Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sitagliptine bij niet-diabetische patiënten die een hartoperatie ondergaan (SITACABG NonDM)

8 januari 2018 bijgewerkt door: Guillermo Umpierrez, Emory University

Sitagliptine voor de preventie en behandeling van stresshyperglykemie bij niet-diabetische patiënten die een hartoperatie ondergaan

Het doel van deze studie is om sitagliptine en placebo te vergelijken voor de preventie van hoge bloedglucose tijdens operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 80% van de patiënten ontwikkelt een hoge glucosespiegel na een hartoperatie. Hoge glucose is gekoppeld aan een verhoogd risico op ziekenhuiscomplicaties. Hoge glucose verhoogt het risico op wondinfectie, nierfalen en overlijden. Patiënten met hoge glucose worden behandeld met insuline die wordt toegediend via een armader of door frequente insuline-injecties onder de huid. Deze studie zal bepalen of sitagliptine de ontwikkeling van hoge glucose na een hartoperatie kan voorkomen. Sitagliptine is een diabetespil die is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van patiënten met diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital - Midtown

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen de 18 en 80 jaar die een hartoperatie ondergaan
  • Geen voorgeschiedenis van diabetes
  • Geen voorgeschiedenis van hyperglycemie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hyperglykemie (bloedglucose > 125 mg/dL); of geglyceerd hemoglobine (HbA1c) > 6,5%; of eerdere behandeling met orale antidiabetica of insuline
  • Ernstige nierfunctiestoornis (serumcreatinine ≥ 3,0 mg/dl of GFR < 30 ml/min) of klinisch significant leverfalen
  • Stervende patiënten en patiënten met een onmiddellijk risico op overlijden (hersendood of hartstilstand)
  • Proefpersonen met gastro-intestinale (GI) obstructie of adynamische ileus of die naar verwachting gastro-intestinale afzuiging nodig hebben
  • Patiënten met een klinisch relevante pancreas- of galblaasaandoening
  • Behandeling met orale of injecteerbare corticosteroïden
  • Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de reikwijdte en gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sitagliptine
Proefpersonen die een hartoperatie ondergaan zonder voorgeschiedenis van diabetes en met normale bloedglucose (BG) zullen gerandomiseerd worden toegewezen aan sitagliptine. Proefpersonen met stresshyperglykemie (gedefinieerd als een BG >180 mg/dl) op de intensive care (ICU) zullen sitagliptine blijven ontvangen en zullen worden gestart met continue intraveneuze insuline (reguliere humane insuline), aangepast om een ​​BG-streefwaarde te bereiken en te behouden tussen 110 - 180 mg/dL volgens standaard ziekenhuisprotocol. Bovendien kunnen de proefpersonen, eenmaal verplaatst naar de reguliere verdiepingen en buiten de IC, insuline glargine, insuline lispro en/of insuline aspart krijgen, afhankelijk van de bloedglucosespiegel.
Geneesmiddel: Sitagliptine
Proefpersonen nemen dagelijks één pil tot de dag voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Sitagliptine wordt oraal toegediend in een dosis van 100 mg/dag en in een lagere dosis van 50 mg voor patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30-50. Als de berekende GFR daalt tot 30 ml/min/1,73 m2 of lager, zullen patiënten dagelijks 25 mg onderzoeksmedicatie krijgen
Andere namen:
  • Januvia
Geneesmiddel: Reguliere menselijke insuline
Continue intraveneuze toediening van insuline aan IC-patiënten met een BG > 180 mg/DL gedurende twee opeenvolgende metingen en zal worden gestart met gewone humane insuline aangepast om een ​​BG-streefwaarde tussen 110 - 180 mg/dL te bereiken en te behouden volgens het standaard ziekenhuisprotocol. De intraveneuze insuline-infusie zal worden voortgezet totdat de patiënt weer kan eten en/of wordt overgeplaatst naar een niet-IC-afdeling. In eerdere onderzoeken was de gemiddelde duur van de insuline-infusie bij patiënten met stresshyperglykemie 16,9 ± 19 uur en de hoeveelheid intraveneuze insulinebehoefte 18,6 ± 24,3 uur. U/dag.
Andere namen:
  • Novolin-R, Humuline-R
Geneesmiddel: Insuline glargine

Wanneer de reguliere insuline wordt stopgezet, zal insuline glargine indien nodig eenmaal daags worden gegeven. Patiënten die een continu insuline-infuus nodig hadden met een gemiddelde snelheid van >2E/uur zullen worden overgezet op basaal (ongeveer 1,5 uur toedienen). 4 uur voor het stoppen van het insuline-infuus) beginnend met een dosis van 0,2 E/kg/d.

Proefpersonen met een BG van 140-200 mg/dL starten met glargine op 0,2 E/kg lichaamsgewicht per dag. En proefpersonen met een BG tussen 201-400 mg/dL starten met glargine bij 0,2 E/Kg/dag

De basale insulinedosis wordt als volgt aangepast:

  • Als de BG bij vasten en voor het avondeten tussen 100 - 180 mg/dL ligt zonder hypoglykemie de vorige dag: geen verandering
  • Als de BG bij vasten en voor het avondeten tussen 180 - 240 mg/dL ligt bij afwezigheid van hypoglykemie: verhoog glargine elke dag met 10%
  • Als de BG bij vasten en voor het avondeten > 241 mg/dL is zonder hypoglykemie de vorige dag: verhoog de dosis glargine elke dag met 20%
  • Als nuchtere en BG vóór het eten < 100 mg/dL is bij afwezigheid van hypoglykemie: stop met glargine
Andere namen:
  • Lantus (glargine)
Geneesmiddel: Aanvullende insuline (Insuline lispro)

Insuline lispro zal vóór de maaltijd worden toegediend naast de geplande insulinedosis volgens het aanvullende insulineschaalprotocol. Voor het slapengaan wordt de helft van de aanvullende insuline met glijdende schaal gegeven vanaf een BG >240 mg/dL.

Voor proefpersonen die aanvullende insuline lispro kregen met BG-waarden hoger dan 180 mg/dL, is de aanvullende insulineschaal als volgt:

  • BG tussen 181-220 mg/dL; 2-4 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 221-260 mg/dL; 3-5 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 261-300 mg/dL; 4-6 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 301-350 mg/dL; 5-7 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 351-400 mg/dL; 6-8 eenheden insuline lispro
  • BG > 400 mg/dl; 7-9 eenheden insuline lispro
Andere namen:
  • Humalog
Geneesmiddel: Aanvullende insuline (Insuline aspart)

Insuline aspart zal vóór de maaltijd worden toegediend naast de geplande insulinedosis volgens het aanvullende insulineschaalprotocol. Voor het slapengaan wordt de helft van de aanvullende insuline met glijdende schaal gegeven vanaf een BG >240 mg/dL.

Voor de proefpersonen die aanvullende insuline aspart kregen met BG-waarden hoger dan 180 mg/dL, is de aanvullende insulineschaal als volgt:

  • BG tussen 181-220 mg/dL; 2-4 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 221-260 mg/dL; 3-5 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 261-300 mg/dL; 4-6 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 301-350 mg/dL; 5-7 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 351-400 mg/dL; 6-8 eenheden insuline aspart
  • BG > 400 mg/dl; 7-9 eenheden insuline aspart
Andere namen:
  • Novoloog
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen die een hartoperatie ondergaan zonder voorgeschiedenis van diabetes en met een normale bloedglucose (BG) worden gerandomiseerd om een ​​placebo te nemen. Proefpersonen met stresshyperglykemie (gedefinieerd als een BG >180 mg/dL) op de intensive care (ICU) zullen een placebo blijven ontvangen en zullen worden gestart met continue intraveneuze insuline (reguliere humane insuline), aangepast om een ​​BG-streefwaarde te bereiken en te behouden tussen 110 - 180 mg/dL volgens het standaard ziekenhuisprotocol. Bovendien kunnen de proefpersonen, eenmaal verplaatst naar de reguliere verdiepingen en buiten de IC, insuline glargine, insuline lispro en/of insuline aspart krijgen, afhankelijk van de bloedglucosespiegel.
Geneesmiddel: Reguliere menselijke insuline
Continue intraveneuze toediening van insuline aan IC-patiënten met een BG > 180 mg/DL gedurende twee opeenvolgende metingen en zal worden gestart met gewone humane insuline aangepast om een ​​BG-streefwaarde tussen 110 - 180 mg/dL te bereiken en te behouden volgens het standaard ziekenhuisprotocol. De intraveneuze insuline-infusie zal worden voortgezet totdat de patiënt weer kan eten en/of wordt overgeplaatst naar een niet-IC-afdeling. In eerdere onderzoeken was de gemiddelde duur van de insuline-infusie bij patiënten met stresshyperglykemie 16,9 ± 19 uur en de hoeveelheid intraveneuze insulinebehoefte 18,6 ± 24,3 uur. U/dag.
Andere namen:
  • Novolin-R, Humuline-R
Geneesmiddel: Insuline glargine

Wanneer de reguliere insuline wordt stopgezet, zal insuline glargine indien nodig eenmaal daags worden gegeven. Patiënten die een continu insuline-infuus nodig hadden met een gemiddelde snelheid van >2E/uur zullen worden overgezet op basaal (ongeveer 1,5 uur toedienen). 4 uur voor het stoppen van het insuline-infuus) beginnend met een dosis van 0,2 E/kg/d.

Proefpersonen met een BG van 140-200 mg/dL starten met glargine op 0,2 E/kg lichaamsgewicht per dag. En proefpersonen met een BG tussen 201-400 mg/dL starten met glargine bij 0,2 E/Kg/dag

De basale insulinedosis wordt als volgt aangepast:

  • Als de BG bij vasten en voor het avondeten tussen 100 - 180 mg/dL ligt zonder hypoglykemie de vorige dag: geen verandering
  • Als de BG bij vasten en voor het avondeten tussen 180 - 240 mg/dL ligt bij afwezigheid van hypoglykemie: verhoog glargine elke dag met 10%
  • Als de BG bij vasten en voor het avondeten > 241 mg/dL is zonder hypoglykemie de vorige dag: verhoog de dosis glargine elke dag met 20%
  • Als nuchtere en BG vóór het eten < 100 mg/dL is bij afwezigheid van hypoglykemie: stop met glargine
Andere namen:
  • Lantus (glargine)
Geneesmiddel: Aanvullende insuline (Insuline lispro)

Insuline lispro zal vóór de maaltijd worden toegediend naast de geplande insulinedosis volgens het aanvullende insulineschaalprotocol. Voor het slapengaan wordt de helft van de aanvullende insuline met glijdende schaal gegeven vanaf een BG >240 mg/dL.

Voor proefpersonen die aanvullende insuline lispro kregen met BG-waarden hoger dan 180 mg/dL, is de aanvullende insulineschaal als volgt:

  • BG tussen 181-220 mg/dL; 2-4 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 221-260 mg/dL; 3-5 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 261-300 mg/dL; 4-6 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 301-350 mg/dL; 5-7 eenheden insuline lispro
  • BG tussen 351-400 mg/dL; 6-8 eenheden insuline lispro
  • BG > 400 mg/dl; 7-9 eenheden insuline lispro
Andere namen:
  • Humalog
Geneesmiddel: Aanvullende insuline (Insuline aspart)

Insuline aspart zal vóór de maaltijd worden toegediend naast de geplande insulinedosis volgens het aanvullende insulineschaalprotocol. Voor het slapengaan wordt de helft van de aanvullende insuline met glijdende schaal gegeven vanaf een BG >240 mg/dL.

Voor de proefpersonen die aanvullende insuline aspart kregen met BG-waarden hoger dan 180 mg/dL, is de aanvullende insulineschaal als volgt:

  • BG tussen 181-220 mg/dL; 2-4 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 221-260 mg/dL; 3-5 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 261-300 mg/dL; 4-6 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 301-350 mg/dL; 5-7 eenheden insuline aspart
  • BG tussen 351-400 mg/dL; 6-8 eenheden insuline aspart
  • BG > 400 mg/dl; 7-9 eenheden insuline aspart
Andere namen:
  • Novoloog
Geneesmiddel: Placebo
Eén pil per dag tot ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met stress-hyperglykemische gebeurtenissen op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers dat stresshyperglykemie (BG >180 mg/dl) ontwikkelde tijdens coronaire bypassoperatie (CABG) of na CABG waarvoor continue intraveneuze insuline-infusie (CII) nodig was op de IC.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal proefpersonen met aanhoudende hyperglykemie
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 10 dagen)
Aantal proefpersonen met aanhoudende hyperglykemie (2 opeenvolgende nuchtere en/of premeal BG > 180 mg/dl, of met gemiddelde dagelijkse BG > 180 mg/dl) die insuline glargine (rescue-therapie) nodig hebben na stopzetting van continue intraveneuze insuline (CII)
Postoperatief (tot 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan continue intraveneuze insuline (CII) voor de behandeling van hyperglykemie
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal proefpersonen met hyperglykemie (BG >180 mg/dL) die CII nodig hebben op de ICU.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Gemiddelde dagelijkse Intensive Care Unit (ICU) Bloedglucose (BG) Concentratie
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
De bloedglucosewaarden worden gedurende de dag gemeten met een glucosemeter. Er wordt een gemiddelde berekend. Het normale BG-bereik voor iemand met diabetes is 80-130 mg/dL.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Gemiddelde hoeveelheid insulinetherapie op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Het gemiddelde aantal insuline-infusies dat per dag wordt gegeven (eenheid/dag) terwijl proefpersonen op de IC liggen. Hoe meer insuline wordt gegeven, hoe meer hyperglykemische voorvallen er optreden.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Duur van continue intraveneuze insuline (CII)
Tijdsspanne: Post-Intensive Care Unit (ICU) Ontslag (tot 4 dagen)
Gemiddeld aantal uren op continue intraveneuze insuline (CII) na ontslag uit de IC.
Post-Intensive Care Unit (ICU) Ontslag (tot 4 dagen)
Gemiddelde eenheden subcutane (SQ) insuline nodig
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 10 dagen)
Gemiddeld aantal aanvullende insuline-eenheden (lispro of aspart) toegediend na toediening van insuline glargine (SQ-insuline).
Postoperatief (tot 10 dagen)
Gemiddelde bloedglucoseconcentratie (BG) na overstap van de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Na overstap van de IC wordt gedurende de dag de bloedglucosewaarden gemeten met een glucosemeter. Het normale BG-bereik voor iemand met diabetes is 80-130 mg/dL.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Totale insulinetherapie op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Totale hoeveelheid insuline glargine insuline (eenheden) toegediend op de IC per dag.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met ernstige hyperglykemische gebeurtenissen tijdens continue insuline-infusie (CII)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met twee opeenvolgende bloedglucoseconcentraties >180 mg/dL op de IC tijdens CII.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met hyperglykemie na overstap van de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 10 dagen)
Aantal deelnemers met bloedglucose (BG) >180 na overgang van IC.
Postoperatief (tot 10 dagen)
Aantal deelnemers met hypoglykemie tijdens verblijf op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met bloedglucose (BG) <70 tijdens IC-verblijf.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met hypoglykemie na overgang van Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met bloedglucose (BG) <70 na overgang van IC.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met bloedglucose lager dan 40 mg/dl
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal deelnemers met bloedglucose (BG) <40 tijdens de duur van de ziekenhuisopname.
Duur van ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Ziekenhuissterftecijfer
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 10 dagen)
Het totale aantal sterfgevallen tijdens het verblijf in het ziekenhuis wordt geregistreerd.
Postoperatief (tot 10 dagen)
Sterftecijfer Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Het totale aantal sterfgevallen van proefpersonen tijdens verblijf op de IC wordt geregistreerd.
Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal deelnemers met cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Ontslag na ziekenhuisopname (tot 10 dagen)
Aantal deelnemers dat een permanente beroerte en reversibele ischemische neurologische uitval heeft doorgemaakt.
Ontslag na ziekenhuisopname (tot 10 dagen)
Complicatiepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Het totale aantal van alle complicaties ervaren tijdens ziekenhuisopname. Deelnemers kunnen meer dan één complicatie ervaren tijdens ziekenhuisopname en deze zullen worden opgenomen in het aantal ziekenhuiscomplicaties.
Duur van ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Verblijfsduur: Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 4 dagen)
Aantal dagen op de IC na coronaire bypassoperatie (CABG).
Postoperatief (tot 4 dagen)
Duur van het ziekenhuisverblijf na randomisatie van het onderzoek
Tijdsspanne: Post-randomisatie (tot 9 dagen)
Aantal dagen in het ziekenhuis nadat een deelnemer is gerandomiseerd naar een onderzoeksinterventie.
Post-randomisatie (tot 9 dagen)
Aantal deelnemers opnieuw opgenomen in het ziekenhuis vanwege wondinfecties
Tijdsspanne: Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal proefpersonen dat binnen 30 dagen opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege wondinfectie.
Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal deelnemers dat opnieuw is opgenomen in het ziekenhuis, niet vanwege wondinfecties
Tijdsspanne: Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal proefpersonen dat binnen 30 dagen opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen voor alle oorzaken behalve wondinfectie.
Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal deelnemers met bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER).
Tijdsspanne: Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal proefpersonen dat terugkeerde naar de SEH tot 30 dagen (alle oorzaken) na ontslag uit het ziekenhuis.
Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal deelnemers met infecties waarvoor geen heropname in het ziekenhuis nodig is
Tijdsspanne: Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal proefpersonen met infecties waarvoor binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis geen heropname in het ziekenhuis nodig was.
Ontslag na ziekenhuisopname (tot 30 dagen)
Aantal proefpersonen waarvoor het gebruik van inotropen langer dan 24 uur vereist is
Tijdsspanne: Postoperatief (maximaal 2 dagen)
Het aantal proefpersonen dat het gebruik van inotropen nodig heeft gedurende >24 uur na CABG.
Postoperatief (maximaal 2 dagen)
Aantal proefpersonen waarvoor herintubatie nodig is
Tijdsspanne: Postoperatief (maximaal 2 dagen)
Het aantal proefpersonen dat opnieuw moet worden geïntubeerd na CABG.
Postoperatief (maximaal 2 dagen)
Aantal proefpersonen dat binnen 24 uur opnieuw moet worden geïntubeerd
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 24 uur)
Het aantal proefpersonen dat opnieuw moet worden geïntubeerd met 24 na CABG.
Postoperatief (tot 24 uur)
Aantal proefpersonen waarvoor chirurgische herinterventie vereist is
Tijdsspanne: Postoperatief (tot 10 dagen)
Het aantal proefpersonen dat opnieuw chirurgisch moet worden ingegrepen vanwege mediastinale exploratie en postoperatieve bloeding.
Postoperatief (tot 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00080209

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Sitagliptine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren