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웨스턴 스웨덴 전신성 경피증 프로젝트 (WESST)

2026년 1월 7일 업데이트: Yuan Zhang, Sahlgrenska University Hospital

서부 스웨덴 전신 경피증 프로젝트 - 전신 경피증 환자의 질병 발병 기전 및 질병 활동성과 치료 반응 예측 인자에 관한 연구

이 프로젝트의 주요 목표는 높은 사망률과 불충분한 치료 옵션을 특징으로 하는 만성 불구 류마티스 질환인 전신성 경피증(SSc)의 발병과 진행에 관여하는 핵심 인자를 규명하는 것입니다. SSc 환자 코호트는 스웨덴 예테보리의 살그렌스카 대학병원, 스코브데의 스카라보리 병원, 보로스의 쇠드라 엘브스보리 병원에서 수집될 예정입니다. 혈액, 피부 샘플 및 DNA의 통합 분석을 포함한 종합적 접근법과 최첨단 방법을 활용하여, 이 프로젝트는 SSc 발병 및 더 공격적인 표현형으로의 진행과 관련된 인자(예: 유전자, 단백질, 대사체 및 면역 세포 유형)를 규명하는 것을 목표로 합니다. 체외 모델 시스템과 환자 표본을 이용한 기능 연구도 수행될 예정입니다. 현재 프로젝트의 연구 결과는 질병의 가능한 진단 및 예후 표지자와 잠재적 약물 표적의 규명으로 이어질 수 있습니다. 이 코호트는 또한 유럽 전신성 경피증 임상시험 및 연구(EUSTAR)와 연계될 예정이며, 이는 SSc 환자의 치료, 삶의 질 및 사망률을 개선하기 위해 유럽 전역의 그룹에서 SSc 연구 활동을 조정하는 것을 목표로 하는 국제 SSc 연구 네트워크입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yuan Zhang, MD, PhD
  • 전화번호: 0046 765554290
  • 이메일: yuan.zhang@gu.se

연구 장소

  • 스웨덴
    • Sweden
      • Gothenburg, Sweden, 스웨덴, 41346
        • 모병
        • Rheumatology clinics, Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cristina Maglio, Medical doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴의 고텐부르그에 위치한 살그렌스카 대학병원, 스코브데에 위치한 스카라보르그 병원, 그리고 보로스에 위치한 쇠드라 엘프스보르그 병원에서 진단받은 SSc 환자 및 건강한 대조군의 데이터와 샘플을 수집할 예정입니다. 코호트에는 SSc 환자 65명과 건강한 대조군 27명이 포함됩니다.

  • SSc 환자는 미국 류마티스학회(ACR)와 유럽 류마티스연맹(EULAR)의 전신성 경피증 기준을 충족하는 경우, 진단 시기와 관계없이 포함됩니다11. 혼합 결합 조직 질환을 가진 환자는 포함되지 않습니다.
  • 건강한 대조군은 전신성 경피증이나 다른 류마티스 질환의 진단을 받지 않은 사람들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • ACR 및 EULAR 분류 기준에 따라 SSc로 진단된 참가자

제외 기준:

  • 혼합 결합 조직 질환 진단
  • 스웨덴어를 말하거나 읽지 못함
  • 심각한 인지 장애가 있음
  • 지정된 한도 미만의 혈구 수치
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 (피부 생검을 제공할 대상자의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 대조군
참가자는 전신성 경화증 또는 기타 류마티스 질환의 진단을 받지 않았습니다.
다른: 개입 없음: 관찰 코호트
개입 없음
경피증 환자
진단 시기와 무관하게 미국 류마티스학회(ACR)-유럽 류마티스학회(EULAR)의 전신성 경피증 기준을 충족하는 SSc 환자가 포함됩니다. 혼합 결합 조직 질환을 가진 대상자는 포함되지 않습니다.
다른: 개입 없음: 관찰 코호트
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 샘플에서 질병 활동성 및 진행 예측인자
기간: 분석은 포함 시점(건강한 대조군 포함)의 전체 연구 코호트와 SSc 환자의 2년 및 5년 추적 관찰 시점에서 수행될 것입니다.
여기서는 혈액 순환 분자(대사물질, 사이토카인, 지질, 단백질, 항체, 엑소솜 등에 국한되지 않음)를 분석하여 SSc 환자의 혈장과 건강한 대조군의 혈장에서 이들 인자를 비교함으로써 SSc 발병 기전에 관여하는 인자를 규명하고자 합니다. 또한 제한형 SSc 환자와 확산형 SSc 환자의 혈장 내 순환 분자를 비교하여 SSc 예후에 관여하는 인자를 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 참가자의 혈장 샘플을 스크리닝하여 SSc의 발병 기전과 예후에 관련될 수 있는 분자를 찾아낼 계획입니다.
분석은 포함 시점(건강한 대조군 포함)의 전체 연구 코호트와 SSc 환자의 2년 및 5년 추적 관찰 시점에서 수행될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSc 환자에서 공격적 표현형으로의 진행을 나타내는 유전적 표지자
기간: 기준 DNA
우리 코호트의 모든 DNA 샘플은 차세대 염기서열 분석 또는 GWAS와 더불어 후생유전학 연구에 사용될 것입니다. 관심 있는 단일염기 다형성도 이들 샘플에서 분석될 것입니다. 데이터는 독립적으로 분석되거나 유럽 전역의 다른 대규모 코호트 데이터와 병합되어 SSc 발병과 관련된 유전적 요인뿐만 아니라 예후 및 치료 반응을 식별하는 데 사용될 것입니다.
기준 DNA
SSc 발병 및 진행과 관련된 피부 세포의 특성화
기간: 분석은 포함 시점(건강한 대조군 포함)의 전체 연구 코호트에서, 그리고 SSc 환자의 2년 및 5년 추적 관찰 시점에서 수행될 것입니다.
여기서 우리는 피부 섬유화 과정에 관여하는 피부 세포, 즉 섬유아세포와 각질형성세포, 그리고 피부 면역 세포를 연구할 것입니다. 우리는 섬유아세포가 섬유화 촉진 표현형으로 전환되도록 유발하는 인자와 피부 질환 진행과 관련된 인자를 규명하는 것을 목표로 합니다. 섬유아세포, 각질형성세포 및 면역 세포는 피부 생검 조직에서 분리 및 배양될 것입니다. 세포 추출물에 대해서는 대사체학, 지질체학 및 단백질체학 분석이 수행될 것입니다. 우리는 또한 기능적 연구를 수행할 것입니다. 피부 생검 조직에서 단일세포 RNA 시퀀싱이 수행될 것입니다.
분석은 포함 시점(건강한 대조군 포함)의 전체 연구 코호트에서, 그리고 SSc 환자의 2년 및 5년 추적 관찰 시점에서 수행될 것입니다.
기억 B 세포 구획과 SSc의 예후
기간: 기초 PBMCs
이 작업 패키지의 전체적인 목표는 SSc 초기 단계 환자에서 기억 B 세포 구획(CD27dull 및/또는 CD27bright 기억 B 세포)이 어떻게 조절되는지 확인하는 것입니다. 따라서 레이노 현상 발병 <5년인 대상자만 포함되며, 최대 6명의 대조군도 포함됩니다. 우리는 유세포 분석, 면역글로불린 시퀀싱 및 RNA 시퀀싱을 통해 질병 초기 단계 환자에서 이를 확인하여 조기 질병 동안의 예후 지표를 찾는 것을 목표로 합니다.
기초 PBMCs
SSc 발병 기전에서 PBMC 아형 및 활성화.
기간: 베이스라인, 2년 및 5년 추적 관찰
SSc의 발병 기전, 특히 T 및 B 림프구와 관련된 PBMC의 특정 하위 집합을 확인하는 것을 목표로 합니다.
베이스라인, 2년 및 5년 추적 관찰
순환 섬유세포와 SSc의 병인.
기간: 기준선, 2년 및 5년 후속 관찰
여기서는 순환하는 섬유세포를 연구하고, 이러한 세포가 근섬유아세포로의 전이를 저하시키는 요인들을 규명하는 것을 목표로 합니다.
기준선, 2년 및 5년 후속 관찰
SSc에서의 관절염 침범.
기간: 기준선, 2년 및 5년 추적 관찰
이 작업 패키지의 목표는 전신성 경피증(SSc)에서 관절 증상의 부담을 평가하고 검증된 관절 점수를 개발하는 것입니다.
기준선, 2년 및 5년 추적 관찰
PExA 샘플링을 통한 전신성 경피증 환자의 폐기능 평가 및 바이오마커 프로파일링
기간: 최대 2년
WESST 코호트의 전신성 경피증 환자들에게 PExA 샘플링을 받도록 초대될 것입니다.
최대 2년
삽입 가스 세척을 통한 전신성 경피증 환자의 폐 기능 평가
기간: 최대 2년
전신성 경화증 환자는 가스 세척을 시행할 것입니다.
최대 2년
임펄스 진동측정법을 통한 전신성 경피증 환자의 폐기능 평가
기간: 최대 2년
전신성 경피증 환자는 임펄스 진동 측정법을 받게 됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WESST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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