Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesactiverende factorstabiliteit in urine

17 juli 2018 bijgewerkt door: Eugen C. Campian, MD, St. Louis University

De hypothese van de onderzoeker is dat roken ontstekingen in de blaaswand veroorzaakt. Dit kan vatbaar zijn voor de ontwikkeling van interstitiële cystitis (IC) / blaaspijnsyndroom (BPS). Eerder onderzoek heeft een verband gelegd tussen de bloedplaatjesactiverende factor - PAF en interstitiële cystitis. De onderzoekers zullen een beperkt aantal patiënten bestuderen om te bepalen of PAF stabiel is in de urine en of speciale voorzorgsmaatregelen (bijvoorbeeld onmiddellijke bevriezing in vloeibare stikstof) nodig zijn voor een nauwkeurige meting van PAF in de urine.

Patiënten die zich aanmelden voor een spreekuurbezoek zullen worden gevraagd om ten minste 50 ml urine te doneren.

Een aparte groep patiënten die een operatie moeten ondergaan, wordt ook gevraagd om tijdens de operatie ongeveer 25 ml urine te doneren.

Er worden geen andere patiëntgegevens geregistreerd dan groepstoewijzing, of ze roken en of ze al dan niet interstitiële cystitis hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS) is een ernstige, chronische blaasaandoening die buitengewoon pijnlijk en ontwrichtend is. De incidentie van de ziekte is de afgelopen jaren dramatisch toegenomen, voornamelijk als gevolg van een groter bewustzijn en beter gedefinieerde inclusiecriteria. Moeilijkheden bij de diagnose komen voort uit de diversiteit van symptomen en ernst tussen patiënten en bij dezelfde patiënt op verschillende tijdstippen. IC/BPS wordt algemeen aanvaard als een uitsluitingsziekte waarbij een diagnose wordt gesteld nadat andere aandoeningen zijn uitgesloten. Een stevige diagnose biedt slechts weinig zekerheid voor patiënten, omdat er maar heel weinig therapeutische benaderingen zijn die de symptomen kunnen verlichten. Verschillende risicofactoren worden in verband gebracht met IC/BPS, waaronder leeftijd, geslacht en ras [5] en aanpasbare risicofactoren zoals dieet en roken. Dit voorstel is bedoeld om de hypothese te testen dat het roken van sigaretten direct bijdraagt ​​aan veranderingen in de blaas die indicatief zijn voor of vatbaar zijn voor IC/BPS. In voorbereidende studies hebben de onderzoekers muizen blootgesteld aan sigarettenrook en breuken in het urotheel waargenomen, verminderde urotheliale tight junction eiwitexpressie, verhoogde vasculariteit en ontstekingscellen in de blaaswand. Dit laboratorium heeft eerder aangetoond dat sigarettenrook endotheelcelbloedplaatjesactiverende factor acetylhydrolase (PAF-AH) remt, die verantwoordelijk is voor de hydrolyse van PAF, resulterend in verhoogde PAF, een van membraanfosfolipiden afgeleide ontstekingsmediator. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat calciumonafhankelijke fosfolipase A2β (iPLA2β) verantwoordelijk is voor het grootste deel van de PAF-productie in endotheel- en urotheelcellen. Van PAF is aangetoond dat het matrixmetalloproteïnasen (MMP) verhoogt, die op hun beurt de anti-angiogene pigmentepitheel-afgeleide factor (PEDF) remmen, waardoor angiogenese wordt bevorderd. Deze onderzoeken wijzen op een directe relatie tussen PAF-accumulatie en PEDF-expressie in de blaas die kan bijdragen aan ontstekingen bij rokers.

De stabiliteit van PAF in de urine is niet vastgesteld in de literatuur. Deze studie stelt voor om de PAF- en PAF-AH-activiteit in urine te beoordelen na gebruik van verschillende hanteringsmethoden van het urinemonster. Een beter begrip van de PAF-stabiliteit zal een beter ontwerp mogelijk maken van toekomstige experimenten met PAF bij patiënten met interstitiële cystitis.

De onderzoekers hebben muizen blootgesteld aan sigarettenrook en veranderingen in de blaas onderzocht. ze hebben dunner worden en vervellen van het urotheel waargenomen, plus toegenomen vascularisatie. Deze veranderingen worden waargenomen in de blaaswand van IC/BPS-patiënten. We hebben verhoogde PAF-accumulatie en verminderde expressie van PEDF in de blaaswand gemeten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwtjes met r zonder IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt meldt zich voor routinezorg op de afdeling UroGynaecologie of
  • Patiënt die een gynaecologische of urogynaecologische operatie ondergaat die langer duurt dan 60 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Kantoor

Patiënten die zich presenteren voor een routinebezoek aan het kantoor, zullen worden gevraagd om ten minste 50 ml urine te doneren. Het urinemonster wordt verdeeld in containers, één met en één zonder PAF-AH-remmer, en wordt op kamertemperatuur bewaard.

De aliquots (2 ml) zullen worden ingevroren met vooraf bepaalde intervallen van 5, 10, 20, 40 en 60 minuten vanaf het moment van verzamelen in vloeibare stikstof en vervolgens worden opgeslagen in -80 vriezer.
Ander: Stabiliteit van de urine
Deze studie stelt voor om de PAF- en PAF-AH-activiteit in urine te beoordelen na gebruik van verschillende hanteringsmethoden van het urinemonster. Een beter begrip van de PAF-stabiliteit zal een beter ontwerp mogelijk maken van toekomstige experimenten met PAF bij patiënten met interstitiële cystitis.
Chirurgie
Een afzonderlijke groep patiënten die een operatie ondergaat die langer dan 60 minuten operatietijd duurt, zal ook worden goedgekeurd. Deze patiënten hebben tijdens de operatie Foley-katheters. Er wordt vijf cc urine uit de katheter verzameld met vooraf bepaalde tussenpozen van 5, 10, 20, 40 en 60 minuten, in porties (2 ml) en ingevroren in vloeibare stikstof en later opgeslagen in de -80 vriezer.
Ander: Stabiliteit van de urine
Deze studie stelt voor om de PAF- en PAF-AH-activiteit in urine te beoordelen na gebruik van verschillende hanteringsmethoden van het urinemonster. Een beter begrip van de PAF-stabiliteit zal een beter ontwerp mogelijk maken van toekomstige experimenten met PAF bij patiënten met interstitiële cystitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAF-productie
Tijdsspanne: 1 uur
veroorzaakt veranderingen in de blaaswand die vatbaar kunnen zijn voor IC/BPS. Hiertoe zullen de onderzoekers bepalen of urine-PAF stabiel is bij kamertemperatuur, of dat speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. invriezen of gebruik van PAF-AH-remmers) nodig zijn voor nauwkeurige PAF-metingen in urinemonsters.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 27756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op Stabiliteit van de urine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen