이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코코넛 연구 수반되는 PVI 및 LAAC (COCONUT)

2026년 3월 18일 업데이트: Prof. Christian-Hendrik Heeger, Asklepios proresearch

수반되는 펄스 필드 절제 기반 폐 정맥 분리 및 좌측 심방 부속기 폐쇄 - 코코넛 연구

비 균형 AF 환자, 뇌졸중 위험이 높고 장기 구강 항 응고에 부적합한 환자에서 LAAC는 여러 연구 및 레지스트리에서 항 응고 및 안전성 및 효능에 대한 대안이 될 수 있습니다 .8. PVI와 LAAC는 왼쪽 아트리움에서 수행되어 동일한 접근 경로를 공유하지만, 병용 된 접근 방식은 환자에게 유리하지만 전통적으로 실행되지는 않습니다. PVI 및 LAAC의 결합 된 접근에 대해 상당히 짧은 절차 시간과 높은 안전 프로파일 PFA 기반 카테터 절제가 유리할 수 있습니다. 우리는 동반 Farapulse PFA 기반 PVI 및 LAAC (Watchman FLX, Boston Scientific)를 가진 환자에 중점을 둔 단어 전체의 후 향적, 다기관 레지스트리 연구를 수행하고 있습니다. 다기관 연구에서 안전, 효능 및 효율성을 평가하기 위해 코코넛 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 정맥 분리에 의한 심방 세동 (AF) 절제 및 왼쪽 심방 부속기 폐쇄 (LAAC)가 개별 절차로 점점 더 수행되고 있습니다. 그러나, Cryoballoon 또는 Radioperquency 기반 PVI를 성취하는 동시 접근법을 조사한 몇 가지 연구가 있으며, 하나의 절차 및 안전성 및 효능에서 중재 적 LAAC가 보여 주었다. 1,2,3,4 새로운 절제 양식 펄스 필드 절제 (PFA)는 절차 기간을 상당히 감소 시켰고 평활근 세포와 신경 세포를 절약하여 심장 조직의 특정 절제로 인해 잠재적으로 향상되었습니다 .6. 현재> 100.000 치료 환자 대부분의 경험은 현재 Farapulse PFA 시스템 (Boston Scientific)에서 사용할 수 있습니다. Manifest-PF 및 Manifest 17K 레지스트리는이 새로운 절제 기술의 우수한 안전성 및 효능 프로파일을 보여주었습니다 .6,7 비 균형 AF 환자, 뇌졸중 위험이 높고 장기 구강 항 응고에 부적합한 환자에서 LAAC는 여러 연구 및 레지스트리에서 항 응고 및 안전성 및 효능에 대한 대안이 될 수 있습니다 .8. PVI와 LAAC는 왼쪽 아트리움에서 수행되어 동일한 접근 경로를 공유하지만, 병용 된 접근 방식은 환자에게 유리하지만 전통적으로 실행되지는 않습니다. PVI 및 LAAC의 결합 된 접근에 대해 상당히 짧은 절차 시간과 높은 안전 프로파일 PFA 기반 카테터 절제가 유리할 수 있습니다. 우리는 동반 Farapulse PFA 기반 PVI 및 LAAC (Watchman FLX, Boston Scientific)를 가진 환자에 중점을 둔 단어 전체의 후 향적, 다기관 레지스트리 연구를 수행하고 있습니다. 다기관 연구에서 안전, 효능 및 효율성을 평가하기 위해 Conocnut 연구가 수행되었습니다. 성공적인 PVI 및 LAAC 후 2 개월 후 OAC 요법이 종료 될 수 있으며, 이는 특히 출혈 위험이 높은 환자에게 유익 할 수 있습니다. 잠재적 인 이점은 생성 된 합병증의 감소입니다. 또한, 병원 체류가 2 개있는 두 개의 절차 대신 한 번의 병원 체류가있는 한 번의 병원 절차로 인해 경제적 요인이 유리할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, 독일
        • 모병
        • Asklepios Klinik Altona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AF 및 PVI Plus LAAC 환자

설명

포함 기준 :

PVI 및 LAAC에 대한 표시

제외 기준 :

절차 PVI 및 LAAC에 대한 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수반되는 PVI 플러스 LAAC
장치: 폐 정맥 분리
수반되는 PVI 및 LAAC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전
기간: 3 일 이내에

임시 및 후 합병증 :

속도 : 심낭 탐포 나드, 심낭 삼출, venouse 접근 부위 혈종
3 일 이내에
효능
기간: 1 년
1 년 후 부비동 리듬
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asklepios proresearch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COCONUT register

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동(AF)에 대한 임상 시험

폐 정맥 분리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다