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심장 재활 및 좌식 행동 (Rest-CR)

2021년 6월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver

좌식행동에 대한 심장재활의 효과

이 시험은 심장 재활에 참석할 계획인 환자를 특히 좌식 행동을 줄이기 위한 행동 중재 또는 운동 증가에만 중점을 둔 일반적인 치료로 무작위 배정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 질환 또는 시술 후 심장 재활은 신체적, 정신적 회복에 매우 중요합니다. 심장 재활은 감독 환경에서 운동에 대한 표준화된 단계적 접근 방식으로 구성되며 심장 사건 후 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 심장재활이 반드시 장기적으로 행동을 변화시키는 것은 아니며 많은 사람들이 동기부여 부족, 프로그램 접근의 어려움, 비용 때문에 심장재활에 참여하지 않습니다. 이러한 사람들은 자신의 건강, 행복감 및 결과를 개선할 수 있는 중요한 기회를 놓치게 됩니다. 연구자들은 일반적인 심장 재활에 추가된 노인의 좌식 행동을 줄이기 위해 환자 중심 접근 방식의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구에서 조사관은 심장 재활에 대한 입문 방문에서 환자를 식별하고 집에서 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 프로그램과 집에서 운동을 늘리기 위한 표준 프로그램으로 무작위 배정할 것입니다. 두 그룹 모두 심장 재활에 참여하도록 추가 지원과 격려를 받게 됩니다. 조사관은 두 그룹 모두에서 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 환자가 자신의 잠재력과 목표 설정을 인식하는 데 도움을 줄 것입니다. 환자는 앉아 있는 시간과 걸음 수/일을 정량화하는 새로운 기술인 ActivPAL 모니터를 사용하여 모니터링됩니다. 환자들은 총 13주 동안 심장 재활을 진행하면서 4번 모니터링을 받고 3번의 교육 및 목표 설정 세션을 받게 됩니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 ActivPAL 모니터의 피드백과 함께 좌식 행동 변화를 강조하게 됩니다. 대조군은 표준 운동 권장 사항과 운동 일지의 피드백에 초점을 맞춥니다. 결과에는 앉아 있는 시간과 걸음 수/일의 변화가 포함됩니다. 예상되는 결과에는 개입 그룹과 통제 그룹의 상당한 변화가 포함됩니다. 가정에서 앉아 있는 시간 감소, 걸음 수/일 증가. 이 연구의 결과는 특히 고령자를 위한 심장 재활의 보조로서 좌식 행동을 줄이기 위한 개입의 효과를 조사하기 위해 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 설계하기 위한 기초를 제공할 것입니다. 심장 재활에 참석하지 않지만 가정 내 좌식 행동을 줄이기 위해 심장 사건 후 프로그램을 따를 수 있는 사람들에 대한 추가 조사가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 재활에 등록한 환자
  • 50세 이상
  • SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수가 10 이하

제외 기준:

  • 저산소증
  • 이동성을 제한하는 정형외과 질환
  • 이동성을 제한하는 신경학적 질환
  • 전이성 암
  • 6개월 미만의 기대 수명
  • 우울증
  • 몬트리올 인지 평가 24 미만
  • 좌심실 보조 장치(LVAD)
  • 심장 이식
  • 15점 이상의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌식 그룹
실험 그룹은 모니터링 및 목표 설정과 함께 환자 중심 접근 방식을 포함하는 좌식 행동을 줄이기 위한 행동 중재를 받습니다.
좌식 그룹은 모니터링 및 목표 설정과 함께 환자 중심 접근 방식을 포함하는 좌식 행동을 줄이기 위한 행동 중재를 받습니다.
활성 비교기: 운동 그룹
Active Comparative 그룹은 모니터링 및 목표 설정을 통해 환자 중심의 운동을 증가시키기 위한 표준 임상 접근 방식을 거칩니다.
Active Comparative 그룹은 모니터링 및 목표 설정을 통해 환자 중심의 운동을 증가시키기 위한 표준 임상 접근 방식을 거칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장재활 전과 후의 일일 걸음 수 변화
기간: 연구 1주차, 7주차, 13주차, 17주차에 수집된 전체 1주 동안의 Activpal 데이터
일일 걸음 수는 Activpal 모니터를 사용하여 기록됩니다. 조사관은 피험자가 재활을 시작하기 전의 일일 걸음 수와 심장 재활이 완료된 후의 일일 걸음 수를 비교할 것입니다.
연구 1주차, 7주차, 13주차, 17주차에 수집된 전체 1주 동안의 Activpal 데이터
심장재활 전과 후의 좌식시간 변화
기간: 연구 1주차, 7주차, 13주차, 17주차에 수집된 전체 1주 동안의 Activpal 데이터
하루에 앉아 있는 시간의 수는 Activpal 모니터를 사용하여 기록됩니다. 조사자는 피험자가 심장 재활을 시작하기 전에 기록된 하루에 앉아 있는 시간과 심장 재활이 완료된 후 기록된 하루에 앉아 있는 시간을 비교합니다.
연구 1주차, 7주차, 13주차, 17주차에 수집된 전체 1주 동안의 Activpal 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-1914

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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