Om de werkzaamheid en veiligheid van PT010 te beoordelen in vergelijking met PT009 bij proefpersonen met matige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte

Belangrijkste opnamecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Proefpersonen met een vastgestelde klinische geschiedenis van COPD
• De verhouding geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) moet <0,70 zijn en de FEV1 moet <80% van de voorspelde normale waarde zijn
• Alle proefpersonen moeten gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan de screening 2 of meer inhalatie-onderhoudstherapieën hebben gehad voor de behandeling van hun COPD
• Huidige of voormalige rokers met een geschiedenis van minstens 10 pakjaren sigaretten roken
• Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actief zijn, stemmen ermee in zwangerschap te voorkomen door consequent aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Significante ziekten of aandoeningen anders dan COPD, die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar kunnen brengen vanwege deelname aan het onderzoek of die van invloed kunnen zijn op de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek, of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken
• Huidige diagnose van astma
• Ongecontroleerde slaapapneu
• Andere ernstige aandoeningen van de luchtwegen
• Binnen 6 weken opgenomen in het ziekenhuis vanwege slecht gecontroleerde COPD
• Slecht gecontroleerde COPD
• Immuundeficiëntie en/of ernstige neurologische aandoeningen die de controle over de bovenste luchtwegen beïnvloeden
• Overgevoeligheid voor β2-agonisten, corticosteroïden of muscarine-anticholinergica