕시코, 78290
        • 모병
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
        • 연락하다:
          • Ildefonso Rodríguez-Leyva, MD PhD
          • 전화번호: +52 444 834 2739
          • 이메일: ilrole@yahoo.com.mx
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cristina Monzón Tapia, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 기준을 충족하는 환자 및 대조군은 중앙 병원 Dr Ignacio Morones Prieto의 신경과 상담에서 모집됩니다.

설명

환자의 포함 기준:

  • 45세 이상 환자
  • 남자와 여자
  • 알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 비정형 파킨슨증, 근위축성 측색경화증, 정상압수두증 진단을 받은 환자
  • 연구 참여를 자발적으로 수락하고 동의서를 수락한 환자

포함 기준 건강한 대조군 대상:

  • 45세 이상
  • 남자와 여자
  • 피험자는 환자와 혈연관계가 있을 수 있지만 혈연관계는 될 수 없습니다(예: 환자의 배우자).
  • 피험자는 신경퇴행성 조절에 대한 직접적인 가족력이 없습니다.
  • 피험자에게는 치매를 암시하는 임상 소견이 없습니다.
  • 피험자는 자발적으로 연구 참여를 수락하고 동의서를 수락합니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환, 정신 질환, 외상 후 치매 또는 HIV 관련 치매의 병력이 있는 환자 또는 대조군
  • 진단이 명확하지 않거나 확인되지 않은 환자
  • 신경감염이 있는 환자 또는 대조군
  • 피부질환으로 진단된 환자 또는 대조군
  • 질병이 "비정형"으로 나타나는 환자
  • 응고병증 진단을 받은 환자 또는 대조군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경퇴행성 질환 환자
알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 비정형 파킨슨증 또는 근위축성 측삭 경화증으로 진단받은 환자.
진단 검사: 면역조직화학 및 면역형광
응집된 α-시누클레인, 아밀로이드-b, p-TAU 및 TDP-43의 존재를 검출하기 위해 면역조직화학 및 면역형광법을 사용하여 피부 생검을 분석합니다.
정상압수두증 환자
방사선학적으로 뇌실종대증이 확인되고 뇌척수액 개구압이 정상인 임상적 증상(급성 또는 아급성 보행 이상, 기억 상실 또는 성격 변화, 요실금)으로 인해 정상압 수두증으로 진단된 환자.
진단 검사: 면역조직화학 및 면역형광
응집된 α-시누클레인, 아밀로이드-b, p-TAU 및 TDP-43의 존재를 검출하기 위해 면역조직화학 및 면역형광법을 사용하여 피부 생검을 분석합니다.
건강한 통제 대상
45세 이상의 남성 또는 여성으로서 가족력이나 개인의 신경퇴행성 질환의 병력이 없는 사람.
진단 검사: 면역조직화학 및 면역형광
응집된 α-시누클레인, 아밀로이드-b, p-TAU 및 TDP-43의 존재를 검출하기 위해 면역조직화학 및 면역형광법을 사용하여 피부 생검을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A-synuclein, amyloid-b, p-TAU 및 TDP-43의 응집 패턴
기간: 각 환자는 평가 당일 모집되어 샘플링되며 약 1시간이 소요됩니다. 최종 보고서는 약 2년 정도의 프레임 시간이 소요됩니다.
각 단백질병증의 검출은 모든 환자에서 각각의 단백질병증과 건강한 대조군 대상과 비교됩니다.
각 환자는 평가 당일 모집되어 샘플링되며 약 1시간이 소요됩니다. 최종 보고서는 약 2년 정도의 프레임 시간이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

협력자

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 42-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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