- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01558271
Een studie van LY2189265 bij Japanse deelnemers met diabetes mellitus type 2
20 mei 2015 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3-onderzoek van monotherapie met LY2189265 in vergelijking met placebo en liraglutide bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week LY2189265 te onderzoeken bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 die geen orale antidiabetica gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reddingstherapie (gedefinieerd als alternatief gebruik van antihyperglycemische medicatie of dosisaanpassing van orale antihyperglycemische medicatie [OAM]) kan zijn gestart tijdens de geplande behandelingsperiode als de deelnemer stopte met het onderzoeksgeneesmiddel of vooraf gespecificeerde drempels voor ernstige, aanhoudende hyperglycemie voldeed.
Werkzaamheidsgegevens, evenals gegevens over hypoglykemie-episodes van deelnemers die de studiebehandeling definitief stopzetten maar overschakelden op een ander diabetesmedicijn en in de studie bleven, werden gecensureerd vanaf het moment dat een nieuwe behandeling werd gestart.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
492
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fukuoka, Japan, 819-0168
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japan, 060-8604
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japan, 663-8501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japan, 302-0118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japan, 235-0045
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miyagi, Japan, 980-0021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japan, 399-0006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japan, 532-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 160-0022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japan, 939-0363
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamaguchi, Japan, 756-0095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yokohama, Japan, 220-0012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie vóór de screening de diagnose diabetes mellitus type 2 is gesteld.
- Deelnemers die orale antihyperglycemische medicatie (OAM) -naïef zijn geweest (alleen dieet en lichaamsbeweging) of OAM-monotherapie hebben gebruikt, behalve thiazolidinedion (TZD) en bereid zijn om met deze medicatie te stoppen. Deelnemers die OAM-monotherapie gebruiken, moeten vóór randomisatie een wash-outperiode van 8 weken voltooien.
- Deelnemers die OAM-naïef zijn met een screening geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)-waarde van 7,0% tot 10,0% en randomisatie HbA1c-waarde van 7,0% tot 10,0%, of die OAM-monotherapie gebruiken met screening HbA1c-waarde van 6,5% tot 9,0% en randomisatie HbA1c waarde van 7,0% tot 10,0%.
- Deelnemers met een body mass index (BMI) van 18,5 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) tot 35,0 kg/m^2.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met de diagnose diabetes type 1.
- Deelnemers die eerder zijn behandeld met een andere glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analoog.
- Deelnemers die bij de screening meer dan de helft van de maximale dosis sulfonylureumderivaten hebben gekregen.
- Deelnemers die momenteel insuline of TZD gebruiken, of een eerdere insuline- of TZD-behandeling hebben gehad binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Deelnemers met duidelijke klinische tekenen of symptomen van pancreatitis, een voorgeschiedenis van chronische pancreatitis of acute pancreatitis bij screening, zoals bepaald door de onderzoeker. Deelnemers met een serumamylaseconcentratie ≥ 3 maal de bovengrens van het referentiebereik en/of een serumlipaseconcentratie ≥ 2 maal de bovengrens van het referentiebereik, zoals bepaald door het centrale laboratorium bij de screening.
- Deelnemers met zelf- of familiegeschiedenis van medullaire C-celhyperplasie, focale hyperplasie of medullair schildkliercarcinoom (MTC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LY2189265
Eenmaal per week subcutane (SC) injectie van 0,75 milligram (mg) LY2189265 gedurende 26 weken geblindeerde therapie, gevolgd door eenmaal per week SC injectie van 0,75 mg LY2189265 voor nog eens 26 weken open therapie.
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo/LY2189265
Eenmaal per week SC-injectie van placebo gedurende 26 weken geblindeerde therapie, gevolgd door eenmaal per week SC-injectie van 0,75 mg LY2189265 voor nog eens 26 weken open therapie.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Liraglutide
Eenmaal daagse subcutane injectie van 0,3 mg liraglutide gedurende de eerste week, gevolgd door 0,6 mg liraglutide gedurende de tweede week en vervolgens 0,9 mg liraglutide gedurende de resterende 50 weken van open therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) na 26 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Least squares (LS) gemiddelden werden berekend met behulp van een mixed-effects model voor herhaalde metingen (MMRM) analyse met behandeling, bezoek, behandeling per bezoek, therapie voorafgaand aan de studie (orale antihyperglycemische medicatie [OAM] ja/nee), baseline body mass index (BMI)-groep (<25 of >=25 kilogram per vierkante meter [kg/m^2]) als vaste effecten, baseline HbA1c als covariabele en deelnemer als willekeurig effect.
|
Basislijn, 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van MMRM-analyse met behandeling, bezoek, behandeling per bezoek, therapie voorafgaand aan de studie (OAM ja/nee), baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten, baseline HbA1c als een covariabele en deelnemer als een willekeurig effect.
|
Basislijn, 52 weken
|
|
Percentage deelnemers dat HbA1c <=6,5% of <7% heeft bereikt
Tijdsspanne: Tot 26 en 52 weken
|
Het percentage deelnemers dat een HbA1c-niveau van minder dan 7,0% en minder dan of gelijk aan 6,5% bereikte in week 26 en week 52, werd geanalyseerd met een Cochran-Mantel-Haenszel-test, gestratificeerd naar therapie voorafgaand aan de studie (OAM ja/nee) en baseline BMI-groep ( <25 of >=25 kg/m^2).
|
Tot 26 en 52 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in nuchtere bloedglucose (FBG) na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van MMRM-analyse met behandeling, bezoek, behandeling per bezoek, therapie voorafgaand aan de studie (OAM ja/nee), baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten, baseline FBG als een covariabele en deelnemer als een willekeurig effect.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in 7-punts zelfgecontroleerde bloedglucose (SMBG) na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Deelnemers moesten SMBG-concentraties testen en noteren in hun studiedagboeken vóór elke maaltijd (ontbijt, lunch en diner), ongeveer 2 uur na het begin van elke maaltijd en voor het slapen gaan.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van analyse van het covariantiemodel (ANCOVA) met behandeling, therapie voorafgaand aan de studie (OAM ja/nee) en baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten en baseline SMBG als covariabele .
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Verandering van baseline in lichaamsgewicht na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van MMRM-analyse met behandeling, bezoek, behandeling per bezoek, therapie voorafgaand aan de studie (OAM ja/nee), baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten, baseline lichaamsgewicht als covariabele en deelnemer als willekeurig effect.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid met behulp van bijgewerkte Homeostasis Model Assessment (HOMA 2) na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
HOMA 2 kwantificeert insulineresistentie en bètacelfunctie.
HOMA2-S is een computermodel dat nuchtere plasma-insuline- en glucoseconcentraties gebruikt om de insulinegevoeligheid (%S) te schatten als percentage van een normale referentiepopulatie (normale jonge volwassenen).
De normale referentiepopulatie werd vastgesteld op 100%.
Verandering in insulinegevoeligheid werd beoordeeld op basis van verandering ten opzichte van baseline van HOMA2-%S met nuchtere insuline (FI) en nuchtere C-peptide (FCP).
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van het ANCOVA-model met behandeling, pre-studietherapie (OAM ja/nee) en baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten en baseline HOMA2-%S als covariabele.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bètacelfunctie met behulp van bijgewerkte Homeostasis Model Assessment (HOMA 2) na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
HOMA 2 kwantificeert insulineresistentie en bètacelfunctie.
HOMA2-B is een computermodel dat nuchtere plasma-insuline- en glucoseconcentraties gebruikt om de steady-state bètacelfunctie (%B) te schatten als een percentage van een normale referentiepopulatie (normale jonge volwassenen).
De normale referentiepopulatie werd vastgesteld op 100%.
Verandering in bètacelfunctie werd beoordeeld op basis van verandering ten opzichte van baseline van HOMA2-%B met behulp van nuchtere insuline (FI) en nuchtere C-peptide (FCP).
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van het ANCOVA-model met behandeling, pre-studietherapie (OAM ja/nee) en baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten en baseline HOMA2-%B als covariabele.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Percentage deelnemers met hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
Het percentage deelnemers met hypoglykemie-episoden werd berekend door het aantal deelnemers met ten minste één hypoglykemie-episode gedurende de behandelingsperiode van 26 weken of 52 weken te delen door het totale aantal geanalyseerde deelnemers, vermenigvuldigd met 100%.
Alle classificaties van hypoglykemie (gedocumenteerd symptomatisch, asymptomatisch, ernstig, nachtelijk, niet-nachtelijk, waarschijnlijk symptomatisch, relatief en niet-gespecificeerd) werden opgenomen, behalve episodes van relatieve hypoglykemie die niet ernstig waren.
Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
|
Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
|
30-daagse frequentie van hypoglykemie-episodes
Tijdsspanne: Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
Het totale hypoglykemiepercentage over 30 dagen gedurende 26 weken en 52 weken behandeling wordt samengevat.
Alle classificaties van hypoglykemie (gedocumenteerd symptomatisch, asymptomatisch, ernstig, nachtelijk, niet-nachtelijk, waarschijnlijk symptomatisch, relatief en niet-gespecificeerd) werden opgenomen, behalve episodes van relatieve hypoglykemie die niet ernstig waren.
Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
|
Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
|
Aantal deelnemers met beoordeelde cardiovasculaire gebeurtenissen na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
Sterfgevallen en niet-fatale cardiovasculaire bijwerkingen werden beoordeeld door een commissie van artsen met cardiologische expertise buiten de sponsor.
De niet-fatale cardiovasculaire voorvallen die werden beoordeeld, waren onder meer een myocardinfarct, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina, ziekenhuisopname wegens hartfalen, coronaire interventies (zoals coronaire bypasstransplantaat of percutane coronaire interventie) en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder cerebrovasculair accident (beroerte) en voorbijgaande ischemische aanval.
Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
|
Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in polsslag na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
De polsslag bij zitten werd gemeten.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van het ANCOVA-model met behandeling, pre-studietherapie (OAM ja/nee) en baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten en baseline polsslag als covariabele.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Verandering van baseline in bloeddruk na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Zittende systolische bloeddruk (SBP) en zittende diastolische bloeddruk (DBP) werden gemeten.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van het ANCOVA-model met behandeling, pre-studietherapie (OAM ja/nee) en baseline BMI-groep (<25 of >=25 kg/m^2) als vaste effecten en baseline bloeddruk als covariabele.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Aantal deelnemers met vastgestelde pancreatitis na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
Gebeurtenissen van pancreatitis (waaronder vermoede pancreatitis en ernstige of ernstige buikpijn) werden beoordeeld door een commissie van deskundige artsen buiten de Sponsor.
Een samenvatting van ernstige en andere niet-ernstige ongewenste voorvallen, ongeacht de causaliteit, is te vinden in de module Gerapporteerde ongewenste voorvallen.
|
Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
|
Verandering van baseline in pancreasenzymen na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Pancreasenzymconcentraties (lipase en totaal amylase) werden gemeten.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
Verandering van baseline in serumcalcitonine na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende LY2189265 anti-drug antilichamen (ADA's) na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
Van een deelnemer werd aangenomen dat hij tijdens de behandeling optredende LY2189265 ADA's had als de deelnemer ten minste 1 titer had die tijdens de behandeling was ontstaan ten opzichte van de uitgangswaarde, gedefinieerd als een 4-voudige of grotere toename in titer ten opzichte van de uitgangsmeting.
|
Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
|
Aantal deelnemers dat aanvullende interventie nodig heeft vanwege hyperglykemie na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
Aanvullende interventie werd gedefinieerd als elke aanvullende therapeutische interventie bij deelnemers die aanhoudende, ernstige hyperglykemie ontwikkelden ondanks volledige naleving van het toegewezen therapeutische regime, of het starten van een alternatieve antihyperglycemische medicatie na stopzetting van het studiegeneesmiddel.
Het aantal deelnemers dat aanvullende interventie nodig heeft vanwege hyperglykemie wordt cumulatief samengevat na 26 en 52 weken.
|
Baseline tot en met 26 weken en Baseline tot en met 52 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in elektrocardiogramparameters na 26 weken en 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Fridericia Corrected QT (QTcF) Interval en PR Interval zijn samengevat.
Het QT-interval is een maat voor de tijd tussen het begin van de Q-golf en het einde van de T-golf en werd berekend op basis van elektrocardiogramgegevens (ECG) met behulp van de formule van Fridericia: QTcF = QT/RR^0,33.
Gecorrigeerde QT (QTc) is het QT-interval gecorrigeerd voor hartslag en RR, het interval tussen twee R-golven.
PR is het interval tussen de P-golf en het QRS-complex.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van het ANCOVA-model met behandeling als een vast effect en de basislijn-ECG-parameter als de covariabele.
|
Basislijn, 26 weken, 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iwamoto N, Matsui A, Kazama H, Oura T. Subgroup Analysis Stratified by Baseline Pancreatic beta-cell Function in a Japanese Study of Dulaglutide in Patients with Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2018 Feb;9(1):383-394. doi: 10.1007/s13300-017-0346-4. Epub 2017 Dec 20.
- Suzuki S, Oura T, Takeuchi M, Boye KS. Evaluation of the impact of once weekly dulaglutide on patient-reported outcomes in Japanese patients with type 2 diabetes: comparisons with liraglutide, insulin glargine, and placebo in two randomized studies. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jun 12;15(1):123. doi: 10.1186/s12955-017-0696-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13990
- H9X-JE-GBDP (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op LY2189265
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidDiabetes mellitus, type 2Russische Federatie, Verenigde Staten, Spanje, Italië, Puerto Rico, Canada, Polen, Oostenrijk, Hongarije, Israël, Griekenland, Taiwan, Argentinië, Roemenië, Mexico, Slowakije
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidEen studie van dulaglutide (LY2189265) bij kinderen en adolescenten met diabetes type 2 (AWARD-PEDS)Type 2 diabetesVerenigde Staten, Frankrijk, Indië, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Mexico, Brazilië, Duitsland, Hongarije, Puerto Rico, Saoedi-Arabië
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten, Argentinië, Brazilië, Puerto Rico, Canada, Indië, Denemarken, Tsjechische Republiek
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten, Tsjechië, Polen, Mexico, Puerto Rico, Roemenië
-
Eli Lilly and CompanyVoltooid
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidHart-en vaatziekte | Diabetes mellitus, type 2Argentinië, Canada, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Hongarije, Puerto Rico, Bulgarije, Polen, Korea, republiek van, Australië, Brazilië, Mexico, Chili, Colombia, Tsjechië, Letland, Litouwen, Nieuw-Zeeland en meer
-
Eli Lilly and CompanyVoltooid
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidDiabetes mellitus, Type IIVerenigde Staten
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidDiabetes mellitus type 2Puerto Rico, Verenigde Staten