Vermindering van de blootstelling van de foetus aan maternale depressie om de risicomechanismen voor baby's te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Benjamin L Hankin, PhD
- Telefoonnummer: 217-300-9334
- E-mail: hankinb@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (ouder dan 18 jaar)
- Een eenling intra-uteriene zwangerschap
- Engels sprekende
- Verhoogde depressieve symptomen op basis van screening met de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) met score > 9
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis en psychose gebaseerd op het Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP)
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie of huidig CGT/IPT-gebruik
- Een HPA-as of een endocriene stoornis
- Middelengebruik door de moeder [beoordeeld aan de hand van rapport van de moeder en urinetoxicologie
- Gebruik van corticosteroïden tijdens deze zwangerschap
- Invitto-bevruchting
- Aanwezigheid van cervicale of baarmoederafwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag: interpersoonlijke therapie
Individuele psychotherapie die een eerste engagementsessie en in totaal 8 sessies omvat.
IPT richt zich op psycho-educatie en het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden om interpersoonlijke conflicten te verminderen en interpersoonlijke ondersteuning en competentie te vergroten.
|
verminderen van conflicten in relaties, vergroten van sociale steun in relaties, verbeteren van communicatie, verminderen van depressieve symptomen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Kraamzorg (MSS) is de gebruikelijke zorgstandaard voor zwangere vrouwen.
Een multidisciplinair team van verloskundige zorgverleners screent routinematig vrouwen op een mogelijke diagnose van depressie.
Als een vrouw positief screent, wordt ze gezien door een gedragsspecialist (BHS) voor verdere beoordeling en om, indien nodig, een behandeling te starten.
De doelstellingen van MSS omvatten het aanbieden van diensten om gezonde zwangerschappen en positieve geboorte- en opvoedingsresultaten te bevorderen, inclusief de integratie van geestelijke gezondheid en prenatale zorg.
Vrouwen met verhoogde depressieve symptomen worden gedurende de zwangerschap en postpartumperiode door BHS gezien en vervolgens overbrugd naar behandeling voor geestelijke gezondheidszorg.
BHS biedt eclectische zorg, maar biedt geen IPT.
|
Behandeling zoals gewoonlijk, inclusief eclectische en ondersteunende therapie, evenals psychiatrische medicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van een depressieve episode op SCID-interview
Tijdsspanne: 12 maanden na de zwangerschap
|
Aanwezigheid van een depressiediagnose zoals gemeten door een semi-gestructureerde diagnostische evaluatie
|
12 maanden na de zwangerschap
|
|
Symptoomchecklist 20 (SCL20)
Tijdsspanne: na interventie (ongeveer 2-3 maanden na baseline)
|
Zelfgerapporteerde depressiescores.
hogere scores = meer depressie
|
na interventie (ongeveer 2-3 maanden na baseline)
|
|
Symptoomchecklist 20 (SCL20)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerde depressiescores.
hogere scores = meer depressie
|
6 maanden na interventie
|
|
Symptoomchecklist 20 (SCL20)
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerde depressiescores.
hogere scores = meer depressie
|
12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: na interventie (ongeveer 2-3 maanden na baseline)
|
Zelfgerapporteerde depressiescores.
hogere scores = meer depressie
|
na interventie (ongeveer 2-3 maanden na baseline)
|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerde depressiescores.
hogere scores = meer depressie
|
6 maanden na interventie
|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerde depressiescores.
hogere scores = meer depressie
|
12 maanden na interventie
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: na interventie (ongeveer 2-3 maanden na baseline)
|
algemeen moederlijk functioneren
|
na interventie (ongeveer 2-3 maanden na baseline)
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
algemeen moederlijk functioneren
|
6 maanden na interventie
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
|
algemeen moederlijk functioneren
|
12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elysia P Davis, PhD, University of Denver
- Hoofdonderzoeker: Benjamin L Hankin, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- MH109662
- R01MH109662 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke therapie
-
NCT07015567WervingComplexe posttraumatische stressstoornis
-
NCT06059313Nog niet aan het wervenBipolaire stoornis | Gedragsvariant van frontotemporale stoornis (bvFTD) | Fenokopie Frontotemporale dementie (phFTD) | Frontale variant van de ziekte van Alzheimer
-
NCT07006259VoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogramma
-
NCT06875999Nog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
NCT06992349Nog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewicht
-
NCT03725163Onbekend
-
NCT07147933WervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkanteling
-
NCT07139002WervingPatiënten met een chronische beroerte