Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statiner för förebyggande av kontrastinducerad nefropati

15 oktober 2015 uppdaterad av: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Användbarheten av Atorvastatin (80 mg) för att förebygga kontrastinducerad nefropati hos patienter med kronisk njursjukdom

I denna randomiserade studie vill forskarna undersöka vilken roll pre-procedural statinterapi har för att förebygga kontrastinducerad nefropati hos patienter med måttlig till svår njurdysfunktion, som genomgår elektiv koronar- eller angioplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

304

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med preangiografiskt uppskattat kreatininclearance < 60 ml/min

Exklusions kriterier:

  • administrering av kontrastmedel under de senaste 10 dagarna
  • njursvikt i slutstadiet som kräver dialys
  • vägran att ge informerat samtycke
  • tidigare behandling med statin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
Läkemedel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin
80 mg dö av Atorvastatin ges minst två dagar före elektiv angiografi eller angioplastik och fortsatte i två dagar efter.
Läkemedel: Atorvastatin
80 mg dör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontrastinducerad nefropati definierades som en absolut ökning på minst 0,5 mg/dl från baslinjevärdet i serumkreatininkoncentrationen inom de första 24 timmarna efter kontrastexponering och toppar upp till 5 dagar efteråt.
Tidsram: inom 5 dagar efter kontrastexponering
inom 5 dagar efter kontrastexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relativ ökning ≥ 25 % jämfört med baseline serumkreatinin inom 5 dagar efter administrering av kontrastmedel
Tidsram: inom 5 dagar efter administrering av kontrastmedel
inom 5 dagar efter administrering av kontrastmedel
Biverkningar inom 1 månad, inklusive dödsfall på sjukhus och behov av dialys eller hemofiltrering
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

10 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prato0702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera