Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-energetica en metabolomica bij cystische fibrose (BEAM-CF)

27 november 2019 bijgewerkt door: Jessica Alvarez, Emory University

Integratie van voedingsmetabolomica met bio-energetica bij cystische fibrose

Met betere medische zorg genieten patiënten met cystic fibrosis (CF), een levensbedreigende ziekte, een langer leven. Naarmate de levensverwachting van CF toeneemt, komen aandoeningen zoals CF-gerelateerde diabetes (CFRD) vaker voor. Voeding speelt een belangrijke rol bij het behouden van een optimale gezondheid bij cystic fibrosis (CF). Dit project is opgezet om voedingsgerelateerde factoren, zoals voeding en lichaamssamenstelling, te onderzoeken op uitkomsten bij patiënten met CF. De gegevens die uit deze studie worden gegenereerd, zullen worden gebruikt om toekomstige voedingsinterventiestudies bij volwassenen met CF en CFRD te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksmethoden omvatten bloedafnames voor plasmamarkers van oxidatieve stress en metabolomics (de meting van duizenden kleine chemicaliën in het bloed), magnetische resonantie beeldvorming (MRI, om energiecapaciteit en dijvet te beoordelen), dual energy X-ray absorptiometry (DEXA, om het totale en regionale lichaamsvet en de spiermassa te beoordelen), en indirecte calorimetrie (om het energieverbruik in rust en de vetoxidatie van het hele lichaam te beoordelen). Klinisch relevante gegevens, zoals longfunctie, CF-genotype en diabetesstatus, worden verkregen uit het elektronisch medisch dossier en de CF-registratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met cystische fibrose en gezonde vrijwilligers uit de gemeenschap van Atlanta

Beschrijving

Taaislijmziekte

Inclusiecriteria:

  • een bevestigde CF-diagnose hebben met ten minste één Klasse I tot III CFTR-mutatie
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • op een klinisch stabiel medisch regime gedurende 3 weken
  • geen intraveneuze of orale antibiotica gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan het studiebezoek

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zwangerschap
  • niet bereid of niet in staat om de enterale sondevoeding gedurende één nacht vóór het studiebezoek te onderbreken, indien van toepassing
  • meest recente FEV1% <40%
  • drugsmisbruik (recreatief of op recept) of alcoholmisbruik
  • pacemaker of een ander elektronisch implanteerbaar apparaat
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • ambulant statuut
  • afwezigheid van ziekenhuisopname in het voorgaande jaar, met uitzondering van ongevallen

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zwangerschap
  • huidige actieve maligne neoplasma of voorgeschiedenis van maligniteit (anders dan gelokaliseerde basaalcelkanker van de huid) gedurende de voorgaande 5 jaar
  • huidige ademhalingsziekte waaronder astma, chronische obstructieve longaandoening of emfyseem
  • huidige chronische auto-immuun- of pro-inflammatoire ziekte
  • geschiedenis van tuberculose, HIV of andere chronische infectie
  • eerdere diagnose van diabetes type 1 of type 2 met actieve behandeling met insuline of andere glucoseverlagende medicatie
  • gevorderde (≥ stadium 3) nierziekte
  • body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • acute ziekte (zoals een virale infectie) in de afgelopen 2 weken
  • huidig ​​gebruik van voorgeschreven medicijnen die kunnen wijzen op de aanwezigheid van een acute of chronische medische aandoening die de studieresultaten kan beïnvloeden
  • drugsmisbruik (recreatief of op recept) of alcoholmisbruik
  • gewichtsinstabiliteit (± 10% lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden) of huidige deelname aan een programma voor afvallen of aankomen
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proefpersonen met Cystic Fibrosis
Cross-sectionele, observationele studie
gezonde vrijwilligers
Cross-sectionele, observationele studie
Proefpersonen met CF in een vitamine D-onderzoek
Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek bij proefpersonen die deelnamen aan een onderzoek met hoge doses vitamine D. De onderzoeker (Jessica Alvarez) wijst de interventie niet toe aan de proefpersonen van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acylcarnitine-analyse door massaspectrometrie met hoge resolutie vloeistofchromatografie
Tijdsspanne: Baseline voor cross-sectioneel onderzoek en 1 jaar voor longitudinaal onderzoek
Dit zal worden uitgevoerd met behulp van gerichte metabolomics-methoden
Baseline voor cross-sectioneel onderzoek en 1 jaar voor longitudinaal onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve plasmaspiegels van specifieke plasma acylcarnitines
Tijdsspanne: Baseline voor cross-sectioneel onderzoek en 1 jaar voor longitudinaal onderzoek
Dit wordt gemeten in nuchter bloed
Baseline voor cross-sectioneel onderzoek en 1 jaar voor longitudinaal onderzoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasten vetoxidatie in het hele lichaam
Tijdsspanne: Baseline voor cross-sectioneel onderzoek en 1 jaar voor longitudinaal onderzoek
Dit wordt beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie
Baseline voor cross-sectioneel onderzoek en 1 jaar voor longitudinaal onderzoek
31P-magnetische resonantiespectroscopie (MRS)-afgeleide metingen van het bio-energetische metabolisme van de skeletspier in rust
Tijdsspanne: Basislijn voor cross-sectioneel onderzoek
Dit wordt beoordeeld met behulp van MRI
Basislijn voor cross-sectioneel onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica A Alvarez, PhD, RD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00073559
  • K01DK102851 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren