Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss einer Zinkergänzung auf die angeborene Immunität und die Patientensicherheit bei Sepsis

15. Juli 2021 aktualisiert von: Beth Y Besecker, MD, Ohio State University
Sepsis ist die Reaktion des Körpers auf eine lebensbedrohliche Infektion. Diese Studie wird bestimmen, ob eine Zinkergänzung bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock sicher angewendet werden kann. Diese Studie wird auch vorläufige Informationen sammeln, um die Auswirkungen von Zink auf das Immunsystem (das Abwehrsystem des Körpers gegen Infektionen) zu bewerten und ob Zink Monozyten und Makrophagen (bestimmte Zelltypen, die Infektionen aus dem Körper entfernen) helfen kann, effektiver zu arbeiten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Zinkergänzung die Dauer und Schwere einiger Arten von medizinischen Infektionen verringert (Beispiele sind das Erkältungsvirus und Durchfall). Da Zink nachweislich die Funktion des Immunsystems verbessert, verabreichen einige Ärzte ihren Patienten auf der Intensivstation mineralische Nahrungsergänzungsmittel wie Zink. Es gibt jedoch keine Studien, die zeigen, wie wirksam Zink ist, oder die untersucht haben, welche Dosis(en) von Zink bei Patienten mit schwerer Sepsis/septischem Schock sicher sind. Studien haben auch nicht untersucht, ob tolerierbare Dosen für septische Patienten die Funktion des Immunsystems verbessern können.

Wenn sich herausstellt, dass Zink die Funktion des Immunsystems während einer Sepsis verbessert, könnte es in Zukunft als Teil des Behandlungsschemas für Patienten mit Sepsis eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die medizinische Intensivstation des Medical Center der Ohio State University
  • ≥ 18 Jahre
  • Konsenskriterien für eine schwere Sepsis haben (zwei von vier systemischen Entzündungsreaktionssyndrom [SIRS]-Zeichen [Tachykardie, Tachypnoe, Fieber oder Hypothermie, Leukozytose oder Leukopenie]) und eine bekannte oder vermutete Infektion, die zu einem Organversagen führt (d. h. Atemstillstand, Nierenversagen usw.)
  • Der Patient muss der Registrierung innerhalb von 36 Stunden nach einer neuen Sepsis-Episode zustimmen und innerhalb von 12 Stunden nach der Registrierung eine Ergänzung erhalten können, darf jedoch 36 Stunden seit dem Beginn der Sepsis nicht überschreiten, um förderfähig zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht verfügbar oder abgelehnt,
  • Gefangene, Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen oder absolute Neutrophilenzahl <500
  • AIDS-definierende Krankheit oder Differenzierungscluster 4 < 200
  • Akute Pankreatitis oder Amylase/Lipase > 2x normal
  • Dünndarmverschluss oder Magen-Darm-Erkrankung, die eine enterale Ernährung verhindert
  • C.difficile-Kolitis oder aktiver Durchfall
  • Aktives Erbrechen oder aktuelle Anwendung von Total Parenteral Nutrition innerhalb der letzten 30 Tage
  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation < 72 Stunden oder moribund
  • Nierenerkrankung im Endstadium bei chronischer intermittierender Dialyse
  • Zuvor in diese Zinkergänzungsstudie aufgenommen oder derzeit in eine andere Nahrungsergänzungsstudie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Niereninsuffizienz
Basierend auf der Kreatinin-Clearance
Nahrungsergänzungsmittel: Zink
Sonstiges: Niereninsuffizienz
Basierend auf der Kreatinin-Clearance
Nahrungsergänzungsmittel: Zink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Toxizität wird klinisch auf Symptome wie erneutes Erbrechen oder Durchfall und durch Zink- und Kupferspiegel im Serum überwacht.
Zeitfenster: 10 Tage
Diese Studie besteht aus der Verabreichung einer Zinkdosis einmal täglich auf der Intensivstation für bis zu 7 Tage, bis zu vier zeitgesteuerten Blutentnahmen in den ersten 10 Tagen Ihres Krankenhausaufenthalts (wenn Sie so lange im Krankenhaus bleiben) und der Entnahme von Immunzellen Zellen aus Ihrem Blut +/- Lunge. Wir werden Ihre Krankenakte zum Zeitpunkt der Blutentnahme und erneut überprüfen, wenn Sie sich auf die Entlassung vorbereiten.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth Besecker, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013H0127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Zink

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren