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프로바이오틱 보충이 장거리 달리기 선수의 운동 성능에 미치는 영향 (PreludiumKP)

2026년 2월 8일 업데이트: Katarzyna Przewłócka, Medical University of Gdansk

마라톤 선수들의 장 미생물군집이 장 점막 기능과 운동 성능에 미치는 영향.

본 연구는 4주간의 프로바이오틱스 중재 기간을 포함한 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험으로 설계되었습니다. 연구는 2022년 1월부터 2025년 3월까지 그단스크 의과대학 생체에너지학 및 운동생리학과(폴란드 그단스크)에서 수행됩니다. 마라톤 경험을 가진 장거리 달리기 선수인 총 40명의 지구력 훈련을 받은 성인 남성이 등록됩니다. 모든 포함 기준을 충족하고 어떤 배제 기준에도 해당하지 않는 참가자만 연구에 포함됩니다. 참가자는 1:1 비율로 프로바이오틱스(PRO) 또는 위약(PL) 그룹에 무작위 배정됩니다. 운동선수들은 매일 연구 제품(프로바이오틱스 혼합물) 캡슐 4개를 보충합니다.

식이가 장내 미생물군에 미치는 영향을 배제하기 위해 모든 운동선수는 에너지 요구량의 100%, 단백질 섭취량 1.6g/kg/일, 탄수화물 최소 8g/kg/일을 제공하도록 설계된 개별 맞춤형 도시락 식단을 제공받습니다. 참가자는 자신의 훈련 프로그램을 계속하고 주당 최소 5회의 지구력 운동을 수행합니다. 훈련 부하를 평가하기 위해 운동선수들은 평균 심박수 범위, 주관적 피로도, 훈련 세션 지속 시간을 보고합니다.

연구진은 맞춤형 식단과 함께 4주간의 프로바이오틱스 보충이 스포츠 성과에 직접적 또는 간접적인 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다. 이는 트레드밀 테스트를 이용한 유산소 운동 능력 평가를 통해 평가됩니다. 심폐 운동 검사(CPET)는 최대 산소 섭취량, 분당 폐환기량, 심박수를 측정합니다. 체성분 분석 및 혈액과 분변 샘플 평가도 수행됩니다. 혈액 샘플은 혈청 전염증성 사이토카인(IL-6 및 TNF-α) 분석을 위해 검사됩니다. 수집된 분변 샘플은 차세대 염기서열 분석을 이용하여 장내 미생물군의 정량적 및 정성적 분석을 거칩니다. 분석에는 장 투과성 표지자(칼프로텍틴, 조눌린, IFABP) 및 단쇄 지방산(SCFA)과 같은 박테리아 대사 산물이 포함됩니다. 모든 평가 및 절차는 보충 기간 전과 직후에 수행됩니다.

획득된 모든 데이터는 통계 분석을 거칩니다. 기술 통계는 배경 정보 및 분석된 매개변수의 경향을 조사하는 데 사용되며, 평균값과 95% 신뢰 구간을 포함합니다. 데이터 분포에 따라 매개변수 또는 비매개변수 검정이 적용됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.

연구진이 알고 있는 한, 이는 표준화된 식단과 함께 프로바이오틱스 보충이 경쟁적 장거리 달리기 선수의 염증 반응, 장 투과성, 장내 미생물군 구성 및 유산소 능력에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 첫 번째 중재 연구가 될 것입니다. 수집된 데이터는 프로바이오틱스 보충이 스포츠 성과 매개변수에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드
        • Medical University of Gdansk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지구력 훈련을 받은 성인 남성 (나이 ≥ 18세)
  • 최소 3회의 마라톤 또는 하프마라톤 경험이 있는 장거리 달리기 선수
  • 평균 달리기 속도가 10.549에서 14.065 km/h 사이
  • 최소 3년의 정기적인 지구력 훈련 경험
  • 주당 5회 이상의 훈련 세션 완료

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 여성 성별
  • 최근 3개월 내 항생제 치료
  • 진단된 염증성 장 질환
  • 최근 6개월 내 만성 근골격계 손상
  • 심부전 또는 심장 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A
프로바이오틱스 또는 위약을 보충하는 참가자
건강 보조 식품: 프로바이오틱스 또는 위약

연구 제품은 프로바이오틱 혼합물 Sanprobi Active & Sport로, 각 캡슐 당 2.5 x 109 CFU/g(하나의 캡슐에 ≥500 백만 CFU)의 5종류 유산균(Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus acidophilus W22, Bifidobacterium bifidum W23 및 Lactococcus lactis W5); 옥수수 전분, 말토덱스트린, 식물성 단백질 및 히드록시프로필 에틸셀룰로오스 정제 코팅을 함유합니다.

또는 동일하게 보이는 위약

건강 보조 식품: 박스 다이어트
식이 요법이 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 배제하기 위해, 모든 운동 선수들은 최적의, 개별적으로 균형 잡힌 박스 다이어트를 제공받았습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 A
실험적: B
프로바이오틱스 또는 플라시보를 보충하는 참가자
건강 보조 식품: 프로바이오틱스 또는 위약

연구 제품은 프로바이오틱 혼합물 Sanprobi Active & Sport로, 각 캡슐 당 2.5 x 109 CFU/g(하나의 캡슐에 ≥500 백만 CFU)의 5종류 유산균(Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus acidophilus W22, Bifidobacterium bifidum W23 및 Lactococcus lactis W5); 옥수수 전분, 말토덱스트린, 식물성 단백질 및 히드록시프로필 에틸셀룰로오스 정제 코팅을 함유합니다.

또는 동일하게 보이는 위약

건강 보조 식품: 박스 다이어트
식이 요법이 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 배제하기 위해, 모든 운동 선수들은 최적의, 개별적으로 균형 잡힌 박스 다이어트를 제공받았습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로바이오틱 보충이 운동선수들의 최대 산소 섭취량에 미치는 영향 평가
기간: 기초 방문 (보충 기간 전) 및 4주간의 보충 기간 후 (중재 후).
유산소 능력은 자발적 피로까지 수행되는 점진적 트레드밀 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. 트레드밀 위에서 측정 장비의 안정화를 보장하기 위한 짧은 서 있는 기간 후, 참가자들은 표준화된 저강도 워밍업을 완료한 다음 피로까지 운동 강도가 단계적으로 증가하는 과정을 수행할 것입니다. 심박수는 지속적으로 모니터링될 것이며(폴라 일렉트로 오이, 켐펠레, 핀란드), 호흡 변수들(VO₂, VCO₂, VE 및 RER)은 보정된 대사 측정 카트(옥시콘 프로, 예거, 독일)를 사용하여 호흡마다 측정될 것입니다. 최대 산소 섭취량(VO₂peak)은 테스트 중 기록된 가장 높은 값으로 정의될 것입니다.
기초 방문 (보충 기간 전) 및 4주간의 보충 기간 후 (중재 후).
장내 미생물군 분석
기간: 기준선(중재 전) 및 4주간 보충 후(중재 후).
참가자는 표준화된 용기를 사용하여 4주간의 중재 기간 전후에 대변 샘플을 수집합니다. 샘플은 즉시 -80°C에서 냉동되며 독립적인 실험실에서 분석됩니다. 장내 미생물군집은 선별된 16S rRNA 유전자 영역의 차세대 염기서열 분석을 사용하여 평가됩니다. 마이크로바이옴 구성은 알파 다양성(Chao1, ACE, Shannon, 역 Simpson) 및 베타 다양성(Bray-Curtis 및 가중 UniFrac)으로 특성화되며, 장 투과성 표지자(칼프로텍틴, 조눌린, IFABP) 및 세균 대사산물(단사슬 지방산, SCFA)과 관련하여 분석됩니다.
기준선(중재 전) 및 4주간 보충 후(중재 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 상태 평가
기간: 보충제 투여 전(기준선)과 보충제 투여 4주 후(중재 후)에 운동 테스트 직전과 운동 테스트 30분 후에 혈액 샘플을 채취했습니다.

혈액 샘플은 동일한 조건에서 중재 전(PRE)과 후(POST) 두 시점에 운동 검사 중 수집됩니다. 팔 정맥에서 채혈한 혈액은 응고 활성제가 포함된 적절한 표준화된 튜브에 전문 간호사가 채취합니다. 매번 최대 4ml의 혈액이 수집됩니다. 혈액 샘플은 운동 검사 시작 전과 검사 종료 30분 후에 간접적으로 채취됩니다. 그런 다음 혈액은 3000 x g에서 원심분리하여 혈청을 분리합니다. 시료는 별도로 라벨이 부착된 미세 원심분리 튜브에 넣어 -80°C에 보관하여 후속 분석에 사용합니다.

상용 효소결합면역흡착분석법(ELISA) 키트를 사용하여 혈청 내 염증성 사이토카인(IL-6 및 TNF-α) 수준을 평가합니다.
보충제 투여 전(기준선)과 보충제 투여 4주 후(중재 후)에 운동 테스트 직전과 운동 테스트 30분 후에 혈액 샘플을 채취했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Runners2023
  • 2021/41/N/NZ4/02364 (기타 보조금/기금 번호: ational Science Centre (Poland))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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