Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de werkzaamheid en veiligheid van CTL019 bij volwassen DLBCL-patiënten (JULIET)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een fase II, eenarmig, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van CTL019 te bepalen bij volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Dit is een fase II-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van CTL019 te bepalen bij volwassen patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een open-label, multicenter, fase II-onderzoek met één arm, uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van tisagenlecleucel bij volwassen patiënten met r/r DLBCL te bepalen. Het onderzoek bestond uit de volgende opeenvolgende perioden: screening, voorbehandeling, behandeling en primaire follow-up, secundaire follow-up, overlevingsfollow-up.

Patiënten werden in 2 cohorten ingeschreven om als volgt één tisagenlecleucel-infusie te ontvangen:

  • Hoofdcohort (patiënten behandeld met tisagenlecleucel vervaardigd in de productiefaciliteit van Novartis in Morris Plains, VS, ook wel ‘Amerikaanse productiefaciliteit’ genoemd) en
  • Cohort A (patiënten behandeld met tisagenlecleucel vervaardigd in het Fraunhofer Institut für Zelltherapie, Leipzig, Duitsland, ook wel "EU-productiefaciliteit" genoemd).

Aan de studie namen volwassen patiënten deel van ≥ 18 jaar met histologisch bevestigd recidiverend of refractair (r/r) DLBCL na ≥ 2 lijnen chemotherapie, met een levensverwachting van ≥ 12 weken en die niet in aanmerking kwamen voor of niet instemden met stamceltransplantatie (SCT).

Patiënten hadden een meetbare ziekte op het moment van deelname, adequate orgaanfunctie en nul of één prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group bij screening. Voor elke patiënt werd het afereseproduct van niet-gemobiliseerde cellen ontvangen en geaccepteerd door de productielocatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Fase 2

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Camperdown, Australië, NSW
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Wuerzburg, Duitsland, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69495
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20133
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo city, Hokkaido, Japan, 060 8648
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo ku, Tokyo, Japan, 104 0045
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, NO 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center .
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute SC CTL019
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center Hematology and Oncology SC - CTL019B2207J
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Cancer Center SC - CTL019C2201
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-0013
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center SC-2
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Uni of Michigan Health System SC CTL019
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital &
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health Sciences University Oregon Health & Sci Uni
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan screeningprocedures

  • Histologisch bevestigde DLBCL bij laatste terugval (door centrale pathologiebeoordeling vóór inschrijving.

    .- Recidiverende of refractaire ziekte na ≥2 lijnen chemotherapie waaronder rituximab en anthracycline en ofwel een mislukte autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (ASCT), ofwel niet in aanmerking komen voor of niet instemmen met ASCT

  • Meetbare ziekte op het moment van inschrijving
  • Levensverwachting ≥12 weken
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus die 0 of 1 is bij screening

  • Adequate orgaanfunctie:

    • Nierfunctie gedefinieerd als:

      • Een serumcreatinine van ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal ULN OR
      • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2

    • Leverfunctie gedefinieerd als:

      • Alanine Aminotransferase (ALT) ≤ 5 keer de bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
      • Bilirubine ≤ 2,0 mg/dl met uitzondering van patiënten met het syndroom van Gilbert-Meulengracht; patiënten met het syndroom van Gilbert-Meulengracht kunnen worden opgenomen als hun totale bilirubine ≤ 3,0 x ULN en directe bilirubine ≤ 1,5 x ULN is
    • Moet een minimaal niveau van pulmonale reserve hebben, gedefinieerd als ≤ Graad 1 dyspnoe en pulsoxygenatie > 91% op kamerlucht
    • Hemodynamisch stabiel en linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 45% bevestigd door echocardiogram of multigated radionuclide-angiografie (MUGA)

    • Adequate beenmergreserve zonder transfusies gedefinieerd als:

      • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1.000/mm3
      • Absoluut aantal lymfocyten (ALC) ≥ 300/mm3
      • Bloedplaatjes ≥ 50.000//mm3
      • Hemoglobine > 8,0 g/dl
    • Moet een afereseproduct hebben van niet-gemobiliseerde cellen die zijn geaccepteerd voor productie
    • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden) en alle mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende ten minste 12 maanden na CTL019-infusie en totdat CAR T-cellen niet langer aanwezig zijn door middel van PCR op twee opeenvolgende proeven

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met een eerdere anti-CD19/anti-CD3-therapie of een andere anti-CD19-therapie
  • Behandeling met een eerder gentherapieproduct
  • Actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door maligniteit
  • Voorafgaande allogene HSCT
  • Komt in aanmerking voor en stemt in met ASCT
  • Andere chemotherapie dan chemotherapie voor lymfodepletie binnen 2 weken na infusie
  • Geneesmiddel voor onderzoek binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening

  • De volgende medicijnen zijn uitgesloten:

    • Steroïden: Therapeutische doses steroïden moeten > 72 uur voorafgaand aan de infusie van CTL019 worden gestopt. De volgende fysiologische vervangende doses steroïden zijn echter toegestaan: < 6 - 12 mg/m2/dag hydrocortison of equivalent
    • Immunosuppressie: Elke immunosuppressieve medicatie moet ≥ 4 weken voorafgaand aan inschrijving worden stopgezet
    • Andere antiproliferatieve therapieën dan lymfodepletiechemotherapie binnen twee weken na infusie
    • Antilichaamgebruik inclusief anti-CD20-therapie binnen 4 weken voorafgaand aan infusie of 5 halfwaardetijden van het gerespecteerde antilichaam, afhankelijk van welke langer is
    • Profylaxe van CZS-ziekte moet worden gestopt > 1 week voorafgaand aan CTL019-infusie (bijv. intrathecaal methotrexaat)
  • Voorafgaande radiotherapie binnen 2 weken na infusie
  • Actieve replicatie van of eerdere infectie met hepatitis B of actieve hepatitis C (HCV RNA-positief)
  • Hiv-positieve patiënten
  • Ongecontroleerde acute levensbedreigende bacteriële, virale of schimmelinfectie (bijv. bloedkweek positief ≤ 72 uur voor infusie)
  • Instabiele angina pectoris en/of myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening

  • Eerdere of gelijktijdige maligniteit met de volgende uitzonderingen:

    • Adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom (adequate wondgenezing is vereist voorafgaand aan deelname aan het onderzoek)
    • In situ carcinoom van de baarmoederhals of borst, curatief behandeld en zonder bewijs van recidief gedurende ten minste 3 jaar voorafgaand aan het onderzoek
    • Een primaire maligniteit die volledig is gereseceerd en in volledige remissie is sinds ≥ 5 jaar
  • Geneesmiddel voor onderzoek binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening
  • Zwangere of zogende (zogende) vrouwen
  • Intolerantie voor de hulpstoffen van het celproduct CTL019
  • Hartritmestoornissen niet onder controle met medische behandeling
  • Patiënten op orale antistollingstherapie
  • Voorafgaande behandeling met elke adoptieve T-celtherapie
  • Patiënten met een actieve neurologische auto-immuunziekte of ontstekingsziekte (bijv. Syndroom van Guillain Barre, Amyptrofische Laterale Sclerose)

Andere protocolgerelateerde opname/uitsluiting kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tisagenlecleucel
Volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die tisagenlecleucel kregen.
Biologisch: Tisagenlecleucel
De beoogde dosis CTL019-getransduceerde cellen voor volwassen patiënten bestond uit een enkele infusie van 5 x 10^8 levensvatbare CTL019-getransduceerde cellen, die werd toegediend via intraveneuze infusie. Het aanvaardbare dosisbereik was 1 - 5x10^8 levensvatbare, door CTL019 getransduceerde cellen.
Andere namen:
  • CTL019
Geneesmiddel: Lymfodepleterende chemotherapie
Voorafgaand aan de CTL019-celinfusie was een aanvullende chemotherapiecyclus gepland die de lymfocyten aantast. Het gebruik van eventuele aanvullende overbruggingstherapie voorafgaand aan de aanbevolen lymfodendepleterende chemotherapie was ter beoordeling van de onderzoeker en afhankelijk van de ziektelast van de patiënt. Lymfodepletie-chemotherapie werd 14 tot 5 dagen vóór CTL019-infusie (D1) gestart, zodat er minimaal 48 uur tussen de laatste dosis lymfodepletie-chemotherapie en CTL019-infusie kan zitten. Het lymfodendepletieregime was: Fludarabine (25 mg/m^2 intraveneus [i.v.] dagelijks voor 3 doses) en cyclofosfamide (250 mg/m^2 i.v.) dagelijks gedurende 3 doses, beginnend met de eerste dosis fludarabine).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal responspercentage (ORR) per onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) in het hoofdcohort
Tijdsspanne: 60 maanden

ORR, inclusief volledige respons (CR) en gedeeltelijke respons (PR) in het hoofdcohort, zoals bepaald door IRC-beoordeling. ORR is het percentage deelnemers met de beste algehele ziekterespons van CR of PR, waarbij de beste algehele ziekterespons wordt gedefinieerd als de beste ziekterespons geregistreerd vanaf CTL019-infusie tot progressie van de ziekte of start van een nieuwe antikankertherapie (inclusief ASCT), afhankelijk van wat zich voordoet Eerst.

De respons werd beoordeeld volgens de evaluatiecriteria in onderzoeken naar diffuus grootcellig B-cellymfoom (gebaseerd op de responscriteria van Cheson en de Lugano-classificatie (2014)).
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal responspercentage (ORR) per onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) in cohort A en bij alle patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
ORR, inclusief volledige respons (CR) en gedeeltelijke respons (PR) in het hoofdcohort, zoals bepaald door IRC-beoordeling. ORR is het percentage deelnemers met de beste algehele ziekterespons van CR of PR, waarbij de beste algehele ziekterespons wordt gedefinieerd als de beste ziekterespons geregistreerd vanaf CTL019-infusie tot progressie van de ziekte of start van een nieuwe antikankertherapie (inclusief ASCT), afhankelijk van wat zich voordoet Eerst.
5 jaar
Time to Response (TTR) zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (hoofdcohort en alle patiënten)
Tijdsspanne: tot ca. 3,3 maanden
TTR is de tijd tussen de datum van CTL019-infusie en de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR).
tot ca. 3,3 maanden
Duur van de algehele respons (DOR) per IRC
Tijdsspanne: tot ca. 60,1 maanden
DOR is de tijd vanaf het bereiken van CR of PR, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot terugval of overlijden als gevolg van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
tot ca. 60,1 maanden
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) per onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: tot ca. 61 maanden
EFS is de tijd vanaf de datum van CTL019-infusie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of terugval, nieuwe behandeling voor lymfoom of overlijden door welke oorzaak dan ook.
tot ca. 61 maanden
Progressievrije overleving (PFS) per onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: tot ca. 61 maanden
PFS is de tijd vanaf de datum van CTL019-infusie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
tot ca. 61 maanden
Totale overleving (OS) per onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: 60 maanden
OS is de tijd vanaf de datum van CTL019-infusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
60 maanden
Farmacokinetiek (Pk): Cmax
Tijdsspanne: 60 maanden
Cmax is de maximale (piek) die wordt waargenomen in de geneesmiddelconcentratie in het perifere bloed of andere lichaamsvloeistoffen na toediening van een enkelvoudige dosis. Cmax, gebaseerd op de gegevens op transgenniveau door qPCR, werd samengevat per maand 3-respons, volgens beoordeling van de onafhankelijke beoordelingscommissie. De gerapporteerde Cmax is de samenvatting van het maximale waargenomen niveau op basis van de gegevens van elke patiënt en op basis van alle gegevens die gedurende maximaal 60 maanden bij een patiënt zijn verzameld.
60 maanden
Farmacokinetiek (Pk): Tmax
Tijdsspanne: 60 maanden
Tmax is de tijd die nodig is om de maximale (piek)concentratie van het geneesmiddel in perifeer bloed of andere lichaamsvloeistoffen te bereiken na toediening van een enkelvoudige dosis (dagen). Tmax, gebaseerd op de gegevens op transgenniveau door qPCR, werd samengevat per maand 3-respons, volgens beoordeling van de onafhankelijke beoordelingscommissie. Het tijdsbestek van 60 maanden verwijst naar de duur waarvoor de gegevens werden beoordeeld om het tijdstip van Cmax voor deze maatregel te identificeren.
60 maanden
Farmacokinetiek (Pk): AUC0-28d en AUC0-84d
Tijdsspanne: 0 - 28 dagen na infusie voor AUC0-28d, 0 - 84 dagen na infusie voor AUC0-84d
De AUC van tijdstip nul tot dag 28 en 84 of andere ziektebeoordelingsdagen, in perifeer bloed. AUC0-28d en AUC0-84d, gebaseerd op de gegevens op transgenniveau door qPCR, werden samengevat per maand 3-respons, volgens beoordeling van de onafhankelijke beoordelingscommissie.
0 - 28 dagen na infusie voor AUC0-28d, 0 - 84 dagen na infusie voor AUC0-84d
Farmacokinetiek (Pk): T1/2
Tijdsspanne: 60 maanden
T1/2 is de halfwaardetijd die verband houdt met de fasehellingen van de dispositie (alfa, bèta, gamma enz.) van een semi-logaritmische concentratie-tijdcurve in perifeer bloed. T1/2, gebaseerd op de gegevens op transgenniveau door qPCR, werd samengevat per maand 3-respons, volgens beoordeling van de onafhankelijke beoordelingscommissie. Dit tijdsbestek van 60 maanden weerspiegelt de maximale duur waartoe de transgene niveaus werden verzameld om de halfwaardetijd te meten.
60 maanden
Farmacokinetiek (Pk): Clast
Tijdsspanne: 60 maanden
Clast is de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie in perifeer bloed. Clast, gebaseerd op de gegevens op transgenniveau door qPCR, werd samengevat op basis van de respons van maand 3, volgens de beoordeling van de onafhankelijke beoordelingscommissie. Dit tijdsbestek weerspiegelt de maximale duur van 60 maanden waartoe de transgene niveaus werden verzameld.
60 maanden
Farmacokinetiek (Pk): Tlast
Tijdsspanne: 60 maanden
Tlast is het tijdstip van de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie in perifeer bloed. Tlast, gebaseerd op de gegevens op transgenniveau door qPCR, werd samengevat op basis van de respons van maand 3, volgens de beoordeling van de onafhankelijke beoordelingscommissie. Dit tijdsbestek weerspiegelt de maximale duur van 60 maanden waartoe de transgene niveaus werden verzameld.
60 maanden
Incidentie van immunogeniciteit voor CTL019
Tijdsspanne: vóór de infusie en op elk tijdstip na de uitgangssituatie, tot aan de duur van het onderzoek, tot maximaal 5 jaar
Dit wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat op enig moment na de basislijn positief testte op anti-mCAR19-antilichamen, gerapporteerd als volledige respons (CR), gedeeltelijke respons (PR), stabiele ziekte (SD), progressieve ziekte (SD), onbekend voor alle deelnemers die met tisagenlecleucel ontvingen.
vóór de infusie en op elk tijdstip na de uitgangssituatie, tot aan de duur van het onderzoek, tot maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCTL019C2201
  • 2014-003060-20 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Novartis zet zich in voor het delen met gekwalificeerde externe onderzoekers, toegang tot gegevens op patiëntniveau en ondersteunende klinische documenten van in aanmerking komende onderzoeken. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.

Deze beschikbaarheid van onderzoeksgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tisagenlecleucel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren