Уменьшение подверженности плода материнской депрессии для улучшения механизмов риска у младенцев
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Benjamin L Hankin, PhD
- Номер телефона: 217-300-9334
- Электронная почта: hankinb@illinois.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (старше 18 лет)
- Одноплодная внутриматочная беременность
- англоговорящий
- Повышенные депрессивные симптомы на основании скрининга по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) с оценкой > 9
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство и психоз на основе структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-IV (SCID-NP)
- Текущее использование психотропных препаратов или текущее использование КПТ/ИПТ
- Ось HPA или эндокринное расстройство
- Употребление психоактивных веществ матерью [оценено с использованием отчета матери и токсикологического анализа мочи
- Применение кортикостероидов во время этой беременности
- Приглашение на оплодотворение
- Наличие аномалий шейки матки или матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая: межличностная терапия
Индивидуальная психотерапия, которая включает начальную сессию вовлечения и в общей сложности 8 сессий.
IPT фокусируется на психообразовании и развитии навыков межличностного общения, чтобы уменьшить межличностный конфликт и увеличить межличностную поддержку и компетентность.
|
уменьшение конфликтов в отношениях, усиление социальной поддержки в отношениях, улучшение общения, уменьшение симптомов депрессии
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Расширенный обычный уход
Службы поддержки материнства (MSS) являются обычным стандартом помощи беременным женщинам.
Многопрофильная группа акушеров-гинекологов регулярно проводит скрининг женщин на предмет возможного диагноза депрессии.
Если у женщины положительный результат скрининга, ее осматривает специалист по поведенческому здоровью (BHS) для дальнейшего обследования и, при необходимости, начала лечения.
Цели MSS включают предоставление услуг по продвижению здоровой беременности и положительных результатов родов и воспитания детей, включая интеграцию психического здоровья и дородового ухода.
Женщины с повышенными депрессивными симптомами наблюдаются BHS на протяжении всей беременности и послеродового периода, а затем направляются на лечение психических заболеваний.
BHS предоставляет эклектичную помощь, но не предоставляет ИПТ.
|
Обычное лечение, включая эклектичную и поддерживающую терапию, а также психиатрические препараты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие серьезного депрессивного эпизода в интервью SCID
Временное ограничение: 12 месяцев после беременности
|
Наличие диагноза депрессии по результатам полуструктурированной диагностической оценки
|
12 месяцев после беременности
|
|
Контрольный список симптомов 20 (SCL20)
Временное ограничение: после вмешательства (примерно через 2-3 месяца после исходного уровня)
|
Самооценка депрессии.
более высокие баллы = больше депрессии
|
после вмешательства (примерно через 2-3 месяца после исходного уровня)
|
|
Контрольный список симптомов 20 (SCL20)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Самооценка депрессии.
более высокие баллы = больше депрессии
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Контрольный список симптомов 20 (SCL20)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Самооценка депрессии.
более высокие баллы = больше депрессии
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: после вмешательства (примерно через 2-3 месяца после исходного уровня)
|
Самооценка депрессии.
более высокие баллы = больше депрессии
|
после вмешательства (примерно через 2-3 месяца после исходного уровня)
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Самооценка депрессии.
более высокие баллы = больше депрессии
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Самооценка депрессии.
более высокие баллы = больше депрессии
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: после вмешательства (примерно через 2-3 месяца после исходного уровня)
|
общее материнское функционирование
|
после вмешательства (примерно через 2-3 месяца после исходного уровня)
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
общее материнское функционирование
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
общее материнское функционирование
|
12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elysia P Davis, PhD, University of Denver
- Главный следователь: Benjamin L Hankin, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MH109662
- R01MH109662 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Межличностная терапия
-
NCT06817824Еще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
NCT07119632Еще не набирают
-
NCT06951022Активный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)
-
NCT06932575ЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогой
-
NCT01009333ЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочности
-
NCT07147881Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
NCT07078461РекрутингВолосяной кератоз (КП)
-
NCT02506283Завершенный
-
NCT06805916Запись по приглашениюРасстройство аутистического спектра
-
NCT07140562РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)