Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji cynku na odporność wrodzoną i bezpieczeństwo pacjentów z sepsą

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Beth Y Besecker, MD, Ohio State University
Sepsa to reakcja organizmu na zagrażającą życiu infekcję. Badanie to określi, czy suplementacja cynku jest bezpieczna u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym. W badaniu tym zostaną również zebrane wstępne informacje w celu oceny wpływu cynku na układ odpornościowy (system obronny organizmu przed infekcją) oraz tego, czy cynk może pomóc monocytom i makrofagom (specyficznym typom komórek, które usuwają infekcje z organizmu) w skuteczniejszej pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wykazały, że suplementacja cynkiem zmniejsza długość i nasilenie niektórych rodzajów infekcji medycznych (przykłady obejmują wirus przeziębienia i biegunkę). Ponieważ wykazano, że cynk poprawia działanie układu odpornościowego, niektórzy lekarze dostarczają swoim pacjentom na oddziale intensywnej terapii suplementy mineralne, takie jak cynk. Jednak nie ma badań wykazujących skuteczność cynku ani oceniających, jakie dawki cynku są bezpieczne u pacjentów z ciężką sepsą/wstrząsem septycznym. Nie zbadano również, czy tolerowane dawki dla pacjentów z sepsą mogą poprawić funkcjonowanie układu odpornościowego.

Jeśli okaże się, że cynk poprawia działanie układu odpornościowego podczas sepsy, może być stosowany w przyszłości jako część schematu leczenia pacjentów z sepsą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na Oddział Intensywnej Opieki Medycznej Ohio State University Medical Center
  • ≥ 18 lat
  • Ustal zgodne kryteria rozpoznania ciężkiej sepsy (dwa z czterech objawów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej [SIRS] [tachykardia, przyspieszony oddech, gorączka lub hipotermia, leukocytoza lub leukopenia]) oraz znanej lub podejrzewanej infekcji prowadzącej do niewydolności narządowej (tj. niewydolność oddechowa, niewydolność nerek itp.)
  • Aby kwalifikować się, pacjent musi wyrazić zgodę na włączenie do badania w ciągu 36 godzin od nowego epizodu posocznicy i być w stanie otrzymać suplementację w ciągu 12 godzin od włączenia, ale nie dłużej niż 36 godzin od wystąpienia posocznicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgoda niedostępna lub odrzucona,
  • Więzień, kobiety w ciąży lub karmiące
  • Chemioterapia w ciągu ostatnich 4 tygodni lub bezwzględna liczba neutrofili <500
  • Choroba definiująca AIDS lub klaster zróżnicowania 4 < 200
  • Ostre zapalenie trzustki lub amylaza/lipaza > 2x norma
  • Niedrożność jelita cienkiego lub stan przewodu pokarmowego uniemożliwiający żywienie dojelitowe
  • C.difficile zapalenie jelita grubego lub aktywna biegunka
  • Aktywne wymioty lub obecne stosowanie całkowitego żywienia pozajelitowego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przewidywana długość pobytu na OIOM < 72 godziny lub stan konający
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas przewlekłej przerywanej dializy
  • Osoby, które wcześniej brały udział w tym badaniu dotyczącym suplementacji cynkiem lub obecnie biorą udział w innym badaniu dotyczącym suplementacji żywieniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niewydolność nerek
Na podstawie klirensu kreatyniny
Suplement diety: Cynk
Inny: Wydolność nerek
Na podstawie klirensu kreatyniny
Suplement diety: Cynk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność będzie monitorowana klinicznie pod kątem objawów, takich jak nowe wymioty lub biegunka, oraz na podstawie poziomu cynku i miedzi w surowicy.
Ramy czasowe: 10 dni
Badanie to obejmuje przyjmowanie dawki cynku raz dziennie podczas przebywania na OIOM-ie przez maksymalnie 7 dni, do czterech okresowych pobrań krwi w ciągu pierwszych 10 dni hospitalizacji (jeśli pozostaniesz w szpitalu tak długo) oraz zebranie pewnej dawki odporności komórek z twojej krwi +/- płuc. Przejrzymy Twoją kartę medyczną w czasie pobierania krwi i ponownie, gdy będziesz przygotowywać się do wypisu.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth Besecker, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013H0127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Cynk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj