Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartrevalidatie en sedentair gedrag (Rest-CR)

3 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Het effect van hartrevalidatie op sedentair gedrag

Deze studie randomiseert patiënten die van plan zijn om hartrevalidatie bij te wonen, ofwel aan een gedragsinterventie om sedentair gedrag specifiek te verminderen, ofwel aan de gebruikelijke zorg die uitsluitend gericht is op meer lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatie na een cardiale gebeurtenis of procedure is van cruciaal belang voor fysiek en psychisch herstel. Hartrevalidatie omvat een gestandaardiseerde stapsgewijze benadering van oefenen onder toezicht en het is bewezen dat het de morbiditeit en mortaliteit na een cardiale gebeurtenis vermindert. Hartrevalidatie verandert echter niet noodzakelijkerwijs het gedrag op de lange termijn en velen gaan niet naar hartrevalidatie vanwege een gebrek aan motivatie, moeilijk toegankelijke programma's en kosten. Deze individuen verliezen een belangrijke kans om hun gezondheid, gevoel van welzijn en resultaten te verbeteren. De onderzoekers stellen voor om het effect te testen van een patiëntgerichte benadering om sedentair gedrag van ouder wordende volwassenen te verminderen, toegevoegd aan de gebruikelijke hartrevalidatie. In deze studie zullen de onderzoekers patiënten identificeren tijdens hun kennismakingsbezoek aan hartrevalidatie en willekeurig kiezen voor een programma om sedentair gedrag thuis te verminderen vs. een standaardprogramma om thuis meer te bewegen. Beide groepen krijgen extra ondersteuning en aanmoediging om hartrevalidatie te volgen. Met behulp van motiverende gesprekstechnieken in beide groepen zullen de onderzoekers de patiënten helpen bij het herkennen van hun potentieel en het stellen van doelen. Patiënten worden gemonitord met behulp van de ActivPAL-monitor, een nieuwe technologie die sedentaire tijd en stappen per dag kwantificeert. Patiënten zullen vier keer worden gecontroleerd tijdens hun hartrevalidatie gedurende in totaal 13 weken en krijgen drie educatieve sessies en sessies om doelen te stellen. Degenen in de interventiegroep zullen sedentaire gedragsverandering hebben die wordt benadrukt met feedback van de ActivPAL-monitor. De controlegroep zal zich richten op standaard oefeningenaanbevelingen en feedback uit zijn/haar oefendagboek. Resultaten omvatten verandering in sedentaire tijd en aantal stappen per dag. De verwachte resultaten omvatten een significante verandering in de interventiegroep ten opzichte van de controlegroep: een afname van de sedentaire tijd thuis, een toename van het aantal stappen per dag. De resultaten van deze studie zullen de basis vormen voor het ontwerpen van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te onderzoeken van een interventie om sedentair gedrag te verminderen als aanvulling op hartrevalidatie, vooral voor oudere volwassenen. Aanvullend onderzoek is nodig voor degenen die geen hartrevalidatie volgen, maar wel een post-cardiaal eventprogramma kunnen volgen om sedentair gedrag thuis te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan hartrevalidatie
  • Leeftijd 50 jaar of ouder
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-score gelijk aan of lager dan 10

Uitsluitingscriteria:

  • Hypoxie
  • Orthopedische ziekte die de mobiliteit beperkt
  • Neurologische ziekte die de mobiliteit beperkt
  • Uitgezaaide kanker
  • Levensverwachting van <6 maanden
  • Depressie
  • Montreal Cognitieve Beoordeling minder dan 24
  • Linkerventrikelhulpapparaat (LVAD)
  • Harttransplantatie
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) van 15 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sedentaire groep
De experimentele groep ondergaat een gedragsinterventie om sedentair gedrag te verminderen, waaronder een patiëntgerichte benadering met monitoring en het stellen van doelen.
Gedragsmatig: Sedentaire groep
De sedentaire groep ondergaat een gedragsinterventie om sedentair gedrag te verminderen, waaronder een patiëntgerichte benadering met monitoring en het stellen van doelen.
Actieve vergelijker: Oefen groep
De Active Comparative-groep ondergaat een standaard klinische benadering om de oefening te vergroten die patiëntgericht is met monitoring en het stellen van doelen.
Gedragsmatig: Oefen groep
De Active Comparative-groep ondergaat een standaard klinische benadering om de oefening te vergroten die patiëntgericht is met monitoring en het stellen van doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stappen per dag van voor tot na hartrevalidatie
Tijdsspanne: 1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek
Het aantal stappen per dag wordt geregistreerd met behulp van de Activpal-monitor. Onderzoekers zullen het aantal stappen per dag voordat de proefpersoon begint met revalidatie vergelijken met het aantal stappen per dag nadat de hartrevalidatie is voltooid
1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek
Verandering in sedentaire tijd van voor tot na hartrevalidatie
Tijdsspanne: 1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek
Het aantal sedentaire uren per dag zal worden geregistreerd met behulp van de Activpal-monitor. Onderzoekers zullen het aantal sedentaire uren per dag dat is geregistreerd voordat de proefpersoon met hartrevalidatie begon, vergelijken met het aantal sedentaire uren per dag dat is geregistreerd nadat de hartrevalidatie is voltooid
1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 15-1914

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Sedentaire groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen