Sikiön altistumisen vähentäminen äidin masennukselle lasten riskimekanismien parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin L Hankin, PhD
- Puhelinnumero: 217-300-9334
- Sähköposti: hankinb@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
- University of Denver
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (yli 18-vuotiaat)
- Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus
- englantia puhuva
- Kohonneet masennusoireet Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -seulonnan perusteella, pisteet > 9
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoosi perustuu strukturoituun kliiniseen haastatteluun DSM-IV Axis I -häiriöille (SCID-NP)
- Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai nykyinen CBT/IPT-käyttö
- HPA-akseli tai endokriininen häiriö
- Äidin päihteiden käyttö [arvioituna äidin raportin ja virtsan toksikologian perusteella
- Kortikosteroidilääkkeiden käyttö tämän raskauden aikana
- Kutsulannoitus
- Kohdunkaulan tai kohdun poikkeavuuksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Ihmisten välinen terapia
Yksilöllinen psykoterapia, joka sisältää ensimmäisen sitoutumisistunnon ja yhteensä 8 istuntoa.
IPT keskittyy psykoedukaatioon ja ihmisten välisten taitojen kehittämiseen ihmisten välisten konfliktien vähentämiseksi ja ihmisten välisen tuen ja osaamisen lisäämiseksi.
|
vähentää konflikteja ihmissuhteissa, lisätä sosiaalista tukea ihmissuhteissa, parantaa kommunikaatiota, vähentää masennusoireita
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Äitiystukipalvelut (MSS) ovat tavallinen hoitostandardi raskaana oleville naisille.
Monitieteinen synnytyshoidon tarjoajien ryhmä seuloa naisia rutiininomaisesti mahdollisen masennuksen diagnoosin varalta.
Jos naisen seulontatulos on positiivinen, hän tulee käyttäytymisterveysasiantuntijan (BHS) tarkasteluun lisäarviointia varten ja tarvittaessa hoidon aloittamista varten.
MSS:n tavoitteita on tarjota palveluita terveiden raskauksien sekä positiivisten synnytys- ja vanhemmuuteen liittyvien tulosten edistämiseksi, mukaan lukien mielenterveyden ja synnytyshoidon integrointi.
BHS havaitsee naisia, joilla on kohonneita masennusoireita koko raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan, minkä jälkeen heidät ohjataan mielenterveyshoitoon.
BHS tarjoaa eklektiseen hoitoon perustuvaa hoitoa, mutta ei IPT:tä.
|
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien eklektinen ja tukihoito sekä psykiatrinen lääkitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusjakson läsnäolo SCID-haastattelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta raskauden jälkeen
|
Masennusdiagnoosin esiintyminen puolistrukturoidulla diagnostisella arvioinnilla mitattuna
|
12 kuukautta raskauden jälkeen
|
|
Oireiden tarkistuslista 20 (SCL20)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Itse ilmoittamat masennuspisteet.
korkeammat pisteet = enemmän masennusta
|
toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Oireiden tarkistuslista 20 (SCL20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itse ilmoittamat masennuspisteet.
korkeammat pisteet = enemmän masennusta
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Oireiden tarkistuslista 20 (SCL20)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itse ilmoittamat masennuspisteet.
korkeammat pisteet = enemmän masennusta
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Itse ilmoittamat masennuspisteet.
korkeammat pisteet = enemmän masennusta
|
toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itse ilmoittamat masennuspisteet.
korkeammat pisteet = enemmän masennusta
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itse ilmoittamat masennuspisteet.
korkeammat pisteet = enemmän masennusta
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
yleinen äidin toiminta
|
toimenpiteen jälkeen (noin 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
yleinen äidin toiminta
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
yleinen äidin toiminta
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elysia P Davis, PhD, University of Denver
- Päätutkija: Benjamin L Hankin, PhD, University of Illinois Urbana Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH109662
- R01MH109662 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmissuhdeterapia
-
NCT06471010Aktiivinen, ei rekrytointiPersoonallisuushäiriöt
-
NCT06059313Ei vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymismuunnelma | Phenocopy Frontotemporaalinen dementia (phFTD) | Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
-
NCT04703816ValmisLääkärin ja potilassuhteet | Viestintäohjelmat | Ihmissuhdetaito
-
NCT04941352ValmisSkitsofrenia | Motivoivia haastatteluja
-
NCT05420792Aktiivinen, ei rekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö I | Kaksisuuntainen mielialahäiriö II
-
NCT03455543ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatia
-
NCT06630793RekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvain
-
NCT01766037Valmis
-
NCT03973697LopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektio