Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter klinisch onderzoek bij personen met ruggenmergletsel (HANDS)

21 juli 2025 bijgewerkt door: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

HANDEN: een multicenter klinisch onderzoek om de effectiviteit van intermitterende hypoxietherapie bij personen met ruggenmergletsel te evalueren

De algemene doelstelling van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit van dagelijkse acute intermitterende hypoxietherapie (dAIH), gekoppeld aan massale oefentraining, om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij personen met chronische onvolledige cervicale dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Evalueer de effectiviteit van een gecombineerde interventie met behulp van dAIH en massale training van de bovenste ledematen op de arm- en handfunctie bij personen met onvolledige tetraplegie.

Specifiek doel 2: Evalueer de effectiviteit van een gecombineerde interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van dAIH-therapie en door een robotisch revalidatieapparaat toegediende training van de bovenste ledematen op arm- en handfunctie bij personen met onvolledige tetraplegie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
121

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

opname:

  1. Geschiedenis van een niet-progressieve dwarslaesie, op of onder C2, en op of boven T1.
  2. Tussen de 18 en 75 jaar.
  3. De tijd sinds het letsel moet minimaal 6 maanden zijn als het letsel traumatisch van aard was. Als de dwarslaesie niet-traumatisch is, moeten deelnemers ten minste voldoen aan de initiële criteria van 6 maanden, naast ofwel geen regressie van de symptomen gedurende ten minste twee jaar, volgens zelfrapportage of naar goeddunken van de medische monitor.
  4. Demonstreer vrijwillige motorische activering in de handspieren, met een score van ten minste een 2 op ten minste één van de grijppatronen van Prehension Ability van de GRASSP-beoordeling (cilindrische greep, laterale toetsknijping en tip-tot-punt knijpbeweging), op ten minste één bovenlichaam. uiteinde.
  5. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  6. Ten minste 10% verandering in isometrische elleboogkracht boven de basislijn, na een enkele aanval van acute intermitterende hypoxie (AIH), tijdens screening.

Uitsluiting:

  1. Gediagnosticeerd met een van de volgende medische aandoeningen: congestief hartfalen, hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, chronische obstructieve longziekte, emfyseem, ernstig astma, eerder myocardinfarct of bekende stenose van de halsslagader/intracerebrale arterie.
  2. Vrouwen die momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
  3. Personen met een tracheostoma of die gebruik maken van mechanische beademing.
  4. Individuen die momenteel deelnemen aan een andere interventionele onderzoeksstudie of in therapie met betrekking tot de functie van de bovenste extremiteit.
  5. Deelnemers worden uitgesloten als ze in de afgelopen 3 maanden een botulinumtoxine-injectie hebben gehad in de spieren van de bovenste ledematen. Deelnemers moeten afzien van botulinumtoxine-injecties in de bovenste ledematen voor de duur van het onderzoek. Als deelnemers stoppen met antispasticiteitsmedicatie om met succes te reageren op de AIH-screeningssessie, moeten ze afzien van de medicatie voor de duur van het onderzoek.
  6. Gedocumenteerde slaapapneu.
  7. Orthopedische verwondingen of operaties die van invloed kunnen zijn op het vermogen van een persoon om de bovenste extremiteit te gebruiken.
  8. Traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op het onderzoek.
  9. Hemoglobinegehalte in het bloed lager dan 10g/dL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Massale oefentraining met dAIH

Probeer grove bewegingen van de bovenste ledematen, grijp- en knijpkracht en coördinatie aan te pakken. Het uiteindelijke doel van de sessie is om tijdens de training in totaal 300 herhalingen te bereiken.

Zodra het masker is aangebracht, worden de eerste opnames van hartslag, bloeddruk en arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) gemaakt. De volgorde van hypoxie bestaat uit 60-90 seconden 9-10% O2 (FiO2 0,09), afgewisseld met 60-90 seconden 21% O2 (normoxische lucht FiO2 0,21). De toediening van hypoxie en normoxische luchtmengsels wordt tot 18 keer per sessie herhaald, gedurende in totaal maximaal 45 minuten, om de SpO2 op 80-90% te houden.
Ander: Acute intermitterende hypoxie
Onderwerpen worden uitgerust met een latexvrij volledig non-rebreather-masker met een op maat gemaakte neopreen hoofdband, masker en zuurstofafgiftesysteem worden vaak gebruikt voor hoogtetraining. Het masker zal via het masker eerst een normoxisch lucht (kamerlucht) mengsel (FiO2 = 0,21) afgeven.
Andere namen:
  • dAIG
Procedure: Massale praktijk

Pak grove bewegingen van de bovenste ledematen, grijp- en knijpkracht en coördinatie aan.

Gebruikte taken kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: een verzwaard blikje optillen, knijpen, papier snijden, noppenfolie openmaken, wasknijpers met verschillende weerstanden vertalen, enz. Het uiteindelijke doel van de sessie is om tijdens de training in totaal 300 herhalingen te behalen. De moeilijkheidsgraad van de taak kan toenemen (waardoor het moeilijker wordt), als de deelnemer in staat is om meer dan 100 herhalingen in minder dan 15 minuten uit te voeren, bij twee verschillende gelegenheden. Een taak kan gemakkelijker worden gemaakt als de deelnemer niet in staat is om binnen 15 minuten 50 herhalingen van een taak uit te voeren. Voortgang van een taak kan zijn: de taak veranderen, weerstand toevoegen, het bewegingsbereik vergroten dat nodig is om een ​​taak als succesvol te beschouwen, de grootte van het gebruikte object vergroten/verkleinen. Het totale aantal herhalingen en eventuele itemvoortgangen worden geregistreerd.
Experimenteel: Massale oefentraining met Sham dAIH

Probeer grove bewegingen van de bovenste ledematen, grijp- en knijpkracht en coördinatie aan te pakken. Het uiteindelijke doel van de sessie is om tijdens de training in totaal 300 herhalingen te bereiken.

Zodra het masker is aangebracht, worden de eerste opnames van hartslag, bloeddruk en arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) gemaakt. De volgorde van hypoxie bestaat uit 60-90 seconden 9-10% O2 (FiO2 0,09), afgewisseld met 60-90 seconden 21% O2 (normoxische lucht FiO2 0,21). De toediening van hypoxie en normoxische luchtmengsels wordt tot 18 keer per sessie herhaald, gedurende in totaal maximaal 45 minuten, om de SpO2 op 80-90% te houden.
Ander: Acute intermitterende hypoxie
Onderwerpen worden uitgerust met een latexvrij volledig non-rebreather-masker met een op maat gemaakte neopreen hoofdband, masker en zuurstofafgiftesysteem worden vaak gebruikt voor hoogtetraining. Het masker zal via het masker eerst een normoxisch lucht (kamerlucht) mengsel (FiO2 = 0,21) afgeven.
Andere namen:
  • dAIG
Procedure: Massale praktijk

Pak grove bewegingen van de bovenste ledematen, grijp- en knijpkracht en coördinatie aan.

Gebruikte taken kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: een verzwaard blikje optillen, knijpen, papier snijden, noppenfolie openmaken, wasknijpers met verschillende weerstanden vertalen, enz. Het uiteindelijke doel van de sessie is om tijdens de training in totaal 300 herhalingen te behalen. De moeilijkheidsgraad van de taak kan toenemen (waardoor het moeilijker wordt), als de deelnemer in staat is om meer dan 100 herhalingen in minder dan 15 minuten uit te voeren, bij twee verschillende gelegenheden. Een taak kan gemakkelijker worden gemaakt als de deelnemer niet in staat is om binnen 15 minuten 50 herhalingen van een taak uit te voeren. Voortgang van een taak kan zijn: de taak veranderen, weerstand toevoegen, het bewegingsbereik vergroten dat nodig is om een ​​taak als succesvol te beschouwen, de grootte van het gebruikte object vergroten/verkleinen. Het totale aantal herhalingen en eventuele itemvoortgangen worden geregistreerd.
Experimenteel: Rapael handschoen met dAIH

De Rapael Smart Glove is een virtual reality hand exoskelet revalidatie apparaat. De geselecteerde taken hebben betrekking op grove bewegingen, handfunctie en behendigheid. De gebruikte taken omvatten, maar zijn niet beperkt tot: vliegenmepper, pijltjes gooien, een sinaasappel uitknijpen, een honkbal vangen en drijvende vis. Het totale aantal herhalingen en de resultaten van de activiteit worden geregistreerd.

Zodra het masker is aangebracht, worden de eerste opnames van hartslag, bloeddruk en arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) gemaakt. De volgorde van hypoxie bestaat uit 60-90 seconden 9-10% O2 (FiO2 0,09), afgewisseld met 60-90 seconden 21% O2 (normoxische lucht FiO2 0,21). De toediening van hypoxie en normoxische luchtmengsels wordt tot 18 keer per sessie herhaald, gedurende in totaal maximaal 45 minuten, om de SpO2 op 80-90% te houden.
Ander: Acute intermitterende hypoxie
Onderwerpen worden uitgerust met een latexvrij volledig non-rebreather-masker met een op maat gemaakte neopreen hoofdband, masker en zuurstofafgiftesysteem worden vaak gebruikt voor hoogtetraining. Het masker zal via het masker eerst een normoxisch lucht (kamerlucht) mengsel (FiO2 = 0,21) afgeven.
Andere namen:
  • dAIG
Ander: Rapael-handschoen
De Rapael Smart Glove is een virtual reality hand exoskelet revalidatie apparaat. De geselecteerde taken behandelen grove bewegingen en handfunctie tijdens een sessie van 45 minuten. Er kan extra tijd nodig zijn voor het instellen van het apparaat en het selecteren/wijzigen van activiteiten. De gebruikte taken omvatten, maar zijn niet beperkt tot: vliegenmepper, pijltjes gooien, een sinaasappel uitknijpen, een honkbal vangen en drijvende vis. Taken worden aangepast op basis van de waargenomen vermoeidheid en uitdagingsniveaus van de deelnemers, zoals bepaald door een score van 0-10. Het doel van de deelnemer is om de moeilijkheidsgraad van de taak tussen 5-8/10 te houden. Dit zou een matige tot moeilijke taakscore weergeven, maar een vermogen om de taak te voltooien. Voortgang van een taak kan zijn: de taak veranderen, weerstand toevoegen, het bewegingsbereik vergroten dat nodig is voor het slagen van de taak en de contractieduur verlengen. Het totale aantal herhalingen en de resultaten van de activiteit worden geregistreerd.
Actieve vergelijker: Rapael handschoen met Sham dAIH

De Rapael Smart Glove is een virtual reality hand exoskelet revalidatie apparaat. De geselecteerde taken hebben betrekking op grove bewegingen, handfunctie en behendigheid. De gebruikte taken omvatten, maar zijn niet beperkt tot: vliegenmepper, pijltjes gooien, een sinaasappel uitknijpen, een honkbal vangen en drijvende vis. Het totale aantal herhalingen en de resultaten van de activiteit worden geregistreerd.

Zodra het masker is aangebracht, worden de eerste opnames van hartslag, bloeddruk en arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) gemaakt. De volgorde van hypoxie bestaat uit 60-90 seconden 9-10% O2 (FiO2 0,09), afgewisseld met 60-90 seconden 21% O2 (normoxische lucht FiO2 0,21). De toediening van hypoxie en normoxische luchtmengsels wordt tot 18 keer per sessie herhaald, gedurende in totaal maximaal 45 minuten, om de SpO2 op 80-90% te houden.
Ander: Acute intermitterende hypoxie
Onderwerpen worden uitgerust met een latexvrij volledig non-rebreather-masker met een op maat gemaakte neopreen hoofdband, masker en zuurstofafgiftesysteem worden vaak gebruikt voor hoogtetraining. Het masker zal via het masker eerst een normoxisch lucht (kamerlucht) mengsel (FiO2 = 0,21) afgeven.
Andere namen:
  • dAIG
Ander: Rapael-handschoen
De Rapael Smart Glove is een virtual reality hand exoskelet revalidatie apparaat. De geselecteerde taken behandelen grove bewegingen en handfunctie tijdens een sessie van 45 minuten. Er kan extra tijd nodig zijn voor het instellen van het apparaat en het selecteren/wijzigen van activiteiten. De gebruikte taken omvatten, maar zijn niet beperkt tot: vliegenmepper, pijltjes gooien, een sinaasappel uitknijpen, een honkbal vangen en drijvende vis. Taken worden aangepast op basis van de waargenomen vermoeidheid en uitdagingsniveaus van de deelnemers, zoals bepaald door een score van 0-10. Het doel van de deelnemer is om de moeilijkheidsgraad van de taak tussen 5-8/10 te houden. Dit zou een matige tot moeilijke taakscore weergeven, maar een vermogen om de taak te voltooien. Voortgang van een taak kan zijn: de taak veranderen, weerstand toevoegen, het bewegingsbereik vergroten dat nodig is voor het slagen van de taak en de contractieduur verlengen. Het totale aantal herhalingen en de resultaten van de activiteit worden geregistreerd.
Placebo-vergelijker: Geen training met dAIH

Zodra het masker is aangebracht, worden de eerste opnames van hartslag, bloeddruk en arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) gemaakt. De volgorde van hypoxie bestaat uit 60-90 seconden 9-10% O2 (FiO2 0,09), afgewisseld met 60-90 seconden 21% O2 (normoxische lucht FiO2 0,21). De toediening van hypoxie en normoxische luchtmengsels wordt tot 18 keer per sessie herhaald, gedurende in totaal maximaal 45 minuten, om de SpO2 op 80-90% te houden.

De hartfrequentie en pulsoximetrie worden voortdurend gecontroleerd en er wordt een opname gemaakt bij elke wijziging in de volgorde. Na voltooiing van de totale reeks wordt de bloeddruk gemeten
Ander: Acute intermitterende hypoxie
Onderwerpen worden uitgerust met een latexvrij volledig non-rebreather-masker met een op maat gemaakte neopreen hoofdband, masker en zuurstofafgiftesysteem worden vaak gebruikt voor hoogtetraining. Het masker zal via het masker eerst een normoxisch lucht (kamerlucht) mengsel (FiO2 = 0,21) afgeven.
Andere namen:
  • dAIG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GRASSP
Tijdsspanne: tot 3 maanden

De Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP) is een uitgebreide en gevalideerde stoornis- en functionele meting die subtiele neurologische veranderingen kan detecteren bij personen met een dwarslaesie.

Het evalueert met name de domeinen gevoel, kracht, kwaliteit van verschillende grijppatronen en het vermogen om een ​​verscheidenheid aan functionele taken uit te voeren.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shirley Ryan AbilityLab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
26 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STU00206247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Acute intermitterende hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen