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BPC 157을 이용한 급성 햄스트링 근육 손상 회복 (BPC-HAMSTR)

2026년 2월 22일 업데이트: Hudson Biotech

MRI로 확인된 급성 2등급 햄스트링 손상의 가속 회복을 위한 펜타데카펩타이드 BPC 157의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 2상 시험

이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구는 연구 중인 펩타이드인 펜타데카펩타이드 BPC 157(BPC-157)이 급성 2등급 햄스트링 근육 손상 후 구조적 치유와 기능적 회복을 촉진할 수 있는지 평가합니다. 참가자는 표준화된 재활 프로그램 외에도 14일 동안 BPC 157 또는 위약을 투여받게 됩니다. 공동 주요 평가 변수는 제한 없는 스포츠 복귀까지의 시간과 14일째 MRI로 평가한 손상 부피의 변화입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 햄스트링 근육 손상은 달리기 및 필드 스포츠에서 흔히 발생하며, 종종 스포츠 활동 장기간 중단 및 재발 위험으로 이어집니다. 임상 전 연구에 따르면 BPC 157은 조직 보호, 혈관 신생 및 회복과 관련된 경로에 영향을 미칠 수 있습니다. 인간 임상 증거는 여전히 제한적이므로, 근골격계 손상 인구에서 잠재적 이점을 평가하고 안전성을 특성화하기 위한 통제 시험이 필요합니다. 선별 및 기준선 평가(급성 2등급 햄스트링 손상의 MRI 확인 포함) 후, 적격 참가자는 14일 동안 1일 1회 피하 BPC 157 또는 대조 위약을 1:1로 무작위 배정받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 물리치료사가 감독하는 동일한 근거 기반 재활 프로토콜을 따릅니다. 임상 평가는 3일, 7일, 14일, 28일 및 56일에 이루어지며, 재발 모니터링을 위한 복귀 후 3개월에 추가 추적 조사가 수행됩니다. 안전성은 부작용 모니터링, 활력 징후 및 표준 실험실 검사를 통해 평가됩니다. 독립적 데이터 및 안전성 모니터링 위원회가 사전 정의된 간격으로 비맹검 안전성 데이터를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
        • 모병
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세에서 45세.
  • 선별 72시간 이내에 발생한 햄스트링 부상과 일치하는 급성 후부 허벅지 통증.
  • 이두근, 반건양근 또는 반막양근의 2등급 햄스트링 부상이 MRI로 확인되고 측정 가능한 병변이 있는 경우.
  • 부상 전 신체 활동이 주당 3회 이상이거나 조직적인 레크리에이션 스포츠에 참여한 경우.
  • 표준화된 재활 프로토콜을 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의향이 있는 경우.
  • 가임기 참가자의 경우: 기준선에서 음성 임신 검사 및 투여 기간 및 마지막 투여 후 30일 동안 효과적인 피임법 사용에 동의.

제외 기준:

  • 3등급 햄스트링 파열, 건 파열 또는 수술적 치료가 필요한 부상.
  • 재활 또는 결과 평가를 방해할 수 있는 동반된 하지 부상.
  • 지난 6개월 이내에 해당 사지에서 발생한 이전 햄스트링 부상.
  • 선별 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드, 단백 동화제, 풍부 혈소판 혈장, 줄기세포 제품 또는 연구용 펩타이드/성장 인자의 사용.
  • 알려진 출혈 장애 또는 현재 치료적 항응고 치료 중.
  • 연구 위험을 증가시키는 중증의 통제되지 않는 의학적 질환(예: 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환).
  • 연구용 제품 또는 위약 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응.
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우.
  • 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여 중이거나 선별 30일 이내에 참여한 경우.
  • 현재 공식적인 도핑 검사 프로그램(예: WADA/USADA 정렬)의 대상으로, 연구용 펩타이드 사용이 규제적 충돌을 일으킬 수 있는 경우, 관련 당국의 명시적 승인이 없는 한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1: 실험군 - BPC 157
참가자는 연구용 펜타데카펩타이드 BPC 157과 표준화된 재활 치료를 함께 받습니다.
의약품: 펜타데카펩타이드 BPC 157
피하 주사 (훈련된 연구 직원이 투여). 일정: 14일 동안 매일 1회.
의약품: 위약
피하 주사(훈련된 연구 직원이 투여). 일정: 14일 동안 하루에 한 번.
실험적: 군 2: 위약 대조군 - 위약
참가자들은 매칭된 위약에 표준화된 재활을 추가로 받습니다.
의약품: 펜타데카펩타이드 BPC 157
피하 주사 (훈련된 연구 직원이 투여). 일정: 14일 동안 매일 1회.
의약품: 위약
피하 주사(훈련된 연구 직원이 투여). 일정: 14일 동안 하루에 한 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무제한 스포츠 참여로 복귀하는 시간(일)
기간: 8주
눈가림 스포츠 의학 임상의에 의한 승인과 통증으로 인한 중단 없이 표준화된 기능적 수행 검사 배터리의 완료로 정의됩니다.
8주
눈가림 중앙 방사선학 검토로 측정한 MRI 평가 대퇴부 근육 손상 부피(cm^3)의 기준선부터 14일차까지의 변화.
기간: 14일
14일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활동 중 통증 변화를 0-10 숫자 등급 척도(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)로 평가합니다.
기간: 56일
56일
등속성 동력계를 통한 햄스트링 강도 지측 대칭 지수 (LSI)
기간: 56일
56일
하지 기능 척도(LEFS; 0-80점, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음)의 변화
기간: 56일
56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hudson Biotech

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BH-BPC157-MUSC-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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