Reduzindo a exposição fetal à depressão materna para melhorar os mecanismos de risco infantil
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Benjamin L Hankin, PhD
- Número de telefone: 217-300-9334
- E-mail: hankinb@illinois.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (acima de 18 anos)
- Gravidez intrauterina única
- falando inglês
- Sintomas depressivos elevados com base na triagem com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) com pontuação > 9
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar e psicose com base na Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-NP)
- Uso atual de medicação psicotrópica ou uso atual de TCC/IPT
- Um eixo HPA ou um distúrbio endócrino
- Uso materno de substâncias [avaliado usando relatório materno e toxicologia urinária
- Uso de medicamentos com corticosteróides durante esta gravidez
- fertilização convidativa
- Presença de anormalidades cervicais ou uterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comportamental: Terapia Interpessoal
Psicoterapia individual que inclui uma sessão inicial de engajamento e um total de 8 sessões.
O IPT se concentra na psicoeducação e na construção de habilidades interpessoais para diminuir o conflito interpessoal e aumentar o apoio e a competência interpessoais.
|
reduzindo conflitos nos relacionamentos, aumentando o apoio social nos relacionamentos, melhorando a comunicação, reduzindo os sintomas depressivos
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Cuidados habituais aprimorados
Os serviços de apoio à maternidade (MSS) são o padrão usual de atendimento para mulheres grávidas.
Uma equipe multidisciplinar de prestadores de cuidados obstétricos rotineiramente examina as mulheres para um possível diagnóstico de depressão.
Se uma mulher testar positivo, ela é vista por um especialista em saúde comportamental (BHS) para uma avaliação mais aprofundada e para iniciar o tratamento, se necessário.
Os objetivos do MSS incluem oferecer serviços para promover gestações saudáveis e nascimentos positivos e resultados parentais, incluindo a integração de saúde mental e cuidados pré-natais.
As mulheres com sintomas depressivos elevados são atendidas pelo BHS durante a gravidez e o período pós-parto e, em seguida, encaminhadas para tratamento de saúde mental.
O BHS oferece atendimento eclético, mas não oferece IPT.
|
Tratamento usual, incluindo terapia eclética e de suporte, bem como medicação psiquiátrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de um Episódio Depressivo Maior na entrevista do SCID
Prazo: 12 meses pós gravidez
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Presença de um diagnóstico de depressão medido por uma avaliação diagnóstica semiestruturada
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12 meses pós gravidez
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Lista de verificação de sintomas 20 (SCL20)
Prazo: pós-intervenção (aproximadamente 2-3 meses após a linha de base)
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Escores de depressão autorreferidos.
pontuações mais altas = mais depressão
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pós-intervenção (aproximadamente 2-3 meses após a linha de base)
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Lista de verificação de sintomas 20 (SCL20)
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Escores de depressão autorreferidos.
pontuações mais altas = mais depressão
|
6 meses após a intervenção
|
|
Lista de verificação de sintomas 20 (SCL20)
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Escores de depressão autorreferidos.
pontuações mais altas = mais depressão
|
12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: pós-intervenção (aproximadamente 2-3 meses após a linha de base)
|
Escores de depressão autorreferidos.
pontuações mais altas = mais depressão
|
pós-intervenção (aproximadamente 2-3 meses após a linha de base)
|
|
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Escores de depressão autorreferidos.
pontuações mais altas = mais depressão
|
6 meses após a intervenção
|
|
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Escores de depressão autorreferidos.
pontuações mais altas = mais depressão
|
12 meses após a intervenção
|
|
Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: pós-intervenção (aproximadamente 2-3 meses após a linha de base)
|
funcionamento materno geral
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pós-intervenção (aproximadamente 2-3 meses após a linha de base)
|
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
funcionamento materno geral
|
6 meses pós-intervenção
|
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
funcionamento materno geral
|
12 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elysia P Davis, PhD, University of Denver
- Investigador principal: Benjamin L Hankin, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH109662
- R01MH109662 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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