De klinische prestaties van de Biofinity-contactlens (Comfilcon A) met twee lensverzorgingssystemen

Inclusiecriteria:

1. Ze hebben de wettelijke leeftijd en zijn in staat om vrijwilligerswerk te doen.
2. Zij kennen hun rechten als proefpersoon en zijn bereid en in staat om een ​​Verklaring van Geïnformeerde Toestemming te ondertekenen.
3. Zij zijn bereid en in staat om het protocol te volgen.
4. Ze stemmen ermee in om niet deel te nemen aan ander klinisch onderzoek voor de duur van deze studie.
5. Ze hebben een sferische sterkte van contactlenzen tussen - 0,50 en - 6,00 (inclusief)
6. Ze hebben een cilindrische brilcorrectie van -1,00D (dioptrieën) of minder in elk oog.
7. Bij uitgifte kunnen ze een contrastrijke gezichtsscherpte van ten minste 0,10 logMAR bereiken in elk oog met de studielenzen binnen het beschikbare vermogensbereik.
8. Ze gebruiken momenteel siliconen hydrogel zachte contactlenzen.
9. Ze zijn bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, ≥8 uur/dag).

Uitsluitingscriteria:

1. Ze hebben een oogaandoening die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
2. Ze hebben een systemische stoornis die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
3. Ze gebruiken actuele medicatie zoals oogdruppels of zalf.
4. Ze hebben een staaroperatie ondergaan.
5. Ze hebben een corneale refractieve operatie ondergaan.
6. Ze hebben vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve lenzen of hebben keratoconus.
7. Ze zijn zwanger of geven borstvoeding.
8. Ze hebben een oculaire afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, normaliter een contra-indicatie zou zijn voor het dragen van contactlenzen.
9. Ze hebben een besmettelijke ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen of een risico vormt voor het onderzoekspersoneel; of ze hebben een immunosuppressieve ziekte (bijv. hiv), of een voorgeschiedenis van anafylaxie of een ernstige allergische reactie.
10. Ze hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek naar contactlenzen of verzorgingsoplossingen, binnen twee weken voorafgaand aan de start van dit onderzoek.