Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisän vaikutus synnynnäiseen immuniteettiin ja potilasturvallisuuteen sepsiksessä

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Beth Y Besecker, MD, Ohio State University
Sepsis on kehon reaktio hengenvaaralliseen infektioon. Tämä tutkimus selvittää, onko sinkkilisää turvallista käyttää potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki. Tässä tutkimuksessa kerätään myös alustavia tietoja arvioidakseen sinkin vaikutusta immuunijärjestelmään (elimistön puolustusjärjestelmä infektioita vastaan) ja sitä, voiko sinkki auttaa monosyyttejä ja makrofageja (erityiset solutyypit, jotka poistavat infektioita kehosta) toimimaan tehokkaammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sinkkilisä vähentää joidenkin lääketieteellisten infektioiden pituutta ja vakavuutta (esimerkkejä ovat vilustumisvirus ja ripuli). Koska sinkin on osoitettu parantavan immuunijärjestelmän toimintaa, jotkut lääkärit tarjoavat tehohoitoyksikössä oleville potilailleen kivennäisvalmisteita, kuten sinkkiä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat, kuinka tehokas sinkki on, tai jotka ovat arvioineet, mitkä sinkkiannokset ovat turvallisia potilailla, joilla on vaikea sepsis/septinen shokki. Tutkimuksissa ei ole myöskään tutkittu, voivatko septisten potilaiden siedettävät annokset parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.

Jos sinkin osoitetaan parantavan immuunijärjestelmän toimintaa sepsiksen aikana, sitä voitaisiin käyttää tulevaisuudessa osana sepsispotilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • OSU Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellisen keskuksen lääketieteellisen tehohoidon yksikköön
  • ≥ 18 vuotta
  • Sinulla on yksimielisyyskriteerit vakavalle sepsikselle (kaksi neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän [SIRS] oireista [takykardia, takypnea, kuume tai hypotermia, leukosytoosi tai leukopenia]) ja tunnettu tai epäilty infektio, joka johtaa elimen vajaatoimintaan (ts. hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta jne.)
  • Potilaan on suostuttava tutkimukseen 36 tunnin kuluessa uudesta sepsisjaksosta ja hänen on voitava saada lisäravintoa 12 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta, mutta enintään 36 tuntia sepsiksen alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumus ei ole saatavilla tai hylätty,
  • Vanki, raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kemoterapia viimeisen 4 viikon aikana tai absoluuttinen neutrofiilien määrä <500
  • AIDSin määrittelevä sairaus tai erilaistumisklusteri 4 < 200
  • Akuutti haimatulehdus tai amylaasi/lipaasi > 2x normaali
  • Ohutsuolitukos tai GI-sairaus, joka estää enteraalisen ruokintareitin
  • C. difficile koliitti tai aktiivinen ripuli
  • Aktiivinen oksentelu tai Total Parenteral Nutritionin käyttö viimeisten 30 päivän aikana
  • ICU-hoidon arvioitu kesto < 72 tuntia tai kuoleva
  • Loppuvaiheen munuaissairaus kroonisessa ajoittaisessa dialyysissä
  • Osallistunut aiemmin tähän sinkkilisätutkimukseen tai tällä hetkellä toiseen ravintolisätutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Munuaisten vajaatoiminta
Perustuu kreatiniinipuhdistumaan
Ravintolisä: Sinkki
Muut: Munuaisten riittävyys
Perustuu kreatiniinipuhdistumaan
Ravintolisä: Sinkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toksisuutta seurataan kliinisesti oireiden, kuten uuden oksentelun tai ripulin, sekä seerumin sinkki- ja kuparipitoisuuksien varalta.
Aikaikkuna: 10 päivää
Tämä tutkimus koostuu sinkkiannoksen saamisesta kerran päivässä teho-osastolla enintään 7 päivän ajan, enintään neljä ajoitettua verenottoa sairaalahoidon ensimmäisen 10 päivän aikana (jos pysyt sairaalassa niin kauan) ja immuunijärjestelmän keräämisestä. soluja verestäsi +/- keuhkoistasi. Tarkistamme sairauskorttisi verenottohetkellä ja uudelleen, kun valmistaudut kotiutukseen.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Besecker, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013H0127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa