Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou krátkých intervencí všímavosti u stresu, úzkosti a vyhoření u odborníků v oblasti duševního zdraví

11. ledna 2021 aktualizováno: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Srovnání dvou krátkých intervencí všímavosti pro stres, úzkost a syndrom vyhoření u odborníků v oblasti duševního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou intervencí všímavosti na stres, úzkost a syndrom vyhoření u odborníků na duševní zdraví. Účastníci dostanou ošetření v opačném pořadí: krátký zásah založený na cvičení zaměřeném na tělo a další krátký zásah založený na meditaci vsedě. Předpokládá se, že obě intervence sníží hladinu stresu a úzkosti a profesionální vyhoření, přičemž cvičení všímavosti zaměřená na tělo jsou přinejmenším stejně účinná jako meditace všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou intervencí všímavosti na stres, úzkost a syndrom vyhoření u odborníků na duševní zdraví. Jedná se o 2-sekvenční, 2-periodický, 2-léčebný crossover design se sekvencemi AB a BA. Léčba A sestává z bloku pěti lekcí cvičení tělesné zdatnosti, zatímco experimentální léčba B sestává z bloku pěti sezení meditačních cvičení všímavosti vsedě. V šestém sezení se cvičební bloky vymění. Každá skupina se bude skládat z poloviny vzorku, přičemž počáteční vzorek bude 130. Hlavní hypotézou je, že obě intervence sníží hladinu stresu a úzkosti a profesionální vyhoření, přičemž cvičení zaměřená na tělo jsou přinejmenším stejně účinná jako meditace vsedě všímavosti. Sekundárně bude analyzován typ osobnosti jako moderující proměnná v těch proměnných, ve kterých budou intervence účinné. Za třetí, bude provedena kvalitativní studie s cílem analyzovat vnímání změn a zkušeností u kubánských odborníků na duševní zdraví, kteří jsou začínajícími meditujícími. Tato studie umožní porozumět rozdílné účinnosti tělesné a střední úrovně a jaké typy osobnosti mohou nejvíce těžit z různých typů meditačních intervencí. Také bude peklo získat hlubší pochopení praxe všímavosti v novém kulturním kontextu (tj. na Kubě). Bude provedena předchozí pilotní studie s cílem prozkoumat přijatelnost a účinnost kulturně přizpůsobené intervence založené na všímavosti na Kubě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
127

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuba
      • La Habana, Kuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být odborníkem na duševní zdraví na plný úvazek
  • Být starší 18 let
  • Mít možnost navštěvovat týdenní sezení

Kritéria vyloučení:

  • Trpět patologií, která odrazuje od účasti ve studii.
  • Předchozí trénink všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kurz A
Body Mindfulness Cvičení následované cvičením všímavosti vsedě. Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy.
Behaviorální: Cvičení všímavosti vsedě.
5 týdenních sezení po 2,5 hodiny/sezení meditace všímavosti vsedě
Behaviorální: Cvičení tělesné všímavosti
5 lekcí týdně po 2,5 hodině/sezení Body Scan a Mindful Movements
Experimentální: Kurz B
Cvičení všímavosti vsedě následované cvičením všímavosti těla. Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy.
Behaviorální: Cvičení všímavosti vsedě.
5 týdenních sezení po 2,5 hodiny/sezení meditace všímavosti vsedě
Behaviorální: Cvičení tělesné všímavosti
5 lekcí týdně po 2,5 hodině/sezení Body Scan a Mindful Movements

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stresu po 5 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Stres měřený pomocí Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního vyhoření po 5 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Vyhoření měřeno pomocí Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního stresu po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Stres měřený pomocí Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Změna od základního stresu po tříměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, tříměsíční sledování
Stres měřený pomocí Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Výchozí stav, tříměsíční sledování
Změna od základního vyhoření po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Vyhoření měřeno pomocí Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Změna od základního vyhoření při tříměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, tříměsíční sledování
Vyhoření měřeno pomocí Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Výchozí stav, tříměsíční sledování
Změna od základního stavu úzkosti po 5 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Stavová úzkost měřená pomocí State Anxiety Inventary IDARE
Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního stavu úzkosti po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Stavová úzkost měřená pomocí State Anxiety Inventary IDARE
Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Změna od výchozího stavu úzkosti po tříměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, tříměsíční sledování
Stavová úzkost měřená pomocí State Anxiety Inventary IDARE
Výchozí stav, tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, věk, rodinný stav, profesní stav, roky práce v oblasti duševního zdraví, pracoviště, předchozí zkušenosti v souvisejících technikách.
Základní linie
Dotazník šestnácti osobnostních faktorů
Časové okno: Základní linie
Cattellových 16 osobnostních faktorů. Tento test používá k měření stejných vlastností veřejné škály z mezinárodního fondu osobnostních položek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Nacional de Educación a Distancia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studijní židle: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 48817036RRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora [Miguel A. Santed].

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Cvičení všímavosti vsedě.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení