Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tDCS op subcorticale hersenfunctie

18 december 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op het functioneren van de subcorticale hersenen

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om vast te stellen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bepaalde vermogens met betrekking tot cognitie, emotie en/of fysiek functioneren kan verbeteren bij personen met subcorticale hersenbeschadiging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel wordt aangenomen dat corticale hersenstructuren verantwoordelijk zijn voor cognitief functioneren op een hoger niveau (d.w.z. waarneming, gedachten, taal, geheugen, aandacht en verwerking), wordt algemeen aangenomen dat subcorticale hersengebieden (d.w.z. amygdala, middenhersenen, hippocampus en thalamus) verantwoordelijk zijn voor meer fundamentele grondslagen van dergelijke functies. Een aanzienlijk deel van de bevolking lijdt aan invaliderende aandoeningen en ziekten (d.w.z. de ziekte van Parkinson, subcorticale dementie, hypoxische hersenbeschadiging) die subcorticale gebieden aantasten. Ondanks hun prevalentie is er zeer weinig succes geboekt bij het effectief behandelen van dergelijke stoornissen.

Deze studie heeft twee hoofddoelen. Een daarvan is het onderzoeken van het effect van stimulatie op een verscheidenheid aan subcorticale functies (d.w.z. niveau van alertheid, stemming, cognitie en motorische respons). Een tweede doel is om de effecten te onderzoeken van het variëren van enkele van de stimulusparameters van tDCS, met name de plaatsing van de elektroden en de duur en frequentie van het aanleggen van stroom.

Volwassen deelnemers met een bevestigde diagnose van subcorticale hersenbeschadiging, evenals gezonde volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan anodische en kathodische stimulatie in een uitgebalanceerde volgorde, en beiden zullen zich bezighouden met eenvoudige gedragstaken en/of fysiologische monitoring. Deze taken zullen specifiek zijn voor het rentetekort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in de Engelse taal
  • Voorgeschiedenis van subcorticale hersenbeschadiging (alleen patiëntengroep)
  • Geen bekende neurologische of cognitieve stoornissen (alleen controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke gehoorstoornissen
  • Schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie (alleen normale controles)
  • Elke neurologische aandoening geassocieerd met cognitieve stoornissen of neuroanatomische afwijkingen (alleen normale controles)
  • Op taal gebaseerde leerstoornis (alleen normale controles)
  • Dementie of Mini-Mental State Exam <24 voor normale controledeelnemers
  • Elk geïmplanteerd metalen apparaat (sluit het gebruik van tDCS uit)
  • Elke geïmplanteerde pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve stimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie met behulp van anodische of kathodische stimulatie over het interessegebied
Anodale, kathodische of schijn-tDCS
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die wordt verhoogd en verlaagd om het gevoel van tDCS te bieden zonder de volledige hoeveelheid tDCS te leveren.
Anodale, kathodische of schijn-tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van het motorisch functioneren
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Verbetering van bewustzijnsniveau en alertheid
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Verbetering van het cognitief functioneren
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenbeschadiging, chronisch

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

3
Abonneren