Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink-kiegészítés hatása a veleszületett immunitásra és a betegbiztonságra szepszisben

2021. július 15. frissítette: Beth Y Besecker, MD, Ohio State University
A szepszis a szervezet válasza egy életveszélyes fertőzésre. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a cink-kiegészítés biztonságos-e a súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány előzetes információkat is gyűjt annak értékeléséhez, hogy a cink milyen hatást gyakorol az immunrendszerre (a szervezet fertőzésekkel szembeni védekező rendszerére), és hogy a cink segíthet-e a monociták és a makrofágok (a sejtek bizonyos típusai, amelyek eltávolítják a fertőzéseket a szervezetből) hatékonyabb működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a cink-kiegészítés csökkenti bizonyos típusú orvosi fertőzések hosszát és súlyosságát (például a megfázás vírusa és a hasmenés). Mivel a cinkről kimutatták, hogy javítja az immunrendszer működését, egyes orvosok ásványi kiegészítőket, például cinket biztosítanak pácienseiknek az intenzív osztályon. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek kimutatták volna a cink hatékonyságát, vagy amelyek értékelték volna, hogy a cink mely dózisai biztonságosak súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegeknél. A tanulmányok azt sem vizsgálták, hogy a szeptikus betegek tolerálható dózisai javíthatják-e az immunrendszer működését.

Ha bebizonyosodik, hogy a cink javítja az immunrendszer működését a szepszis alatt, a jövőben a szepszisben szenvedő betegek kezelési rendjének részeként is alkalmazható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették az Ohio Állami Egyetem Orvosi Központjának orvosi intenzív osztályára
  • ≥ 18 év
  • Konszenzusos kritériumai vannak a súlyos szepszisnek (a négy szisztémás gyulladásos válasz szindróma [SIRS] jele közül kettő [tachycardia, tachypnoe, láz vagy hipotermia, leukocitózis vagy leukopenia]) és egy ismert vagy feltételezett fertőzés, amely szervi elégtelenséget eredményez (pl. légzési elégtelenség, veseelégtelenség stb.)
  • A betegnek az új szepszis epizódtól számított 36 órán belül bele kell járulnia a felvételbe, és a felvételt követő 12 órán belül, de legfeljebb a szepszis kezdete óta eltelt 36 órán belül kiegészítő ellátásban kell részesülnie.

Kizárási kritériumok:

  • A hozzájárulás nem elérhető vagy elutasítva,
  • Fogoly, terhes vagy szoptató nők
  • Kemoterápia az elmúlt 4 héten belül vagy az abszolút neutrofilszám <500
  • Az AIDS meghatározó betegség vagy differenciálódási csoport 4 < 200
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladás vagy amiláz/lipáz > 2x normál
  • Vékonybél-elzáródás vagy GI állapot, amely megakadályozza az enterális táplálást
  • C.difficile colitis vagy aktív hasmenés
  • Aktív hányás vagy a Total Parenteral Nutrition jelenlegi használata az elmúlt 30 napon belül
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama < 72 óra vagy haldokló
  • Végstádiumú vesebetegség krónikus intermittáló dialízissel
  • Korábban részt vett ebben a cink-kiegészítő vizsgálatban, vagy jelenleg egy másik táplálékkiegészítő vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Veseelégtelenség
A kreatinin-clearance alapján
Étrend-kiegészítő: Cink
Egyéb: Veseelégtelenség
A kreatinin-clearance alapján
Étrend-kiegészítő: Cink

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toxicitást klinikailag ellenőrizni fogják az olyan tünetek tekintetében, mint az új hányás vagy hasmenés, valamint a szérum cink- és rézszintje alapján.
Időkeret: 10 nap
Ez a vizsgálat abból áll, hogy naponta egyszer adag cinket kapnak az intenzív osztályon legfeljebb 7 napig, legfeljebb négy időzített vérvételt a kórházi kezelés első 10 napjában (ha olyan sokáig marad a kórházban), és egy kis immunitást. sejteket a vérből +/- a tüdőből. A vérvételkor és az elbocsátásra való felkészüléskor újra átnézzük az orvosi lapot.
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth Besecker, MD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013H0127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Cink

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel