Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Statines ter voorkoming van door contrast geïnduceerde nefropathie

15 oktober 2015 bijgewerkt door: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Nut van atorvastatine (80 mg) bij de preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten met chronische nierziekte

In deze gerandomiseerde studie willen de onderzoekers de rol onderzoeken van pre-procedurele statinetherapie voor de preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten met matige tot ernstige nierdisfunctie, onderworpen aan electieve coronaire of angioplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

304

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met pre-angiografische geschatte creatinineklaring < 60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • toediening van contrastmiddel in de afgelopen 10 dagen
  • nierfalen in het eindstadium waarvoor dialyse nodig is
  • weigering om geïnformeerde toestemming te geven
  • eerdere therapie met statine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
Geneesmiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatine
80 mg atorvastatine toegediend ten minste twee dagen vóór electieve angiografie of angioplastiek en gedurende twee dagen daarna voortgezet.
Geneesmiddel: Atorvastatine
80 mg sterven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Contrast-geïnduceerde nefropathie werd gedefinieerd als een absolute toename van ten minste 0,5 mg/dl ten opzichte van de uitgangswaarde in de serumcreatinineconcentratie binnen de eerste 24 uur na blootstelling aan contrastmiddel en een piek tot 5 dagen daarna.
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na blootstelling aan contrastvloeistof
binnen 5 dagen na blootstelling aan contrastvloeistof

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatieve toename ≥ 25% ten opzichte van baseline serumcreatinine binnen 5 dagen na toediening van het contrastmiddel
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na toediening van het contrastmiddel
binnen 5 dagen na toediening van het contrastmiddel
Bijwerkingen binnen 1 maand, waaronder overlijden in het ziekenhuis en de noodzaak van dialyse of hemofiltratie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prato0702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastgeïnduceerde nefropathie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren