Veiligheid en werkzaamheid van gasvormig stikstofmonoxide op veneuze stasis beenzweren

Inclusiecriteria:

• Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie hebben gegeven
• Moet ≥ 18 jaar oud zijn
• Moet een veneuze zweer hebben gedurende 60 dagen of langer
• ABPI > 0,8 en ≤ 1,2
• Moet zweer hebben tussen 3cm2 en 25cm2 groot

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een zweer die volgens de onderzoeker in de eerste plaats wordt veroorzaakt door een andere medische aandoening dan veneuze insufficiëntie
• BMI ≥ 35
• Heeft bewijs van klinische infectie
• Lijdt aan diabetes mellitus met HbA1c ≥ 8%
• Lijdt aan een klinisch significante arteriële ziekte
• Heeft een bekende allergie voor een van de verbindingen / medicijnen die deel uitmaken van dit protocol
• Er zijn aanwijzingen dat de zweer en/of infectie zich uitstrekt tot de onderliggende spier, pees of bot
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie een of meer onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt
• Kan zichzelf niet behandelen
• Is zwanger, moeder die borstvoeding geeft of een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen adequate vorm van anticonceptie gebruikt (of onthouding)
• Lijdt aan een aandoening die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon en/of de kwaliteit van de gegevens in gevaar brengt
• Gebruikt een van de verboden gelijktijdige medicijnen of behandelingen
• Heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek