Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskliininen tutkimus henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (HANDS)

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

KÄDET: Monikeskuskliininen tutkimus ajoittaisen hypoksian hoidon tehokkuuden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia päivittäisen akuutin ajoittaisen hypoksian hoidon (dAIH) tehokkuutta yhdistettynä massaharjoitteluun parantaakseen yläraajojen toimintaa henkilöillä, joilla on krooninen epätäydellinen kohdunkaulan SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Arvioi yhdistetyn toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä dAIH:ta ja massaharjoittelua käsivarsien ja käsien toiminnoissa henkilöillä, joilla on epätäydellinen tetraplegia.

Erityistavoite 2: Arvioi dAIH-hoitoa ja robottikuntoutuslaitteita käyttävän yhdistettyjen toimenpiteiden tehokkuutta käsivarsien ja käsien toiminnalle henkilöillä, joilla on epätäydellinen tetraplegia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  1. Aiempi ei-progressiivinen selkäydinvamma, C2 tai sen alapuolella ja T1 tai sen yläpuolella.
  2. 18-75 vuoden iässä.
  3. Loukkaantumisajan on oltava vähintään 6 kuukautta, jos vamma oli luonteeltaan traumaattinen. Jos selkäydinvamma ei ole traumaattinen, osallistujien on täytettävä vähintään 6 kuukauden alkukriteerit sen lisäksi, että oireet eivät ole pahentuneet vähintään kahteen vuoteen, oman ilmoituksen tai lääkärintarkastelun mukaan.
  4. Osoita käden lihaksissa tahallista motorista aktivaatiota vähintään yhdellä ylemmällä vähintään yhdestä GRASSP-arvioinnin tarttumiskyvyn tarttumiskuvioista (sylinterimäinen ote, sivuttainen avaimen puristus ja kärjestä kärkeen puristus). äärimmäinen.
  5. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  6. Vähintään 10 %:n muutos isometrisessä kyynärpäässä lähtötilanteen yläpuolella yhden Acute Intermittent Hypoxia (AIH) -kohtauksen jälkeen seulonnan aikana.

Poissulkeminen:

  1. Diagnoosi on jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista: sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, vaikea astma, aiempi sydäninfarkti tai tunnettu kaulavaltimon/aivovaltimon ahtauma.
  2. Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana/imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  3. Henkilöt, joilla on trakeostomia tai jotka käyttävät mekaanista ventilaatiota.
  4. Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa tai yläraajojen toimintaan liittyvässä terapiassa.
  5. Osallistujat suljetaan pois, jos heille on annettu botuliinitoksiini-injektio yläraajojen lihaksistoon viimeisen 3 kuukauden aikana. Osallistujien on pidättäydyttävä yläraajojen botuliinitoksiini-injektioista tutkimuksen ajan. Jos osallistujat vieroittivat antispastisuuslääkkeet päästäkseen AIH-seulontaistunnon päätökseen, heidän on pidättäydyttävä lääkkeistä tutkimuksen ajan.
  6. Dokumentoitu uniapnea.
  7. Ortopediset vammat tai leikkaukset, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn käyttää yläraajaa.
  8. Traumaattinen aivovaurio tai muut neurologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.
  9. Veren hemoglobiiniarvot alle 10g/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Massiivinen harjoittelu dAIH:n kanssa

Pyri käsittelemään yläraajojen karkeita liikkeitä, pitoa ja puristusvoimaa sekä koordinaatiota. Harjoituksen perimmäisenä tavoitteena on saavuttaa yhteensä 300 toistoa harjoituksen aikana.

Kun maski on asennettu, syke, verenpaine ja valtimoiden happisaturaatio (SpO2) tallennetaan alustavasti. Hypoksian jakso koostuu 60-90 sekunnista 9-10 % O2:ta (FiO2 0,09) vuorotellen 60-90 sekunnin 21 % O2:n kanssa (normoksinen ilma FiO2 0,21). Hypoksia- ja normoksisten ilmaseosten annostelu toistetaan enintään 18 kertaa per istunto, yhteensä enintään 45 minuuttia, jotta SpO2 pysyy 80-90 %:ssa.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt varustetaan lateksittomalla täyshengittämättömällä maskilla, jossa on mukautettu neopreeninen päähihna, maskia ja hapensyöttöjärjestelmää käytetään yleisesti korkeusharjoitteluun. Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta.
Muut nimet:
  • dAIG
Menettely: Massoitu harjoitus

Käsittele yläraajojen karkeita liikkeitä, pitoa ja puristusvoimaa sekä koordinaatiota.

Käytettäviä tehtäviä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: painotetun tölkin nostaminen, puristaminen, paperin leikkaaminen, kuplamuovien poksaaminen, eri vastusten pyykkipoikien kääntäminen jne. Harjoituksen perimmäisenä tavoitteena on saavuttaa yhteensä 300 toistoa harjoituksen aikana. Tehtävän vaikeutta voidaan edetä (vaikeuttaa), jos osallistuja pystyy saavuttamaan yli 100 toistoa alle 15 minuutissa kahdessa eri tilanteessa. Tehtävä voi olla helpompaa, jos osallistuja ei pysty suorittamaan tehtävää 50 toistoa 15 minuutin sisällä. Tehtävän etenemiseen voi kuulua: tehtävän muuttaminen, vastuksen lisääminen, onnistuneen tehtävän vaatiman liikealueen lisääminen, käytetyn kohteen koon lisääminen/pienentäminen. Toistojen kokonaismäärä ja kohteiden eteneminen kirjataan.
Kokeellinen: Massiivinen harjoittelu Sham dAIH:n kanssa

Pyri käsittelemään yläraajojen karkeita liikkeitä, pitoa ja puristusvoimaa sekä koordinaatiota. Harjoituksen perimmäisenä tavoitteena on saavuttaa yhteensä 300 toistoa harjoituksen aikana.

Kun maski on asennettu, syke, verenpaine ja valtimoiden happisaturaatio (SpO2) tallennetaan alustavasti. Hypoksian jakso koostuu 60-90 sekunnista 9-10 % O2:ta (FiO2 0,09) vuorotellen 60-90 sekunnin 21 % O2:n kanssa (normoksinen ilma FiO2 0,21). Hypoksia- ja normoksisten ilmaseosten annostelu toistetaan enintään 18 kertaa per istunto, yhteensä enintään 45 minuuttia, jotta SpO2 pysyy 80-90 %:ssa.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt varustetaan lateksittomalla täyshengittämättömällä maskilla, jossa on mukautettu neopreeninen päähihna, maskia ja hapensyöttöjärjestelmää käytetään yleisesti korkeusharjoitteluun. Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta.
Muut nimet:
  • dAIG
Menettely: Massoitu harjoitus

Käsittele yläraajojen karkeita liikkeitä, pitoa ja puristusvoimaa sekä koordinaatiota.

Käytettäviä tehtäviä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: painotetun tölkin nostaminen, puristaminen, paperin leikkaaminen, kuplamuovien poksaaminen, eri vastusten pyykkipoikien kääntäminen jne. Harjoituksen perimmäisenä tavoitteena on saavuttaa yhteensä 300 toistoa harjoituksen aikana. Tehtävän vaikeutta voidaan edetä (vaikeuttaa), jos osallistuja pystyy saavuttamaan yli 100 toistoa alle 15 minuutissa kahdessa eri tilanteessa. Tehtävä voi olla helpompaa, jos osallistuja ei pysty suorittamaan tehtävää 50 toistoa 15 minuutin sisällä. Tehtävän etenemiseen voi kuulua: tehtävän muuttaminen, vastuksen lisääminen, onnistuneen tehtävän vaatiman liikealueen lisääminen, käytetyn kohteen koon lisääminen/pienentäminen. Toistojen kokonaismäärä ja kohteiden eteneminen kirjataan.
Kokeellinen: Rapael hansikas dAIH:lla

Rapael Smart Glove on virtuaalitodellisuus käsien eksoskeleton kuntoutuslaite. Valitut tehtävät koskevat karkeaa liikettä, käden toimintaa ja kätevyyttä. Käytettävissä olevia tehtäviä ovat muun muassa: perholyönti, tikanheitto, appelsiinin puristaminen, pesäpallon pyydystäminen ja kelluva kala. Toistojen kokonaismäärä ja toimintojen tulokset kirjataan.

Kun maski on asennettu, syke, verenpaine ja valtimoiden happisaturaatio (SpO2) tallennetaan alustavasti. Hypoksian jakso koostuu 60-90 sekunnista 9-10 % O2:ta (FiO2 0,09) vuorotellen 60-90 sekunnin 21 % O2:n kanssa (normoksinen ilma FiO2 0,21). Hypoksia- ja normoksisten ilmaseosten annostelu toistetaan enintään 18 kertaa per istunto, yhteensä enintään 45 minuuttia, jotta SpO2 pysyy 80-90 %:ssa.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt varustetaan lateksittomalla täyshengittämättömällä maskilla, jossa on mukautettu neopreeninen päähihna, maskia ja hapensyöttöjärjestelmää käytetään yleisesti korkeusharjoitteluun. Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta.
Muut nimet:
  • dAIG
Muut: Rapael Glove
Rapael Smart Glove on virtuaalitodellisuus käsien eksoskeleton kuntoutuslaite. Valitut tehtävät käsittelevät karkeaa liikettä ja käden toimintaa 45 minuutin istunnon aikana. Laitteen määrittäminen ja toimintojen valinta/muokkaus voivat vaatia lisäaikaa. Käytettävissä olevia tehtäviä ovat muun muassa: perholyönti, tikanheitto, appelsiinin puristaminen, pesäpallon pyydystäminen ja kelluva kala. Tehtäviä muokataan osallistujien kokeman väsymyksen ja haastetason perusteella, mikä määräytyy arvosanalla 0-10. Osallistujan tavoitteena on pitää tehtävän vaikeusaste välillä 5-8/10. Tämä kuvaisi kohtalaista tai vaikeaa tehtävää, mutta kykyä suorittaa tehtävä. Tehtävän etenemiseen voi kuulua: tehtävän muuttaminen, vastuksen lisääminen, tehtävän onnistumisen edellyttämän liikealueen lisääminen ja supistumisen keston pidentäminen. Toistojen kokonaismäärä ja toimintojen tulokset kirjataan.
Active Comparator: Rapael-hansikas Sham dAIH:lla

Rapael Smart Glove on virtuaalitodellisuus käsien eksoskeleton kuntoutuslaite. Valitut tehtävät koskevat karkeaa liikettä, käden toimintaa ja kätevyyttä. Käytettävissä olevia tehtäviä ovat muun muassa: perholyönti, tikanheitto, appelsiinin puristaminen, pesäpallon pyydystäminen ja kelluva kala. Toistojen kokonaismäärä ja toimintojen tulokset kirjataan.

Kun maski on asennettu, syke, verenpaine ja valtimoiden happisaturaatio (SpO2) tallennetaan alustavasti. Hypoksian jakso koostuu 60-90 sekunnista 9-10 % O2:ta (FiO2 0,09) vuorotellen 60-90 sekunnin 21 % O2:n kanssa (normoksinen ilma FiO2 0,21). Hypoksia- ja normoksisten ilmaseosten annostelu toistetaan enintään 18 kertaa per istunto, yhteensä enintään 45 minuuttia, jotta SpO2 pysyy 80-90 %:ssa.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt varustetaan lateksittomalla täyshengittämättömällä maskilla, jossa on mukautettu neopreeninen päähihna, maskia ja hapensyöttöjärjestelmää käytetään yleisesti korkeusharjoitteluun. Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta.
Muut nimet:
  • dAIG
Muut: Rapael Glove
Rapael Smart Glove on virtuaalitodellisuus käsien eksoskeleton kuntoutuslaite. Valitut tehtävät käsittelevät karkeaa liikettä ja käden toimintaa 45 minuutin istunnon aikana. Laitteen määrittäminen ja toimintojen valinta/muokkaus voivat vaatia lisäaikaa. Käytettävissä olevia tehtäviä ovat muun muassa: perholyönti, tikanheitto, appelsiinin puristaminen, pesäpallon pyydystäminen ja kelluva kala. Tehtäviä muokataan osallistujien kokeman väsymyksen ja haastetason perusteella, mikä määräytyy arvosanalla 0-10. Osallistujan tavoitteena on pitää tehtävän vaikeusaste välillä 5-8/10. Tämä kuvaisi kohtalaista tai vaikeaa tehtävää, mutta kykyä suorittaa tehtävä. Tehtävän etenemiseen voi kuulua: tehtävän muuttaminen, vastuksen lisääminen, tehtävän onnistumisen edellyttämän liikealueen lisääminen ja supistumisen keston pidentäminen. Toistojen kokonaismäärä ja toimintojen tulokset kirjataan.
Placebo Comparator: Ei koulutusta dAIH:n kanssa

Kun maski on asennettu, syke, verenpaine ja valtimoiden happisaturaatio (SpO2) tallennetaan alustavasti. Hypoksian jakso koostuu 60-90 sekunnista 9-10 % O2:ta (FiO2 0,09) vuorotellen 60-90 sekunnin 21 % O2:n kanssa (normoksinen ilma FiO2 0,21). Hypoksia- ja normoksisten ilmaseosten annostelu toistetaan enintään 18 kertaa per istunto, yhteensä enintään 45 minuuttia, jotta SpO2 pysyy 80-90 %:ssa.

Sydämen sykettä ja pulssioksimetriaa seurataan jatkuvasti koko ajan, ja tallennus tehdään jokaisesta peräkkäisestä muutoksesta. Verenpaine mitataan kokonaisjakson päätyttyä
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt varustetaan lateksittomalla täyshengittämättömällä maskilla, jossa on mukautettu neopreeninen päähihna, maskia ja hapensyöttöjärjestelmää käytetään yleisesti korkeusharjoitteluun. Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta.
Muut nimet:
  • dAIG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RUOHAA
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP) on laaja ja validoitu heikentyminen ja toiminnallinen mitta, joka pystyy havaitsemaan hienovaraisia ​​neurologisia muutoksia henkilöillä, joilla on selkäydinvamma.

Tarkemmin sanottuna se arvioi erilaisten pitokuvioiden tuntemuksia, voimaa, laatua ja kykyä suorittaa erilaisia ​​toiminnallisia tehtäviä.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU00206247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia