Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van zinksuppletie op de aangeboren immuniteit en patiëntveiligheid bij sepsis

15 juli 2021 bijgewerkt door: Beth Y Besecker, MD, Ohio State University
Sepsis is de reactie van het lichaam op een levensbedreigende infectie. Deze studie zal bepalen of zinksuppletie veilig is om te gebruiken bij patiënten met ernstige sepsis of septische shock. Deze studie zal ook voorlopige informatie verzamelen om de impact te evalueren die zink heeft op het immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam tegen infectie) en of zink kan helpen om monocyten en macrofagen (specifieke soorten cellen die infecties uit het lichaam verwijderen) effectiever te laten werken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat zinksuppletie de duur en ernst van sommige soorten medische infecties vermindert (voorbeelden zijn het verkoudheidsvirus en diarree). Omdat is aangetoond dat zink de functie van het immuunsysteem verbetert, verstrekken sommige artsen minerale supplementen zoals zink aan hun patiënten op de Intensive Care. Er zijn echter geen onderzoeken die aantonen hoe effectief zink is of die hebben geëvalueerd welke dosis(sen) zink veilig zijn bij patiënten met ernstige sepsis/septische shock. Evenmin hebben onderzoeken onderzocht of aanvaardbare doses voor septische patiënten de werking van het immuunsysteem kunnen verbeteren.

Als wordt aangetoond dat zink de werking van het immuunsysteem tijdens sepsis verbetert, kan het in de toekomst worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van patiënten met sepsis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • OSU Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op een medische intensive care-afdeling van het Ohio State University Medical Center
  • ≥ 18 jaar
  • Consensuscriteria hebben voor ernstige sepsis (twee van de vier tekenen van systemisch inflammatoir responssyndroom [SIRS] [tachycardie, tachypneu, koorts of hypothermie, leukocytose of leukopenie]) en een bekende of vermoede infectie die leidt tot orgaanfalen (d.w.z. respiratoire insufficiëntie, nierinsufficiëntie, enz.)
  • Om in aanmerking te komen, moet de patiënt binnen 36 uur na een nieuwe episode van sepsis toestemming geven voor inschrijving en moet hij binnen 12 uur na inschrijving in staat zijn suppletie te krijgen, maar niet langer dan 36 uur na het begin van de sepsis.

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming niet beschikbaar of geweigerd,
  • Gevangene, vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Chemotherapie in de afgelopen 4 weken of absoluut aantal neutrofielen <500
  • AIDS definiërende ziekte of cluster van differentiatie 4 < 200
  • Acute pancreatitis of amylase/lipase > 2x normaal
  • Obstructie van de dunne darm of gastro-intestinale aandoening die de enterale voedingsroute verhindert
  • C. difficile colitis of actieve diarree
  • Actief braken of actueel gebruik van Total Parenteral Nutrition in de afgelopen 30 dagen
  • Voorspelde IC-verblijfsduur < 72 uur of stervende
  • Eindstadium nierziekte bij chronische intermitterende dialyse
  • Eerder ingeschreven in dit onderzoek naar zinksuppletie of momenteel ingeschreven in een ander onderzoek naar voedingssuppletie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nierinsufficiëntie
Gebaseerd op creatinineklaring
Voedingssupplement: Zink
Ander: Nierfunctiestoornis
Gebaseerd op creatinineklaring
Voedingssupplement: Zink

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toxiciteit zal klinisch worden gecontroleerd op symptomen zoals nieuw braken of diarree en op serumzink- en koperspiegels.
Tijdsspanne: 10 dagen
Deze studie bestaat uit het eenmaal daags krijgen van een dosis zink terwijl u maximaal 7 dagen op de IC ligt, maximaal vier getimede bloedafnames gedurende de eerste 10 dagen van uw ziekenhuisopname (als u zo lang in het ziekenhuis blijft), en het verzamelen van wat immuunimmuniteit. cellen uit je bloed +/- longen. We zullen uw medische dossier bekijken op het moment van de bloedafname en opnieuw wanneer u zich klaarmaakt voor ontslag.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth Besecker, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013H0127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Zink

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren