- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01602276
Het effect van tDCS op subcorticale hersenfunctie
Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op het functioneren van de subcorticale hersenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel wordt aangenomen dat corticale hersenstructuren verantwoordelijk zijn voor cognitief functioneren op een hoger niveau (d.w.z. waarneming, gedachten, taal, geheugen, aandacht en verwerking), wordt algemeen aangenomen dat subcorticale hersengebieden (d.w.z. amygdala, middenhersenen, hippocampus en thalamus) verantwoordelijk zijn voor meer fundamentele grondslagen van dergelijke functies. Een aanzienlijk deel van de bevolking lijdt aan invaliderende aandoeningen en ziekten (d.w.z. de ziekte van Parkinson, subcorticale dementie, hypoxische hersenbeschadiging) die subcorticale gebieden aantasten. Ondanks hun prevalentie is er zeer weinig succes geboekt bij het effectief behandelen van dergelijke stoornissen.
Deze studie heeft twee hoofddoelen. Een daarvan is het onderzoeken van het effect van stimulatie op een verscheidenheid aan subcorticale functies (d.w.z. niveau van alertheid, stemming, cognitie en motorische respons). Een tweede doel is om de effecten te onderzoeken van het variëren van enkele van de stimulusparameters van tDCS, met name de plaatsing van de elektroden en de duur en frequentie van het aanleggen van stroom.
Volwassen deelnemers met een bevestigde diagnose van subcorticale hersenbeschadiging, evenals gezonde volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan anodische en kathodische stimulatie in een uitgebalanceerde volgorde, en beiden zullen zich bezighouden met eenvoudige gedragstaken en/of fysiologische monitoring. Deze taken zullen specifiek zijn voor het rentetekort.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in de Engelse taal
- Voorgeschiedenis van subcorticale hersenbeschadiging (alleen patiëntengroep)
- Geen bekende neurologische of cognitieve stoornissen (alleen controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke gehoorstoornissen
- Schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie (alleen normale controles)
- Elke neurologische aandoening geassocieerd met cognitieve stoornissen of neuroanatomische afwijkingen (alleen normale controles)
- Op taal gebaseerde leerstoornis (alleen normale controles)
- Dementie of Mini-Mental State Exam <24 voor normale controledeelnemers
- Elk geïmplanteerd metalen apparaat (sluit het gebruik van tDCS uit)
- Elke geïmplanteerde pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actieve stimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie met behulp van anodische of kathodische stimulatie over het interessegebied
|
Anodale, kathodische of schijn-tDCS
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die wordt verhoogd en verlaagd om het gevoel van tDCS te bieden zonder de volledige hoeveelheid tDCS te leveren.
|
Anodale, kathodische of schijn-tDCS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering van het motorisch functioneren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Verbetering van bewustzijnsniveau en alertheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Verbetering van het cognitief functioneren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00047863
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenbeschadiging, chronisch
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidPancreas AdenocarcinoomItalië