Farmacokinetiek van LEO 43204-gel bij actinische keratose toegediend onder maximale gebruiksomstandigheden

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met 15 of meer klinisch typische, zichtbare en discrete AK's op ofwel:

   • Volledig gezicht (overeenkomend met een behandelgebied van minimaal 250 cm2). Als proefpersonen een baard hebben, moeten ze zich uiterlijk op de dag vóór de eerste medicijntoepassing scheren.
   • Een aaneengesloten gebied van ongeveer 250 cm2 op de arm tussen pols en schouder.
   • Kalende hoofdhuid (overeenkomend met een behandelgebied van ongeveer 250 cm2). Proefpersonen met dun haar op de hoofdhuid kunnen worden ingeschreven zolang de LSR- en AK-beoordelingen niet in het gedrang komen.
2. Onderwerp minstens 18 jaar oud.
3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden* moeten voorafgaand aan de proefbehandeling worden bevestigd dat ze niet zwanger zijn door een negatieve zwangerschapstest in de urine.
4. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn om effectieve anticonceptie te gebruiken bij aanvang van de studie en tot voltooiing.

Uitsluitingscriteria:

1. Locatie van het behandelgebied (volledig gezicht, volledig kalende hoofdhuid, borst, romp of ledematen)

   • binnen 5 cm van een onvolledig genezen wond.
   • binnen 5 cm van een vermoedelijk basaalcelcarcinoom (BCC) of SCC.
2. Eerder toegewezen behandeling in deze klinische studie of eerder deelgenomen aan een klinische studie in het LEO 43204-programma.
3. Laesies in het behandelgebied met: atypisch klinisch uiterlijk (bijv. huidhoorns) en/of recalcitrante ziekte (reageerde bijvoorbeeld niet op cryotherapie bij twee eerdere gelegenheden).