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종단 간 어려운 기도 경로 계획 알고리즘(EAP-LC)의 검증

2025년 12월 24일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

후두암 환자에서 기도유지기구 삽입 영상을 기반으로 한 공간 일관성 평가: 수면 내시경 기관 삽입 영상을 기반으로 한 공간 일관성 평가

후두암 환자는 종종 다양한 정도의 기도 협착이나 해부학적 변형을 보여 기도 관리가 특히 어려운 경우가 많습니다. 이러한 환자 집단에서 기도 안전을 보장하기 위해 각성 유연 기관지경 삽관은 널리 인정받는 중요한 전략입니다. 현재 삽관 경로 선택은 주로 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상의 시각적 평가와 마취의사의 임상 경험에 의존하고 있어, 기도 경로 계획을 위한 객관적이고 정량화된 도구가 부족한 실정입니다.

우리 연구팀은 후두암 환자를 위한 종단 간 기도 경로 계획 알고리즘(EAP-LC)을 개발했으며, 이는 수술 전 인두 및 상부 기도 CT 영상을 기반으로 예측된 비강 또는 구강 삽관 경로를 자동으로 생성할 수 있습니다. 후향적 CT 데이터를 기반으로 한 예비 시뮬레이션 분석은 이 알고리즘이 기도 협착을 식별하고 임상적으로 실행 가능한 삽관 경로에 가까운 궤적을 생성할 수 있음을 보여주었습니다(예비 데이터, 심사 중). 그러나 현재까지 이 알고리즘이 예측한 경로와 각성 유연 기관지경 삽관 중 획득된 실제 삽관 궤적을 직접 비교한 연구는 없습니다. 따라서 EAP-LC 알고리즘의 공간적 일관성과 임상적 실행 가능성을 평가하기 위해 전향적 임상 검증 연구가 필요합니다.

일상적인 임상 치료나 마취 관리를 변경하지 않고, 이 연구는 수술 전 CT 영상에서 예측된 삽관 경로와 각성 유연 기관지경 삽관 중 기록된 실제 궤적을 비교하여 EAP-LC 알고리즘의 임상적 정확성, 안전성 및 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 후두암 환자의 기도 관리에 더 정밀하고 객관적인 의사 결정 지원 도구를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인 환자(≥18세)로 후두암 또는 후두 종양을 가진 자로서 전신 마취 하에 후두 수술을 예정하고 있으며, 기도 안전을 위해 술 전 평가에서 깨어 있는 상태의 유연 기관지경 삽관이 필요한 것으로 평가된 환자입니다. 모든 참가자는 마취 전략의 변경 없이 일상적인 임상 관리가 이루어지며, 관찰 분석을 위해 깨어 있는 상태의 삽관 중 추가적인 표준화된 비디오 녹화가 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 후두암 수술을 예정하고 있는 환자로, 상부 후두, 성문, 하부 후두암 및 하인두-후두 접합부를 포함하는 병변을 가진 환자로서, 수술 전 평가에서 각성 상태의 유연 기관지경 삽관이 필요하다고 판단된 경우. 적격 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다: 나이 ≥ 18세, 성별 제한 없음; 이전 또는 수술 전 영상 및/또는 병리학적 소견에 기반한 후두암 또는 후두 종양의 확진; 계획된 후두 수술 절차; 기도 안전을 보장하기 위해 각성 상태의 유연 기관지경 삽관 필요성을 나타내는 수술 전 마취 평가; 수술 2주 이내에 조영증강 후두 및/또는 경부 컴퓨터 단층촬영(CT) 완료 및 EAP-LC 알고리즘 분석에 충분한 화질; 명확한 의식, 연구 절차 이해 능력, 자발적인 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 환자는 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다: 심한 불안, 인지 장애 또는 정신 질환으로 인해 각성 삽관에 협조할 수 없음; 구강 또는 비강 유연 기관지경 삽관을 불가능하게 하는 정상 후두 해부학적 구조의 손실 또는 전후두절제술 병력; 심한 응고 장애 또는 통제 불가능한 출혈 위험; 또는 연구자가 참여를 부적절하게 판단하는 기타 조건(예: 비디오 녹화 거부 또는 특별한 기밀 요구 사항).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
각성 유연 기관지경 삽관 그룹
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사례 비율
기간: 각성 유연 기관지경 삽관 시술 중
각성 유연 기관지경 삽관 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eye & ENT Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. McTigue C, McGoldrick KE，Airway management in head and neck cancer: A review. Curr Opin Anaesthesiol. 2021;34(1):41-49. 2. Awake fiberoptic intubation in the management of the difficult airway. Anesth Analg. 2001;92(6):1523-1528. 3. Awake tracheal intubation: a modern, high-value technique in airway management.Br J Anaesth. 2023;130(2):e151-e154. 4. Cook TM, Woodall N, Frerk C, et al. Major complications of airway management in the United Kingdom: results of the 4th National Audit Project (NAP4). Br J Anaesth. 2011;106(5):617-631. 5. Ozgul G, Cetinkaya E, Ozgul MA, et al. Efficacy and safety of electromagnetic navigation bronchoscopy with or without radial endobronchial ultrasound for peripheral lung lesions. Endosc Ultrasound. 2016;5:189-195. 6. Ahmad I, El-Boghdadly K, Bhagrath R, et al. Difficult Airway Society guidelines for awake tracheal intubation (ATI) in adults. Anaesthesia. 2020;75(4):509-528. 7. Rosenstock CV, Thøgersen B, Afshari A, Christensen AL, Eriksen C, Gätke MR. Awake fiberoptic or awake video laryngoscopic tracheal intubation in patients with anticipated difficult airway management: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2012;116(6):1210-1216. 8. Kramer A, Muller D, Pfannenstiel C, Mohr C, Groeben H. Fibreoptic vs videolaryngoscopic (C-MAC D-BLADE) nasal awake intubation in head and neck cancer patients with difficult airways - a randomized clinical trial.Anaesthesia. 2015;70(12):1311-1316. 9. Mendonca C, Mesbah A, Velayudhan A, Danha R. A randomized clinical trial comparing the flexible fibrescope and the Pentax Airway Scope® for awake oral tracheal intubation. Anaesthesia. 2016;71(8):908-914.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025321

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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