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Vergleich zweier kurzer Achtsamkeitsinterventionen gegen Stress, Angst und Burnout bei psychiatrischen Fachkräften

11. Januar 2021 aktualisiert von: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Vergleich zweier kurzer Achtsamkeitsinterventionen gegen Stress, Angst und Burnout bei psychiatrischen Fachkräften: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Achtsamkeitsinterventionen bei Stress, Angstzuständen und Burnout bei Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit zu untersuchen. Die Teilnehmer erhalten die Behandlungen in umgekehrter Reihenfolge: eine kurze Intervention basierend auf körperzentrierten Übungen und eine weitere kurze Intervention basierend auf Sitzmeditation. Es wird angenommen, dass beide Interventionen Stress und Ängste sowie berufliches Burnout verringern, wobei körperzentrierte Achtsamkeitsübungen mindestens genauso wirksam sind wie Achtsamkeitsmeditationen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Achtsamkeitsinterventionen bei Stress, Angstzuständen und Burnout bei Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit zu untersuchen. Es handelt sich um ein Crossover-Design mit 2 Sequenzen, 2 Perioden und 2 Behandlungen mit den Sequenzen AB und BA. Behandlung A besteht aus einem Block von fünf Sitzungen mit Körperübungen, während die experimentelle Behandlung B aus einem Block von fünf Sitzungen mit Achtsamkeitsmeditationsübungen im Sitzen besteht. In der sechsten Sitzung werden die Übungsblöcke ausgetauscht. Jede Gruppe besteht aus der Hälfte der Stichprobe, wobei die Anfangsstichprobe 130 beträgt. Die Haupthypothese ist, dass beide Interventionen das Stress- und Angstniveau sowie das berufliche Burnout verringern, wobei körperzentrierte Übungen mindestens so wirksam sind wie Achtsamkeitsmeditationen im Sitzen. Zweitens wird der Persönlichkeitstyp als moderierende Variable in den Variablen analysiert, in denen die Interventionen wirksam sein werden. Drittens wird eine qualitative Studie durchgeführt, um die Wahrnehmung von Veränderungen und Erfahrungen bei kubanischen psychiatrischen Fachkräften zu analysieren, die Anfänger in der Meditation sind. Diese Studie wird es ermöglichen, die unterschiedliche Wirksamkeit von Bodyfulness und Midfulness zu verstehen und zu verstehen, welche Persönlichkeitstypen am meisten von verschiedenen Arten von Meditationsinterventionen profitieren können. Außerdem wird es schwierig sein, ein tieferes Verständnis der Achtsamkeitspraxis in einem neuen kulturellen Kontext (z. B. Kuba) zu erlangen. Eine frühere Pilotstudie wird durchgeführt, um die Akzeptanz und Wirksamkeit einer kulturell angepassten, auf Achtsamkeit basierenden Intervention in Kuba zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
127

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kuba
      • La Habana, Kuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Vollzeit-Fachkraft für psychische Gesundheit sein
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Um an wöchentlichen Sitzungen teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • An einer Pathologie leiden, die von der Teilnahme an der Studie abhält.
  • Vorheriges Training in Achtsamkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurs A
Es wird Körperachtsamkeit geübt, gefolgt von Achtsamkeitsübungen im Sitzen. Als unterstützende Elemente werden schriftliches Material und Tonaufnahmen angeboten.
Verhalten: Achtsamkeitsübungen im Sitzen.
5 wöchentliche Sitzungen à 2,5 Stunden/Sitzung Sitzende Achtsamkeitsmeditation
Verhalten: Übungen zur Körper-Achtsamkeit
5 wöchentliche Sitzungen à 2,5 Stunden/Sitzung mit Body Scan und Achtsamen Bewegungen
Experimental: Kurs B
Achtsamkeitsübungen im Sitzen, gefolgt von Achtsamkeitsübungen für den Körper. Als unterstützende Elemente werden schriftliches Material und Tonaufnahmen angeboten.
Verhalten: Achtsamkeitsübungen im Sitzen.
5 wöchentliche Sitzungen à 2,5 Stunden/Sitzung Sitzende Achtsamkeitsmeditation
Verhalten: Übungen zur Körper-Achtsamkeit
5 wöchentliche Sitzungen à 2,5 Stunden/Sitzung mit Body Scan und Achtsamen Bewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung 5 Wochen nach Ausgangswert
Stress gemessen mit der Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Ausgangswert, Nachbehandlung 5 Wochen nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Baseline-Burnout nach 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung 5 Wochen nach Ausgangswert
Burnout gemessen mit dem Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Ausgangswert, Nachbehandlung 5 Wochen nach Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung 10 Wochen
Stress gemessen mit der Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Ausgangswert, Nachbehandlung 10 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, Drei-Monats-Follow-up
Stress gemessen mit der Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, Drei-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber dem Baseline-Burnout nach 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung 10 Wochen
Burnout gemessen mit dem Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Ausgangswert, Nachbehandlung 10 Wochen
Veränderung gegenüber dem Baseline-Burnout bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, Drei-Monats-Follow-up
Burnout gemessen mit dem Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, Drei-Monats-Follow-up
Veränderung vom Ausgangszustand der Angst nach 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung 5 Wochen nach Ausgangswert
Staatsangst gemessen mit State Anxiety Inventary IDARE
Ausgangswert, Nachbehandlung 5 Wochen nach Ausgangswert
Veränderung vom Ausgangszustand der Angst nach 10 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung 10 Wochen
Staatsangst gemessen mit State Anxiety Inventary IDARE
Ausgangswert, Nachbehandlung 10 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der Angst bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zeitfenster: Baseline, Drei-Monats-Follow-up
Staatsangst gemessen mit State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, Drei-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Alter, Familienstand, beruflicher Status, Jahre der Arbeit im Bereich der psychischen Gesundheit, Arbeitsplatz, bisherige Erfahrung in verwandten Techniken.
Grundlinie
Der Fragebogen zu den sechzehn Persönlichkeitsfaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
Cattells 16 Persönlichkeitsfaktoren. Dieser Test verwendet eine öffentlich zugängliche Skala aus dem International Personality Item Pool, um dieselben Merkmale zu messen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studienstuhl: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 48817036RRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor, [Miguel A. Santed], erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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