암 미생물 군에 대한 상이한 크랜베리 기반 제품의 효과를 조사하는 무작위, 병렬, 제어 시험

포함 기준 : 1. 폐경 전 여성, 18-45 세 (포함) 방문 1.

2. 정기 월경주기 (주기 당 21-35 일 또는 조사자의 재량에 따라) 방문 1 개월 전 최소 3 개월. 피임약 (IUD, 패치 또는 알약)을 사용하는 참가자는 안정적인 복용량을 사용해야하며, 방문 후 90 일 이내에 90 일 동안의 약물 요법에 대한 변화가 없음) 내 안정적인 복용량을 사용해야합니다. 공부하다.

3. BMI ≥18.5 ~ <30.0 kg/m2 방문 1.

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제외 기준 :

• 여성 건강 관련 기준

  1. 임신, 학습 기간 동안 임신, 수유 또는 가임 잠재력이 있으며 연구 기간 동안 의학적으로 승인 된 피임 형태의 사용을 약속하지 않는 여성.

     일반적인 건강 관련 기준

  2. 참가자는 연구 제품의 흡수 (예 : 염증성 장 증후군, 체강 질병, 위 우회 수술의 병력)를 방해 할 수있는 위장 상태의 병력 또는 존재를 가지고 있습니다.
  3. 임상 적으로 중요한 심장, 신장, 간, 내분비 (당뇨병 포함), 폐, 위장, 담즙, 췌장 또는 신경 학적 장애의 역사 또는 존재는 연구 프로토콜을 준수하거나 연구 결과에 영향을 줄 수있는 참가자의 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
  4. 통제되지 않은 고혈압 (방문 1에서 측정 된 혈압에 의해 정의 된 바와 같이 제어되지 않은 고혈압 (수축기 혈압 ≥140 mm Hg 또는 이완기 혈압 ≥90 mm Hg). 고혈압 약물의 안정적인 사용이 허용됩니다 (방문 1의 약물 ≤ 90 d의 변화가없는 것으로 정의 됨).
  5. 시험 방문 전 5 일 이내에 임상 적 관련성 (예 : 요로 또는 호흡기)의 능동적 감염 징후 또는 증상. 연구 기간 동안 감염이 발생하면 모든 징후와 증상이 해결되고 테스트 전 5 일 전에 치료가 완료 될 때까지 테스트 방문을 일제해야합니다.
  6. 비 흑색 종 피부암을 제외하고 2 년 동안 암의 병력 또는 존재.
  7. 방문 후 2 개월 이내에 주요 외상 또는 주요 외과 적 사건의 역사 1.
  8. 피험자는 연구 기간 동안 선택적 입원 계획 (예 : 선택적 미용 절차)을 가지고 있습니다.

  9. 방문 전 3 개월 이내에 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사 준비를하였습니다.

     제외 제품 관련 기준

  10. 최근 (선별 후 12 개월 이내에; 방문 1) 또는 알코올 또는 약물 남용에 대한 강한 잠재력. 알코올 남용은 주당> 14 음료 (1 음료 = 12 온스 맥주, 5 온스 와인 또는 1½ 온스 증류주)로 정의됩니다.
  11. 방문 후 12 개월 이내에 담배/니코틴 제품 (예 : 담배 흡연, vaping, 씹는 담배) 사용 1.
  12. CBD 제품을 포함하여 마리화나 및 대마 제품의 습관적인 사용자 (즉, 매일 또는 거의 매일), 연구 기간 동안 사용을 기꺼이 삼가고 자합니다 (국소 크림/로온이 허용됨). 방문 1의 12 개월 이내에 가끔 사용 (예 : 한 달에 두 번)은 허용되지만 방문 1 전에 최소 14 일 세척이 필요하며 참가자는 연구 중에 사용을 기꺼이 삼가야합니다.
  13. 안정적인 사용은 방문 후 90 일 이내에 용량 또는 약물 유형의 변화가없는 것으로 정의되는 처방약의 불안정한 사용 1입니다. 이 배제 기준에는 호르몬 피임약이 포함되지 않습니다.
  14. 방문 30 일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출된다.
  15. 방문 1의 30 일 이내에 및 연구 기간 내내 항생제 사용.
  16. 스테로이드는 방문 1의 30 일 이내 및 연구 기간 내내 사용됩니다.
  17. 현재 습관성 사용자 (≥ 3 일/주 ≤ 1 개월 ≤ 1 개월 1) 항염증제 (예 : NSAID, 아세트 아미노펜 등).
  18. 약물 (처방전 출입구 또는 처방전) 및/또는식이 보조제의 사용, GI 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 사전, 사후 및 프로 바이오 틱 보충제, 섬유 보충제, 완하제, 관장, 좌약, H2 차단제, 양성자 펌프 억제제, 안티-디어 아르 에이전트, 안티-디어 아레제 및 및 항의 기간 및/또는 항의 내부 및 항의 기간 내의 제제 펌프 억제제. 학습 기간. 표준 종합 비타민 및 미네랄 보충제가 허용됩니다.
  19. 방문 1의 14 일 이내에 및 연구 기간 내내 프로바이오틱스 또는 발효 식품을 섭취하지 않으려는 기꺼이.

  20. 고 폴리 페놀 식품 및 보충제 (예 : 어두운 색 및 폴리 페놀이 풍부한 과일 (딸기, 포도, 석류, 체리, 자몽, 검은 건포도, 자두) 및 가공 식품/주스 및 관련 보충제 제품 (예 : 포도 씨앗 추출물, 녹차 추출물); 적포도주; 다크 초콜릿; 크랜베리 추출물 보충제] 연구 기간 동안.

      일반적인 안전 관련 기준

  21. 연구 제품 또는 부형제에 대한 공지 된 감도, 불내증 또는 알레르기.
  22. 조사자가 믿는 모든 조건은 참가자가 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수 할 수있는 능력을 방해 할 것이며, 이는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게하거나 사람을 과도한 위험에 처하게 할 수 있습니다.