Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to korte oppmerksomhetsintervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell

11. januar 2021 oppdatert av: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Sammenligning av to korte oppmerksomhetsintervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av to mindfulness-intervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell. Deltakerne vil motta behandlingene i omvendt rekkefølge: en kort intervensjon basert på kroppssentrerte øvelser og en annen kort intervensjon basert på sittende meditasjon. Det er en hypotese om at begge intervensjonene vil redusere stress- og angstnivåer og profesjonell utbrenthet, med mindfulness kroppssentrerte øvelser som er minst like effektive som mindfulness-meditasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av to mindfulness-intervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell. Det er en 2-sekvens, 2-period, 2-behandlings crossover-design med sekvensene AB og BA. Behandling A består av en blokk på fem økter med bodyfulness-øvelser, mens eksperimentell behandling B består av en blokk på fem økter med sittende mindfulness-meditasjonsøvelser. I den sjette økten vil øvelsesblokkene byttes ut. Hver gruppe vil være sammensatt av halvparten av utvalget, med et innledende utvalg på 130. Hovedhypotesen er at begge intervensjonene vil redusere stress- og angstnivåer og profesjonell utbrenthet, med kroppssentrerte øvelser som er minst like effektive som sittende meditasjoner. Sekundært vil personlighetstypen bli analysert som en modererende variabel i de variablene der intervensjonene vil være effektive. For det tredje vil en kvalitativ studie bli utført for å analysere oppfatningen av endring og opplevelser hos cubanske psykisk helsepersonell som er nybegynnere meditere. Denne studien vil tillate å forstå den differensielle effektiviteten av bodyfulness og midfulness og hvilke typer personlighet som kan ha mest nytte av ulike typer meditasjonsintervensjoner. Dessuten vil det være helvete å få en dypere forståelse av mindfulness-praksis i en ny kulturell kontekst (dvs. Cuba). En tidligere pilotstudie vil bli utført for å undersøke akseptabiliteten og effektiviteten av en kulturelt tilpasset oppmerksomhetsbasert intervensjon på Cuba.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
127

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en psykisk helsepersonell på heltid
  • Å være 18 år eller eldre
  • For å kunne delta på ukentlige økter

Ekskluderingskriterier:

  • Å lide av en patologi som fraråder deltakelse i studien.
  • Tidligere trening i mindfulness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kurs A
Body Mindfulness Trenes etterfulgt av Sittende Mindfulness-øvelser. Skriftlig materiale og lydopptak vil bli tilbudt som støtteelementer.
Atferdsmessig: Sittende Mindfulness-øvelser.
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med sittende mindfulness-meditasjon
Atferdsmessig: Body Mindfulness-øvelser
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med Body Scan og Mindful Movements
Eksperimentell: Kurs B
Sittende Mindfulness-øvelser etterfulgt av Body Mindfulness-øvelser. Skriftlig materiale og lydopptak vil bli tilbudt som støtteelementer.
Atferdsmessig: Sittende Mindfulness-øvelser.
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med sittende mindfulness-meditasjon
Atferdsmessig: Body Mindfulness-øvelser
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med Body Scan og Mindful Movements

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Stress ved 5 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Stress målt med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Endring fra Baseline Burnout ved 5 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Utbrenthet målt ved hjelp av Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Endring fra Baseline Stress ved 10 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 10 uker
Stress målt med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, etterbehandling 10 uker
Endring fra Baseline Stress ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, tre måneders oppfølging
Stress målt med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, tre måneders oppfølging
Endring fra Baseline Burnout ved 10 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 10 uker
Utbrenthet målt ved hjelp av Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, etterbehandling 10 uker
Endring fra Baseline Burnout ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, tre måneders oppfølging
Utbrenthet målt ved hjelp av Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, tre måneders oppfølging
Endring fra Baseline State Anxiety ved 5 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Tilstandsangst målt ved hjelp av State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Endring fra Baseline State Anxiety ved 10 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 10 uker
Tilstandsangst målt ved hjelp av State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, etterbehandling 10 uker
Endring fra Baseline State Anxiety ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, tre måneders oppfølging
Tilstandsangst målt ved hjelp av State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn, alder, sivilstand, yrkesstatus, år med psykisk helsearbeid, arbeidsplass, tidligere erfaring med relaterte teknikker.
Grunnlinje
Spørreskjemaet med seksten personlighetsfaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
Cattells 16 personlighetsfaktorer. Denne testen bruker en offentlig domene-skala fra Internation Personality Item Pool for å måle de samme egenskapene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studiestol: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 48817036RRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren, [Miguel A. Santed], på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Sittende Mindfulness-øvelser.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger