Effecten van activiteit op diabetesrisico bij overlevenden van borstkanker op endocriene therapie (abide) (ABIDE)
De effecten van cardiorespiratoire fitheid, fysieke activiteit en sedentair gedrag op insulineresistentie bij overlevenden van borstkanker worden behandeld met anti-oestrogen endocriene therapieën
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- gediagnosticeerd met borstkanker
- Leeftijd van 18-80 jaar
- Voltooide chirurgie, chemo- en/of radiotherapie
- Voorgeschreven aromataseremmer of SERM gedurende ten minste één jaar vanaf het moment van screening
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of> 80
- Type 1 diabetes
- Type 2 diabetes
- Voorgeschreven anti-hyperglycemische medicatie, insuline of sulfonylureum.
- Zwanger, borstvoeding of van plan om zwanger te worden in de komende 2 maanden
Hebben absolute contra -indicaties voor trainingstests die zijn:
- Onstabiele angina
- Recent myocardinfarct, hartchirurgie of vasculaire chirurgie (<3 maanden)
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk
- Hartfalen
- Perifere slagaderziekte (gebaseerd op rapport van symptomatische claudicatie)
- Lever- of nierziekte
- Ernstige artritis of mobiliteitsbeperkingen die de inspanningstests zouden verstoren
- Vermoedelijke cognitieve stoornissen die het begrip of begrip van onderzoeksprocedures zouden voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
SERM
Deze patiënten worden gedurende ten minste een jaar met een SERM behandeld voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.
|
Er wordt geen interventie uitgevoerd.
Deelnemers die zijn behandeld met een SERM- of aromataseremmer, worden in afzonderlijke groepen aangeworven en geanalyseerd, maar het onderzoeksontwerp voor alle deelnemers is identiek.
|
|
Aromataseremmer
Deze patiënten worden gedurende ten minste een jaar voorafgaand aan het inschrijven met een aromataseremmer behandeld met een aromataseremmer.
|
Er wordt geen interventie uitgevoerd.
Deelnemers die zijn behandeld met een SERM- of aromataseremmer, worden in afzonderlijke groepen aangeworven en geanalyseerd, maar het onderzoeksontwerp voor alle deelnemers is identiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het toestemmingsformulier is ondertekend
|
Insulineresistentie zal worden gemeten door orale glucosetolerantietests
|
Onmiddellijk nadat het toestemmingsformulier is ondertekend
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de insulineresistentiemeting
|
Lichaamssamenstelling wordt gemeten via DEXA -scan
|
Onmiddellijk na de insulineresistentiemeting
|
|
Maximale trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Binnen 2-60 dagen na meting van insulineresistenties
|
Maximale trainingscapaciteit gemeten door middel van een graded inspanningstest op stationaire fiets
|
Binnen 2-60 dagen na meting van insulineresistenties
|
|
Dagelijkse activiteit
Tijdsspanne: 2-60 dagen na insulineresistentiemeting
|
Dagelijkse activiteit gemeten met behulp van een activiteitsmonitor
|
2-60 dagen na insulineresistentiemeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 21-3245.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
NCT07498400Actief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07487519Nog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT02316457VoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT02435680VoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's
-
NCT03861221VoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CT
-
NCT07334093Nog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
NCT04539808Actief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT02167334Voltooid
-
NCT07539558VoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomie
-
NCT01208103VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Fase IIIA Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Fase IIIB Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Stadium IV Ampulla van Vater Cancer AJCC v8
Klinische onderzoeken op Geen interventie
-
NCT07546032Nog niet aan het werven
-
NCT07465081Werving
-
NCT07050251Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijn
-
NCT07067034VoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventies
-
NCT05606003Actief, niet wervend
-
NCT07438210Beëindigd
-
NCT01639443Voltooid
-
NCT06978426Werving