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건강 영향 360 : 심혈관 건강 평등을 위해 소외된 지역 사회의 신체적, 사회적, 정신 건강 발전 (HI360)

2026년 1월 16일 업데이트: Jennifer Garner, University of Michigan

이 임상 시험의 목적은 소외된 지역 사회에 사는 성인들 사이에서 신체적, 정신적, 사회적 건강 결과를 포함하여 심혈관 건강 (CVH)을 향한 증거 기반 개입, 건강 영향 360을 평가하는 것입니다.

연구 가설에는 다음이 포함됩니다.

  • Health Impact 360 Intervention Arm의 참가자는 대조군과 비교하여 16 주 종말점에서 더 나은 CVH (즉, 전체 LE8 점수)를 가질 것입니다.
  • Health Impact 360 Intervention Arm의 참가자는 대조군과 비교하여 16 주 종말점에서 더 나은 정신 건강 (즉, 인식 된 스트레스 점수)을보고합니다.
  • Health Impact 360 Intervention Arm의 참가자는 통제와 비교하여 16 주 종말점에서 더 나은 사회적 지원과 복지 (즉, 높은 정서적 지원 및 도구 지원 점수 및 사회적 고립 감소)를보고합니다.
  • 중재 참여가 큰 참가자 (예 : 더 나은 세션 참석)는 최소한의 참여 동료에 비해 모든 1 차 및 2 차 결과에 걸쳐 더 큰 중재 영향을 경험할 것입니다.

연구원들은 중재 참가자들 사이의 결과를 지연된 중재 통제 참가자들 사이의 결과와 비교할 것입니다.

참가자 :

  • 8 주 동안 일주일에 두 번 그룹 기반 프로그래밍에 참여
  • 8 주 동안 일주일에 한 번 그룹 기반 프로그래밍에 참여
  • 2 개의 시점에서 설문 조사 기반 및 생체 인식 데이터 수집에 참여
  • 연구가 제공 한 소아피 미터를 통한 신체 활동 자체 모니터

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

328

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48216
        • Detroit Hispanic Development Corporation (DHDC)
      • Detroit, Michigan, 미국, 48209
        • Community Health and Social Service Centers (CHASS)
      • Detroit, Michigan, 미국, 48215
        • Eastside Community Network (ECN)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 그룹 기반 프로그래밍에 참여할 수 있습니다

제외 기준 :

- 임신 관련 생체 인식 변화를 방지하기위한 모든 임산부는 결과 분석을 편향시키는 데있어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 영향 360
16 주, 심장 건강의 모든 행동 및 임상 차원을 다루는 그룹 기반 포괄적 인 건강 프로그램 : 건강 식습관, 신체 활동, 품질 수면, 담배 중단, 혈압, 콜레스테롤, 헤모글로빈 A1C 및 체질량 지수.
행동: 건강 영향 360
참가자는 팀에 배정되며 팀은 지역 사회 조직에서 세션을 위해 주당 1-2 번 만나게됩니다. 세션은 최대 2 시간이며 (1) 신체적, 정신, 사회, 재정 및 지역 사회 건강과 관련된 30-60 분의 활동, (2) 60-75 분의 그룹 신체 활동 (워킹)을 포함합니다.
다른: 일반적인 치료 - 대기자 명단 제어
대기자 명단에있을 참가자는 평가됩니다. 이 참가자들은 첫 번째 치료 그룹 16-20 주 후 치료 프로그램에 등록됩니다.
다른: 일반적인 치료 - 대기자 명단 제어
참가자는 약 16 주 동안이 문제를 해결하고 기준선 및 16 주에서 데이터 수집 정보를 완료하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Life 's Essential 8 Score (LE8)에 근거한 심혈관 건강 (CVH)의 변화
기간: 기준선, 16 주
LE8 CVH 점수는 기준선에서 각 참가자에 대해 평균적으로, 개별 LE8 메트릭 (즉, 8 개 항목의 경우 0-100 점)에서 16 주입니다. 평균 점수 0 ~ 49는 낮은 CVH, 50 내지 79는 중간 CVH이고 80 ~ 100은 높은 CVH로 정의됩니다.
기준선, 16 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 된 스트레스 척도에 따른 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 16 주
인식 된 응력 척도 (PSS)는 인생의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하기 위해 개발 된 10 항목 척도입니다. PSS 점수는 응답 (예 : 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 긍정적으로 명시된 4 개의 항목 (항목 4, 5, 7, & 8)으로 역전시켜 모든 스케일 항목에 합산하여 얻습니다. 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높아서 결과가 더 나빠졌습니다.
기준선, 16 주
4 개 항목 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 정서적 지원 척도를 통한 사회 건강 변화
기간: 기준선, 16 주
이것은 참가자가 Never (1) - Always (5)에서 선택한 4 개 항목 설문 조사입니다. 점수 범위는 4-20에서 점수가 높을수록 감정적 인 지원이 더 높습니다.
기준선, 16 주
4 개 항목 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 기기 지원 척도를 통한 사회 건강 변화
기간: 기준선, 16 주
이것은 참가자가 Never (1) - Always (5)에서 선택한 4 개 항목 설문 조사입니다. 점수 범위는 4-20에서 점수가 높을수록 더 많은 도구 지원을 나타냅니다.
기준선, 16 주
4 개 항목 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회적 고립 척도를 통한 사회 건강 변화
기간: 기준선, 16 주
이것은 참가자가 Never (1) - Always (5)에서 선택한 4 개 항목 설문 조사입니다. 점수 범위는 4-20에서 점수가 높을수록 사회적 고립이 높아집니다.
기준선, 16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Detroit Hispanic Development Corporation
Eastside Community Network
Community Health and Social Service Center (CHASS)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Garner, PhD, RD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00256551
  • OT2HL158287 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1 차 팀이 보조금에 제안 된대로 분석을 완료하자마자 데이터는 이용할 수 있고, 그랜트 상을 연관된 출판물 또는 종료시기까지 최우선으로 볼 수 있습니다. Deep Blue 데이터에 예금 된 데이터는 최소 10 년 동안 액세스 할 수 있으며, 그 후에는 대학 도서관 직원이 지속적으로 보존 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

Deep Blue 데이터에 예금 된 데이터는 최소 10 년 동안 액세스 할 수 있으며, 그 후에는 대학 도서관 직원이 지속적으로 보존 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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