Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvaikutukset 360: Edistyminen fyysisen, sosiaalisen ja mielenterveyden edistäminen syrjäytyneiden yhteisöjen keskuudessa sydän- (HI360)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Garner, University of Michigan

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida todisteisiin perustuva interventio, terveysvaikutukset 360, kohti sydän- ja verisuoniterveyden (CVH) edistämistä, mukaan lukien fyysiset, henkiset ja sosiaaliset terveysvaikutukset, syrjäytyneissä yhteisöissä asuvien aikuisten keskuudessa.

Opintohypoteesit sisältävät:

  • Terveysvaikutusten 360 interventiovarren osallistujilla on parempi CVH (ts. Yleisempi LE8-pistemäärä) 16 viikon päätepisteessä verrattuna kontrolliin.
  • Terveysvaikutusten 360 interventiovarren osallistujat ilmoittavat paremman mielenterveyden (ts. Alhaisemman havaitun stressipisteen) 16 viikon päätepisteessä verrattuna kontrolliin.
  • Terveysvaikutusten 360 interventiovarren osallistujat ilmoittavat paremmasta sosiaalisesta tuesta ja hyvinvoinnista (ts. Korkeamman emotionaalisen tuen ja instrumentaalisten tukitulosten ja vähentyneen sosiaalisen eristyksen) 16 viikon päätepisteessä verrattuna hallintaan.
  • Osallistujat, joilla on suurempi interventio -sitoutuminen (esim. Parempi istunnon läsnäolo), kokevat suuremmat interventiovaikutukset kaikissa ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa suhteessa minimaalisesti sitoutuneisiin ikätovereihin.

Tutkijat vertaavat interventioiden osallistujien tuloksia tuloksiin viivästyneiden interventioiden hallinnan osallistujien keskuudessa, joita kutsutaan osallistumaan terveysvaikutuksiin 360, kun kaikki päätepistetoimenpiteet on kerätty.

Osallistujat:

  • Harjoittele ryhmäpohjaista ohjelmointia kahdesti viikossa 8 viikon ajan
  • Harjoittele ryhmäpohjaista ohjelmointia kerran viikossa 8 viikon ajan
  • Osallistu tutkimuspohjaiseen ja biometriseen tiedonkeruun kahdella aikavälillä: lähtötaso ja 16 viikon päätepiste
  • Omavalvoja heidän fyysinen aktiivisuus tutkimuksen tarjoaman askelmittarin kautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48216
        • Detroit Hispanic Development Corporation (DHDC)
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48209
        • Community Health and Social Service Centers (CHASS)
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48215
        • Eastside Community Network (ECN)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti tai espanjan puhuminen
  • Pystyy osallistumaan ryhmäpohjaiseen ohjelmoon

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikki raskaana olevat henkilöt estävät raskauteen liittyviä biometrisiä muutoksia esijännitysanalyyseistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveysvaikutukset 360
16 viikon ryhmäpohjainen kattava terveysohjelma, joka kattaa kaikki sydämen terveyden käyttäytymis- ja kliiniset ulottuvuudet: terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, laadukas uni, tupakan lopettaminen, verenpaine, kolesteroli, hemoglobiini A1C ja kehon massaindeksi.
Käyttäytyminen: Terveysvaikutukset 360
Osallistujat osoitetaan joukkueelle ja joukkueet tapaavat 1-2 kertaa viikossa istuntoja paikallisessa yhteisöjärjestössä. Istunnot ovat jopa 2 tuntia pitkiä ja sisältävät kaksi osaa: (1) 30–60 minuutin aktiviteetit, jotka liittyvät fyysiseen, henkiseen, sosiaaliseen, taloudelliseen ja yhteisön terveyteen ja (2) 60-75 minuutin ryhmän fyysiseen aktiivisuuteen (kävely), mukaan lukien venykset lämmittää ja jäähtyä.
Muut: Tavallinen hoito - odotusluettelon hallinta
Odotuslistalla olevat osallistujat arvioidaan. Nämä osallistujat ilmoittautuvat hoito-ohjelmaan 16-20 viikkoa ensimmäisen hoitoryhmän jälkeen.
Muut: Tavallinen hoito - odotusluettelon hallinta
Osallistujat ovat tällä noin 16 viikkoa, ja heitä pyydetään suorittamaan tiedonkeruutiedot lähtötilanteessa ja 16 viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuoniterveydessä (CVH), joka perustuu elämän välttämättömään 8 pisteeseen (LE8)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
LE8 CVH -pistemäärä on keskimäärin jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa ja 16 viikkoa yksittäisillä LE8-mittareilla (ts. Pisteet 0-100 kahdeksalle tuotteelle). Keskimääräinen pistemäärä 0 - 49 määritellään alhaiseksi CVH: ksi, 50 - 79 on kohtalainen CVH ja 80 - 100 on korkea CVH.
Perustaso, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden muutos havaittujen stressiasteikkojen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Havaittu stressiasteikko (PSS) on 10-osainen asteikko, joka kehitettiin mittaamaan astetta, jossa elämän tilanteet arvioidaan stressaaviksi. PSS -pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 ja 4 = 0) neljään positiivisesti ilmoitettuun kohteeseen (kohteet 4, 5, 7 ja 8) ja sitten summataan sitten kaikissa asteikoissa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Perustaso, 16 viikkoa
Sosiaalisen terveyden muutos 4-kappaleisen potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalisen tuen asteikon kautta
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Tämä on 4 -osainen tutkimus, jonka osallistujat valitsevat koskaan (1) - aina (5). Pistemäärä on 4-20: sta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän emotionaalista tukea.
Perustaso, 16 viikkoa
Sosiaalisen terveyden muutos 4-kappaleisen potilasraportoidun tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla instrumentaalinen tukiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Tämä on 4 -osainen tutkimus, jonka osallistujat valitsevat koskaan (1) - aina (5). Pistemäärä on 4-20: sta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän instrumentaalista tukea.
Perustaso, 16 viikkoa
Sosiaalisen terveyden muutos 4-kappaleisen potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) sosiaalisen eristysasteikon kautta
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
Tämä on 4 -osainen tutkimus, jonka osallistujat valitsevat koskaan (1) - aina (5). Pistemäärä on 4-20: sta, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen eristyksen.
Perustaso, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Detroit Hispanic Development Corporation
Eastside Community Network
Community Health and Social Service Center (CHASS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Garner, PhD, RD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00256551
  • OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan saataville heti, kun ensisijainen ryhmä on suorittanut analyysin avustuksessa ehdotetulla tavalla ja viimeistään liittyvän julkaisun tai apurahan päättymisen aikaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Syvän sinisen tiedon talletetut tiedot ovat saatavilla vähintään 10 vuotta, minkä jälkeen yliopistokirjaston henkilöstö arvioidaan sitä jatkamaan säilyttämistä.

IPD-jaon aikakehys

Syvän sinisen tiedon talletetut tiedot ovat saatavilla vähintään 10 vuotta, minkä jälkeen yliopistokirjaston henkilöstö arvioidaan sitä jatkamaan säilyttämistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Kliiniset tutkimukset Terveysvaikutukset 360

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa