Een fase I-studie van MK-4827 voor de behandeling van vaste tumoren (MK-4827-005)

Inclusiecriteria:

• De deelnemer moet een histologisch of cytologisch bevestigde gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumor hebben die niet heeft gereageerd op standaardtherapie, ondanks standaardtherapie progressie heeft vertoond of waarvoor geen standaardtherapie bestaat. Er is geen limiet aan het aantal eerdere behandelingsregimes.
• Deelnemer heeft een prestatiestatus van 0 of 1 op de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
• De deelnemer moet een adequate orgaanfunctie hebben (volgens vooraf gespecificeerde laboratoriumwaarden).

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een grote operatie, chemotherapie, radiotherapie, hormonale of biologische therapie ondergaan binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea, mitomycine C of bevacizumab) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Deelnemer heeft bekende uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel of een primaire tumor in het centrale zenuwstelsel.
• Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding, of verwacht kinderen te verwekken of te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek.
• Van de deelnemer is bekend dat hij humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief is.
• Deelnemer met actieve Hepatitis B of C.
• Deelnemer heeft symptomatische ascites of pleurale effusie.
• Deelnemer heeft interstitiële longziekte als voorgeschiedenis of actueel bewijs.
• De deelnemer heeft een bekende bloedingsneiging of stollingsstoornis als anamnese of huidig ​​bewijs, en/of de deelnemer gebruikt antistollingsmiddelen en/of plaatjesaggregatieremmende therapieën.
• Deelnemer heeft een ongecontroleerde aanhoudende of actieve infectie (acute infectie die behandeling met antibiotica of schimmelwerende middelen vereist).
• Deelnemer heeft deelgenomen aan een klinische studie met een bekende Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) remmer.