Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja proteinopatii w skórze chorób neurodegeneracyjnych

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ildefonso Rodriguez-Leyva, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Ekspresja proteinopatii w biopsjach skóry pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie wzoru agregacji proteinopatii (alfa-synukleina, amyloid-beta, fosforylowane tau i białko wiążące DNA odpowiedzi transaktywnej 43 [TDP43]) w biopsjach skóry pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, choroba Parkinsona, atypowy parkinsonizm, stwardnienie zanikowe boczne lub wodogłowie normalnego ciśnienia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Czy istnieje specyficzny wzór agregacji proteinopatii w biopsjach skóry w przypadku każdej choroby neurodegeneracyjnej w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej?

Biopsje skóry będą analizowane przy użyciu metod immunohistochemicznych i immunofluorescencyjnych w celu wykrycia alfa-synukleiny, amyloidu-beta, fosforylowanego tau i białka wiążącego DNA TAR 43, a wzorce agregacji zostaną porównane pomiędzy pacjentami z chorobą neurodegeneracyjną, pacjentami z wodogłowiem normalnego ciśnienia i zdrowymi. tematy kontrolne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera jest główną przyczyną otępienia neurodegeneracyjnego i wiąże się z wysokim stopniem zachorowalności i śmiertelności wśród chorych na nią pacjentów, co ma ogromny wpływ ekonomiczny na systemy opieki zdrowotnej. W populacji ogólnej drugą przyczyną otępienia neurodegeneracyjnego jest otępienie czołowo-skroniowe i jest ono także pierwszą przyczyną otępienia u pacjentów poniżej 65. roku życia.

Choroby neurodegeneracyjne są powiązane z odkładaniem się w tkance mózgowej nieprawidłowych zagregowanych białek, takich jak alfa-synukleina, amyloid-beta, fosforylowane tau i białko wiążące DNA TAR 43. Podobne złogi a-synukleiny, p-TAU i TDP-43 zidentyfikowano metodą immunohistochemiczną i immunofluorescencyjną w biopsjach skóry.

Cel główny: Porównanie wzorca agregacji różnych proteinopatii (a-synukleina, amyloid-b, p-TAU i TDP-43) z wynikami badań immunohistochemicznych w biopsjach skóry pacjentów z chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, chorobą Parkinsona, atypowym parkinsonizmem, chorobą zanikową stwardnienie boczne i wodogłowie normalnego ciśnienia w porównaniu z grupą kontrolną.

Projekt badania: będzie to badanie obserwacyjne, przekrojowe i oparte na analizie porównawczej. Kryteria włączenia: do pobierania próbek z biopsją skóry będą rekrutowani pacjenci, mężczyźni i kobiety w wieku 45 lat i starsi, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, chorobę Parkinsona, atypowy parkinsonizm, stwardnienie zanikowe boczne lub wodogłowie normalnego ciśnienia. Zdrowymi uczestnikami badania będą mężczyźni lub kobiety w wieku podobnym do pacjentów, którzy nie mają żadnej osobistej ani rodzinnej historii chorób neurodegeneracyjnych i którzy nie są spokrewnieni z pacjentami biorącymi udział w tym badaniu.

Obliczenie wielkości próby i analiza statystyczna:

Wszyscy pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia i zaakceptują formularz zgody, z oddziału neurologii Szpitala Centralnego dr Ignacio Morones Prieto, zostaną zatrudnieni na okres jednego roku.

Przeprowadzona zostanie analiza opisowa z częstotliwościami i procentami dla zmiennych kategorycznych, dla zmiennych ciągłych analiza tendencji centralnej i dyspersji normalność danych zostanie oceniona za pomocą odpowiednio testu Kołmogorowa-Smirnowa lub Shapiro-Wilka. W przypadku, gdy dane mają rozkład normalny, zostaną one przeanalizowane za pomocą testu ANOVA, a następnie Tukeya, a w przypadku, gdy dane nie mają rozkładu normalnego, analiza zostanie przeprowadzona za pomocą Kruskala Wallisa, a następnie Manna Whitneya U.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ildefonso Rodríguez-Leyva, MD PhD
  • Numer telefonu: +52 444 834 2739
  • E-mail: ilrole@yahoo.com.mx

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78290
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
        • Kontakt:
          • Ildefonso Rodríguez-Leyva, MD PhD
          • Numer telefonu: +52 444 834 2739
          • E-mail: ilrole@yahoo.com.mx
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Monzón Tapia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i osoby z grupy kontrolnej spełniające kryteria kwalifikacyjne będą rekrutowani z oddziału neurologii, konsultującego się z Centralnym Szpitalem, dr Ignacio Morones Prieto

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Pacjenci w wieku 45 lat i starsi
  • Mężczyźni i kobiety
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, chorobą Parkinsona, atypowym parkinsonizmem, stwardnieniem zanikowym bocznym lub wodogłowiem normalnego ciśnienia
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i akceptują formularz zgody

Kryteria włączenia zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej:

  • Osoby w wieku 45 lat i starsze
  • Mężczyźni i kobiety
  • Podmioty mogą być spokrewnione z pacjentem, ale nie więzami krwi (np. małżonek pacjenta)
  • W rodzinie pacjentów nie występowała bezpośrednia kontrola neurodegeneracyjna
  • U pacjentów nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych sugerujących demencję
  • Pacjenci dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i akceptują formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub osoby z grupy kontrolnej, u których w przeszłości występowały choroby naczyniowo-mózgowe, choroby psychiczne, otępienie pourazowe lub otępienie związane z zakażeniem wirusem HIV
  • Pacjenci, u których diagnoza nie jest jasna lub nie została potwierdzona
  • Pacjenci lub grupa kontrolna z neuroinfekcją
  • Pacjenci lub kontrole, które zdiagnozowano chorobę skóry
  • Pacjenci z „nietypowym” objawem choroby
  • Pacjenci lub grupa kontrolna, u których zdiagnozowano koagulopatię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, chorobą Parkinsona, atypowym parkinsonizmem lub stwardnieniem zanikowym bocznym.
Test diagnostyczny: Immunohistochemia i immunofluorescencja
Biopsje skóry będą analizowane przy użyciu metod immunohistochemicznych i immunofluorescencyjnych w celu wykrycia obecności zagregowanej a-synukleiny, amyloidu-b, p-TAU i TDP-43.
Pacjenci z wodogłowiem normalnego ciśnienia
Pacjenci, u których zdiagnozowano wodogłowie normalnego ciśnienia na podstawie obrazu klinicznego (ostre lub podostre zaburzenia chodu, utrata pamięci lub zmiany osobowości oraz nietrzymanie moczu) z radiologicznym potwierdzeniem powiększenia komory i prawidłowego ciśnienia otwarcia płynu mózgowo-rdzeniowego.
Test diagnostyczny: Immunohistochemia i immunofluorescencja
Biopsje skóry będą analizowane przy użyciu metod immunohistochemicznych i immunofluorescencyjnych w celu wykrycia obecności zagregowanej a-synukleiny, amyloidu-b, p-TAU i TDP-43.
Zdrowe osoby kontrolne
Osoba, mężczyzna lub kobieta, powyżej 45 roku życia, która nie ma w rodzinie ani u osoby choroby neurodegeneracyjnej.
Test diagnostyczny: Immunohistochemia i immunofluorescencja
Biopsje skóry będą analizowane przy użyciu metod immunohistochemicznych i immunofluorescencyjnych w celu wykrycia obecności zagregowanej a-synukleiny, amyloidu-b, p-TAU i TDP-43.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór agregacji a-synukleiny, amyloidu-b, p-TAU i TDP-43
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie zrekrutowany i pobranych próbek tego samego dnia oceny, która zajmie około 1 godziny. Przygotowanie raportu końcowego zajmuje około dwóch lat.
Wykrywanie każdej proteinopatii zostanie porównane pomiędzy każdą z nich u każdego pacjenta i porównane ze zdrowymi osobami kontrolnymi.
Każdy pacjent zostanie zrekrutowany i pobranych próbek tego samego dnia oceny, która zajmie około 1 godziny. Przygotowanie raportu końcowego zajmuje około dwóch lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Współpracownicy

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Immunohistochemia i immunofluorescencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj