Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee korte mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg

11 januari 2021 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Vergelijking van twee korte mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van twee mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg. De deelnemers krijgen de behandelingen in omgekeerde volgorde: een korte interventie op basis van lichaamsgerichte oefeningen en een korte interventie op basis van zitmeditatie. Er wordt verondersteld dat beide interventies stress- en angstniveaus en professionele burn-out zullen verminderen, waarbij mindfulness-lichaamsgerichte oefeningen minstens even effectief zijn als mindfulness-meditaties.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van twee mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg. Het is een cross-overontwerp met 2 sequenties, 2 perioden en 2 behandelingen met sequenties AB en BA. Behandeling A bestaat uit een blok van vijf sessies lichaamsoefeningen, terwijl experimentele behandeling B bestaat uit een blok van vijf sessies zittende mindfulness-meditatieoefeningen. In de zesde sessie worden de oefenblokken uitgewisseld. Elke groep bestaat uit de helft van de steekproef, met een eerste steekproef van 130. De belangrijkste hypothese is dat beide interventies stress- en angstniveaus en professionele burn-out zullen verminderen, waarbij lichaamsgerichte oefeningen minstens even effectief zijn als mindfulness-zitmeditaties. Secundair wordt het persoonlijkheidstype geanalyseerd als een modererende variabele in die variabelen waarin de interventies effectief zullen zijn. Ten derde zal een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd om de percepties van verandering en ervaringen te analyseren bij Cubaanse professionals in de geestelijke gezondheidszorg die beginnende mediteerders zijn. Deze studie zal het mogelijk maken om de verschillende effectiviteit van bodyfulness en midfulness te begrijpen en welke persoonlijkheidstypes het meest kunnen profiteren van verschillende soorten meditatie-interventies. Het zal ook een hel zijn om een ​​dieper begrip te krijgen van de beoefening van mindfulness in een nieuwe culturele context (d.w.z. Cuba). Er zal een eerdere pilotstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een cultureel aangepaste, op mindfulness gebaseerde interventie in Cuba te onderzoeken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
127

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om een ​​fulltime professional in de geestelijke gezondheidszorg te zijn
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Wekelijkse sessies kunnen bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Lijden aan een pathologie die deelname aan het onderzoek ontmoedigt.
  • Eerdere training in mindfulness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cursus A
Body Mindfulness Oefeningen gevolgd door Zittende Mindfulness Oefeningen. Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen zullen als ondersteunende elementen worden aangeboden.
Gedragsmatig: Zittende Mindfulness-oefeningen.
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Zittende Mindfulness Meditatie
Gedragsmatig: Mindfulness-oefeningen voor het lichaam
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Body Scan en Mindful Movements
Experimenteel: Cursus B
Zittende Mindfulness-oefeningen gevolgd door Body Mindfulness-oefeningen. Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen zullen als ondersteunende elementen worden aangeboden.
Gedragsmatig: Zittende Mindfulness-oefeningen.
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Zittende Mindfulness Meditatie
Gedragsmatig: Mindfulness-oefeningen voor het lichaam
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Body Scan en Mindful Movements

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Stress na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Stress gemeten met Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Verandering van Baseline Burnout na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Burnout gemeten met behulp van Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Verandering van basislijnstress na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling 10 weken
Stress gemeten met Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Basislijn, nabehandeling 10 weken
Verandering van Baseline Stress na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na drie maanden
Stress gemeten met Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Basislijn, follow-up na drie maanden
Verandering van Baseline Burnout na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling 10 weken
Burnout gemeten met behulp van Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basislijn, nabehandeling 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Burnout na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na drie maanden
Burnout gemeten met behulp van Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basislijn, follow-up na drie maanden
Verandering van angst bij baseline na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Toestandsangst gemeten met behulp van State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Verandering van angst bij baseline na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling 10 weken
Toestandsangst gemeten met behulp van State Anxiety Inventary IDARE
Basislijn, nabehandeling 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline State Anxiety na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na drie maanden
Toestandsangst gemeten met behulp van State Anxiety Inventary IDARE
Basislijn, follow-up na drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, professionele status, jaren van werk in de geestelijke gezondheidszorg, werkplek, eerdere ervaring in gerelateerde technieken.
Basislijn
De zestien persoonlijkheidsfactorvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De 16 persoonlijkheidsfactoren van Cattell. Deze test gebruikt een schaal uit het publieke domein van de International Personality Item Pool om dezelfde eigenschappen te meten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studie stoel: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 48817036RRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur, [Miguel A. Santed].

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1

Klinische onderzoeken op Zittende Mindfulness-oefeningen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen